CardioFocus HeartLight X3 Manual De Funcionamiento Y Mantenimiento página 714

Sistema de ablación endoscópica
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Console del sistema HeartLight X3
La console HeartLight X3 è stata testata in tutte le normali condizioni di utilizzo, risultando conforme a:
A) Standard di emissione
B) Standard sull'immunità
Linee guida e dichiarazione del produttore - emissioni elettromagnetiche
La console HeartLight X3 è destinata all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente della
console HeartLight X3 deve assicurarsi che venga utilizzata in tale ambiente.
Test delle
emissioni
Emissioni RF
Gruppo 1
CISPR 11
Emissioni RF
Classe A
CISPR 11
Emissioni armoniche
Classe A
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di
tensione/
Conforme alla normativa
emissioni flicker
IEC 61000-3-3
© CardioFocus
06-4955 - IT
EN 55011 (2017)/CISPR 11:2017 e 60601-1-2:2015 Limiti e metodiche
di misurazione delle caratteristiche di disturbo radio delle apparecchiature
in radiofrequenza per uso industriale, scientifico e medicale (ISM).
Direttiva sui dispositivi medicali 93/42/CEE, EN60601-1-2:2015
e sottoparagrafi applicabili della normativa EN61000-4.
Conformità
La console HeartLight X3 utilizza l'energia RF solo per la sua
funzione interna. Pertanto, le sue emissioni RF sono molto
basse e il rischio che causino interferenze alle apparecchiature
elettroniche vicine è ridotto.
La console HeartLight X3 è adatta all'uso in tutti gli ambienti
diversi da quelli domestici. Può tuttavia essere utilizzata anche
in ambienti domestici e in quelli collegati direttamente alla rete
di alimentazione a bassa tensione che fornisce gli edifici
destinati all'uso domestico, a condizione che venga rispettata
l'avvertenza riportata di seguito.
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Ambiente elettromagnetico - linee guida
Avvertenza: il sistema deve essere utilizzato esclusivamente
da personale sanitario specializzato. Può causare interferenza
radio o disturbare il funzionamento di apparecchiature vicine.
Può essere necessario adottare misure atte a ridurre tali
interferenze, quali il riorientamento o il riposizionamento della
console HeartLight X3 oppure la schermatura della sala in cui
viene collocata.
Manuale d'uso e manutenzione
ECN-4577
Rev D
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