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Consola de Sistema HeartLight X3
Certificar-se de que não se encontram os olhos de nenhuma pessoa dentro da distância nominal
de dano ocular, conforme descrito na Secção 2.6.6: Distância nominal de dano ocular (NOHD).
Informar todas as pessoas presentes na área do laser relativamente aos perigos da radiação laser
e não permitir a presença de pessoas não autorizadas na área de laser durante a operação.
Certificar-se de que o cateter de balão está conectado corretamente para garantir a transmissão
adequada da energia de laser e evitar danos à consola.
Proteger a consola contra utilização não qualificada, removendo a chave de alimentação e
mantendo-a num local seguro.
Certificar-se de que a manutenção é realizada na consola pelo menos a cada doze meses, de
forma a manter a conformidade com as normas de segurança.
Cuidado: A verificação e o ajuste dos detetores de energia interna devem ser
efetuados a cada doze meses, utilizando um contador de energia ou potência
independente. As operações de assistência técnica devem ser realizadas apenas por
pessoal de assistência técnica treinado. Contactar o departamento de apoio técnico
da CardioFocus para realizar a assistência técnica (consultar a Secção 16:
Assistência técnica e apoio para a informação de contacto).
Cuidado: Não guardar a chave de alimentação no interruptor de chave de
alimentação. Assegurar que a chave de alimentação é mantida num local seguro
quando a consola HeartLight X3 não está a ser utilizada.
2.7.2 O
FICIAL DE SEGURANÇA DE LASER
De acordo com as normas de segurança de laser aplicáveis, é necessário que um ou mais Oficiais de
segurança de laser (LSO) sejam nomeados por escrito. O LSO é responsável por tomar todas as
precauções de segurança relevantes e assegurar que o paciente, o médico assistente e qualquer pessoal
presente não sejam colocados em perigo pela operação do sistema laser. No mínimo, o LSO assume a
responsabilidade de:
Assegurar a configuração adequada da sala de cirurgia.
Seguir as diretrizes nesta secção relativamente à utilização segura de lasers.
Assegurar a utilização adequada da consola durante a terapia (consultar a Secção 5: Ecrãs de
operação, Secção 6: Configuração do procedimento, Secção 7: Preparação do cateter de
balão e Secção 8: Ablação endoscópica HeartLight para obter mais informações).
Assegurar a instalação correta da consola se o local do laser for alterado (consultar a Secção 4:
Instalação inicial, para obter mais informações).
Pelo menos uma vez por ano, informar todas as pessoas envolvidas sobre os requisitos de
segurança e a utilização correta do laser, demonstrando a segurança elétrica e mantendo um
registo das pessoas instruídas (consultar a Secção 17: Formulários).
Garantir o armazenamento das chaves de alimentação, guardar o equipamento quando não estiver
a ser utilizado e marcar a consola se não estiver em funcionamento.
Cumprir todos os requisitos das normas de segurança de laser aplicáveis.
© CardioFocus
06-4955 - PT
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Manual de Operação e Manutenção
ECN-4577
Rev D
