Consola del sistema HeartLight X3
La consola HeartLight X3 ha sido sometida a pruebas en condiciones normales de funcionamiento
y cumple las siguientes normas:
A) Normas de emisiones
B) Normas de inmunidad
Directrices y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
La consola HeartLight X3 está pensada para usarse en el entorno electromagnético que se indica a continuación.
usuario de la consola HeartLight X3 deben asegurarse de que efectivamente se utilice en dicho entorno.
Ensayo de
emisiones
Emisiones de
radiofrecuencias (RF)
Grupo 1
CISPR 11
Emisiones de
radiofrecuencias (RF)
Clase A
CISPR 11
Emisiones de
armónicos
Clase A
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de
tensión /
emisiones de
Conforme
parpadeo (flicker)
IEC 61000-3-3
© CardioFocus
06-4955 - SP
EN 55011 (2017) /CISPR 11:2017 y 60601-1-2:2015 Límites y métodos de
medida de las características relativas a las perturbaciones radioeléctricas
de los aparatos industriales, científicos y médicos (ICM) que producen
energía en radiofrecuencia.
Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios, EN60601-1-2:2015
y párrafos aplicables de EN61000-4.
Conformidad
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Entorno electromagnético: directrices
La consola HeartLight X3 utiliza energía de radiofrecuencia
únicamente para su funcionamiento interno. Por consiguiente,
sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas, y no es
probable que produzcan interferencias en los equipos
electrónicos próximos.
La consola HeartLight X3 puede utilizarse en cualquier
establecimiento que no sea residencial, y puede usarse en
viviendas y lugares directamente conectados a la red eléctrica
de bajo voltaje que abastece a los edificios para uso residencial
siempre que se tenga en cuenta la siguiente advertencia:
Advertencia: Este sistema está pensado para uso exclusivo
de profesionales sanitarios. Este sistema puede provocar
interferencias de radio o afectar al funcionamiento de equipos
cercanos. Puede ser necesario tomar medidas para
atenuarlas, tales como reorientar o trasladar la consola
HeartLight X3 o apantallar el lugar.
Manual de funcionamiento y mantenimiento
El cliente o
ECN-4577
Rev D