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HeartLight X3 Systemkonsole
Die HeartLight X3 Konsole wurde unter normalen Betriebsbedingungen getestet und entspricht folgenden
Normen:
A) Emissionsnormen
B) Immunitätsnormen
Richtlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen
Die HeartLight X3 Konsole ist für die Verwendung in einem Umfeld bestimmt, das die unten aufgeführten
elektromagnetischen Voraussetzungen erfüllt. Der Kunde bzw. der Benutzer muss sicherstellen, dass die HeartLight X3
Konsole in einem entsprechenden Umfeld eingesetzt wird.
Emissionstest
HF-Emissionen
CISPR 11
HF-Emissionen
CISPR 11
Harmonische Strahlung
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flickeremissionen
IEC 61000-3-3
© CardioFocus
06-4955 - DE
EN 55011 (2017) /CISPR 11:2017 und 60601-1-2:2015 Grenzwerte und
Messverfahren für Funkstörungen von industriellen, wissenschaftlichen
und medizinischen Hochfrequenzgeräten (ISM-Geräten).
Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EEC, EN60601-1-2:2015 und
zutreffende Unterabsätze von EN61000-4
Konformität
Gruppe 1
Klasse A
Klasse A
konform
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Elektromagnetisches Umfeld - Richtlinien
Die HeartLight X3 Konsole verwendet HF-Energie nur für
interne Funktionen. Deshalb sind die HF-Emissionen sehr
gering und es ist unwahrscheinlich, dass andere in der Nähe
befindliche elektronische Geräte gestört werden.
Die HeartLight X3 Konsole eignet sich für die Verwendung in
allen Einrichtungen außer Wohnhäusern. Sie kann aber in
solchen verwendet werden, wenn das Gebäude direkt an ein
öffentliches Niederspannungsnetz angeschlossen ist, wobei
jedoch der folgende Warnhinweis berücksichtigt werden
muss:
Warnung: Dieses System ist ausschließlich für den
Einsatz durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen.
Das System kann Funkstörungen verursachen oder
den Betrieb von in der Nähe befindlichen Geräten
unterbrechen. Eventuell sind Abhilfemaßnahmen, wie
die Neuausrichtung oder das Umstellen der HeartLight X3
Konsole oder eine Abschirmung des Aufstellorts,
erforderlich.
Betriebs- und Wartungsanleitung
ECN-4577
Rev D
