CardioFocus HeartLight X3 Manual De Funcionamiento Y Mantenimiento página 22

Consola del sistema HeartLight X3
Asegurarse de que la consola se instala correctamente si se cambia la ubicación del láser

(consulte la sección 4: Instalación inicial, para obtener más información).
Al menos una vez al año, informar a todas las personas implicadas de los requisitos de seguridad

y del correcto uso del láser, haciendo una demostración de la seguridad eléctrica, y llevar un
registro de las personas a las que instruye (consulte la sección 17: Formularios).
Tener bajo custodia las llaves de encendido, guardar el equipo cuando no se esté usando y rotular

la consola si está fuera de servicio.
Cumplir con todos los requisitos de las normas vigentes en materia de seguridad para láseres.

2.7.3 P
REPARACIÓN DE LA SALA DE OPERACIONES
 Nota: Toda la sala en la que se instale y utilice la consola se considera la zona
controlada de tratamiento láser.
Tenga en cuenta lo siguiente a la hora de diseñar y preparar la sala de operaciones:
Asegure la sala para que no se pueda acceder a ella de forma involuntaria.

Sitúe la consola a una distancia mínima de 30 cm de todas las paredes. Esto permite que el aire

caliente escape libremente.
Estudie las pautas de tráfico para reducir al mínimo el riesgo de caídas, tropiezos y lesiones del

paciente y del personal médico.
Asegúrese de que se puede entrar y salir rápidamente de la zona del procedimiento en caso de

emergencia.
2.7.4 G
AFAS DE PROTECCIÓN
Para practicar un procedimiento de ablación con HeartLight siguiendo las instrucciones que se indican
en este manual, no es necesario usar protección ocular. La protección ocular no hace falta en las dos
situaciones siguientes:
El catéter HeartLight está fuera del cuerpo del paciente durante la preparación o el intercambio, con
los haces visibles de guía rojo y verde y el láser terapéutico apagados.
El uso del láser terapéutico de 980 nm DENTRO del cuerpo del paciente.
El láser terapéutico de 980 nm no está pensado para usarse fuera del cuerpo del paciente.
2.7.5 E
XPOSICIÓN MÁXIMA ADMISIBLE
La exposición máxima admisible (exposición ocular a una fuente pequeña) hace referencia al nivel de
radiación al que una persona se puede exponer sin efectos peligrosos ni cambios biológicos adversos
en los ojos o la piel. Los valores de EMA de la consola son los siguientes:
A) Clase 4 – Láser terapéutico de 980 nm:
B) Clase 3R – Haz de guía visible:
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06-4955 - SP
(EMA)
EMA = 0,0036 W/cm
EMA = 0,0010 W/cm
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Manual de funcionamiento y mantenimiento
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2 (láseres rojo y verde)
ECN-4577
Rev D