Idiomas disponibles
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Console du système HeartLight X3
P
RECAUTIONS GENERALES LORS DE L
Observer rigoureusement les précautions suivantes :
Ne pas mettre le laser thérapeutique sous tension si le cathéter à ballonnet ne se trouve pas
à l'intérieur du corps du patient et s'il n'est pas dirigé vers une cible d'ablation appropriée.
S'assurer qu'aucune personne n'a les yeux à une distance inférieure à la distance nominale
de risque oculaire comme décrit dans la Section 2.6.6 : Distance nominale de risque
oculaire (DNRO).
Informer en détail toutes les personnes présentes dans la zone du laser des dangers du
rayonnement laser et ne laisser aucune personne non autorisée dans la zone du laser pendant
le fonctionnement.
S'assurer que le cathéter à ballonnet est correctement connecté pour garantir la transmission
adéquate de l'énergie laser et empêcher tout dommage de la console.
Protéger la console de toute utilisation non qualifiée en retirant la clé d'alimentation et en la
conservant en un lieu sûr.
Veiller à ce que la console bénéficie d'un entretien au moins tous les douze mois conformément
aux normes de sécurité.
Avertissement : La vérification et le réglage des détecteurs d'énergie internes
doivent être effectués tous les douze mois avec un mesureur de puissance ou
d'énergie indépendant. Les opérations d'entretien ne doivent être effectuées que
par un personnel d'entretien dûment formé. S'adresser au service d'assistance
technique de CardioFocus pour tout entretien (voir la section 16 : Entretien et
assistance pour obtenir les coordonnées).
Avertissement : Ne pas laisser la clé d'alimentation dans l'interrupteur à clé
d'alimentation. S'assurer que la clé d'alimentation est conservée en lieu sûr
lorsque la console HeartLight X3 n'est pas utilisée.
R
ESPONSABLE DE LA SECURITE LASER
Conformément aux normes de sécurité laser en vigueur, un ou plusieurs responsables de la sécurité laser
(RSL) doivent être désignés par écrit. Le RSL est chargé de l'application de toutes les mesures de sécurité
appropriées et de s'assurer que le patient, le médecin traitant et le personnel présent ne soient pas mis en
danger par le fonctionnement du système laser. Le RSL doit au minimum assumer les responsabilités
suivantes :
Veiller à l'installation adéquate de la salle d'opération.
Suivre les directives de la présente section relatives à l'utilisation en toute sécurité des lasers.
Garantir l'utilisation appropriée de la console pendant le traitement (Consulter la section 5 : Écrans
des opérations, Section 6 : Préparation de la procédure, Section 7 : Préparation du cathéter
à ballonnet et Section 8 : Ablation endoscopique HeartLight pour de plus amples informations).
Veiller à l'installation adéquate de la console en cas de déplacement du laser (voir Section 4 :
Installation initiale pour de plus amples informations).
Au moins une fois par an, informer toutes les personnes concernées des exigences de sécurité
et de l'utilisation correcte du laser, faire une démonstration de la sécurité électrique et conserver
un dossier sur les personnes informées (voir Section 17 : Formulaires).
S'assurer que les clés de mise sous tension sont conservées en lieu sûr, ranger l'équipement
lorsqu'il n'est pas utilisé et marquer la console si elle n'est pas en service.
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06-4955 - FR
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UTILISATION DU LASER
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Manuel d'utilisation et de maintenance
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ECN-4577
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