Idiomas disponibles
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Consola del sistema HeartLight X3
Índice
1
Introducción ................................................................................................................................. 10
1.1
Sistema de ablación endoscópica HeartLight X3 ................................................................ 10
1.1.1 Catéter HeartLight X3 ............................................................................................. 11
1.1.2 Consola HeartLight X3 ............................................................................................ 11
1.2
Indicaciones de uso ............................................................................................................ 11
1.3
Contraindicaciones ............................................................................................................. 12
1.4
Acontecimientos adversos .................................................................................................. 12
1.5
Presentación ....................................................................................................................... 13
1.5.1 Catéter HeartLight X3 ............................................................................................. 13
1.5.2 Endoscopio ............................................................................................................. 13
1.5.3 Medio de llenado del balón ..................................................................................... 13
1.5.4 Consola HeartLight X3 ............................................................................................ 13
1.6
Almacenamiento ................................................................................................................. 13
2
Información sobre seguridad ...................................................................................................... 14
2.1
Advertencias y precauciones generales .............................................................................. 14
2.2
Funcionamiento seguro del sistema de ablación endoscópica HeartLight X3 ..................... 16
2.2.1 Uso indebido del catéter X3 .................................................................................... 16
2.2.2 Precauciones de manejo y esterilización ................................................................. 16
2.3
En caso de emergencia ...................................................................................................... 17
2.4
Sistema láser de clase 4 (IV) .............................................................................................. 18
2.5
Láseres de guía de clase 3R y luz blanca de iluminación ................................................... 18
2.6
Diseño y características de seguridad de la consola ........................................................... 18
2.6.1 Enclavamientos de seguridad ................................................................................. 18
2.6.2 Cadena de seguridad .............................................................................................. 19
2.6.3 Monitorización redundante de la potencia ............................................................... 19
2.6.4 Thermal Safety System (TTS) ................................................................................. 20
2.6.5 Desconexión por temperatura máxima .................................................................... 20
2.6.6 Condiciones de seguridad en caso de avería .......................................................... 20
2.6.7 Diagnósticos de la consola ...................................................................................... 20
2.6.8 Aislamiento eléctrico ............................................................................................... 20
2.7
Seguridad en el uso de los láseres ..................................................................................... 20
2.7.1 Precauciones generales al usar el láser HeartLight ................................................. 21
2.7.2 Encargado de la seguridad del láser ....................................................................... 21
2.7.3 Preparación de la sala de operaciones ................................................................... 22
2.7.4 Gafas de protección ................................................................................................ 22
2.7.5 Exposición máxima admisible (EMA) ...................................................................... 22
2.7.6 Distancia nominal de riesgo ocular (DNRO) ............................................................ 23
2.7.7 Pluma del láser ....................................................................................................... 23
2.7.8 Peligros de radiación ............................................................................................... 23
2.7.9 Peligros eléctricos ................................................................................................... 23
2.7.10 Peligros de explosión e incendio ............................................................................. 24
2.8
Eliminación de residuos ...................................................................................................... 25
2.9
Normas y reglamentos ........................................................................................................ 25
2.9.1 Conformidad y cumplimiento normativo .................................................................. 25
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Manual de funcionamiento y mantenimiento
ECN-4577
Rev D
