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Consola de Sistema HeartLight X3
Os médicos que utilizem a consola devem avaliar as qualidades únicas do laser antes de usá-lo como um
meio de tratamento. Consultar ANSI Z136.3 para obter informações detalhadas sobre a utilização segura
do sistema laser durante procedimentos médicos.
2.2.1 U
TILIZAÇÃO INADEQUADA DO CATETER
A utilização inadequada do cateter de balão inclui:
Inserção inadequada ou incompleta na porta de saída.
Grande flexão ou dobragem do cateter de balão
Utilização do laser de terapia de 980 nm fora do corpo do paciente
Aviso: Não fletir nem dobrar o cateter de balão de forma acentuada. A utilização
inadequada do cateter de balão pode causar uma avaria e a emissão de energia de
laser em pontos que não sejam a ponta do cateter de balão. A emissão de laser
acidental pode causar ferimentos graves ao paciente e/ou ao pessoal médico e pode
inflamar materiais combustíveis no espaço. A utilização de tal cateter de balão pode
resultar em ferimentos ao paciente ou pessoal médico, decorrente de emissão de
laser acidental.
Cuidado: Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada.
Cuidado: Utilizar antes da data de validade na embalagem.
Cuidado: O feixe de mira passa através da mesma fibra ótica que o feixe terapêutico.
O gerador de lesão pode ficar danificado e deve ser substituído se qualquer uma das
seguintes condições se verificar: o feixe de mira não fica visível após girar o gerador
de lesão e movê-lo ao longo do eixo z, é notada diminuição da intensidade do feixe
de mira, é notada distorção do feixe de mira no tecido cardíaco. Nota: a refração do
feixe de mira na fibra ótica é normal.
2.2.2 P
RECAUÇÕES DE MANUSEAMENTO E ESTERILIZAÇÃO
O endoscópio é fornecido estéril e pode ser reutilizado. Consultar as instruções de limpeza e esterilização
do endoscópio.
O cateter de balão é fornecido estéril e é de UTILIZAÇÃO ÚNICA. Não tentar reesterilizar ou reutilizar.
NÃO REUTILIZAR O CATETER DE BALÃO OU O GERADOR DE LESÃO.
A reutilização do cateter de balão pode resultar em riscos significativos para os pacientes, incluindo, mas
não estando limitados a: contaminação cruzada de paciente para paciente, infeção devido a
limpeza/esterilização inadequada, abrasão, trauma, perfuração cardíaca, embolia gasosa ou de corpo
estranho e administração de dose imprecisa.
Inspecionar a embalagem e o dispositivo antes de utilizar. Não utilizar se existir evidência de danos na
embalagem ou no dispositivo.
© CardioFocus
06-4955 - PT
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Manual de Operação e Manutenção
ECN-4577
Rev D
