Konzole systému HeartLight X3
1
Ú
VOD
Endoskopický ablační systém HeartLight
HeartLight X3) se používá k izolaci plicních žil při léčbě fibrilace síní. Sestává ze sterilního balónkového
katétru, plnicího média balónku, endoskopu, odklonitelného sheathu a konzole HeartLight X3.
Při použití systému HeartLight X3 postupujte podle standardních osvědčených postupů pro punkci cévy
v tříslech, dilataci a zavedení sterilního kompatibilního odklonitelného sheathu do levé síně. Katétr X3
s balónkovým katétrem Excalibur Balloon (označovaný jako balónkový katétr nebo katétr X3) se umísťuje
do levé síně přes standardní transseptální punkci a navádí se do ústí plicní žíly pomocí doporučeného
sheathu. Na distálním konci balónkového katétru je balónek, který se v ústí plicní žíly naplní. Endoskop je
umístěn uvnitř balónku a umožňuje lékaři pozorovat a upravovat kontakt balónku a tkáně. Generátor lézí,
který je rovněž uvnitř balónku, slouží k aplikaci obloukovitých segmentů světelné energie vysílaných přes
plnicí médium balónku do tkáně stěny nebo ústí žíly pod endoskopickým naváděním.
Tento Návod k obsluze a údržbě poskytuje relevantní informace týkající se obsluhy, údržby a bezpečného
použití katétru X3 s konzolí HeartLight X3.
Veškerý zdravotnický personál si musí před použitím katétru X3, provozováním konzoly a před prováděním
jakékoli její údržby prostudovat informace uvedené v tomto návodu a porozumět jim. Servis smí provádět
pouze kvalifikovaný technik. Seznam položek, jejichž servis smí provádět uživatel, najdete v kapitole 10:
Údržba. Tento návod musí být k dispozici k nahlédnutí během provozu a údržby konzole.
Varování: Použití ovládacích prvků nebo nastavení či provedení postupů jiným
způsobem, než je uvedeno v tomto návodu k obsluze a údržbě, může způsobit
vystavení osob nebezpečnému záření. Personál obsluhující konzoli nebo
provádějící její údržbu musí být důkladně obeznámen se všemi bezpečnostními
požadavky a provozními postupy. Pro zajištění bezpečného provozu dodržujte
veškerá bezpečnostní opatření a respektujte všechna varování.
Poznámka: Informace obsažené v tomto Návodu k obsluze a údržbě platí pro verzi
UIC 01,04.XX. Kontaktujte oddělení technické podpory společnosti CardioFocus
a zjistěte, zda máte nejnovější návod.
1.1
E
NDOSKOPICKÝ ABLAČNÍ SYSTÉM
Endoskopický ablační systém HeartLight sestává z následujících součástí:
konzole systému HeartLight X3 CF980-X3-EU nebo CF980-E10-EU s rozšiřujícím balíčkem
X3 (18-4965),
katétr HeartLight X3 s balónkovým katétrem Excalibur Balloon, 18-5000,
endoskop 18-1447(EU),
odklonitelný sheath 18-3356(EU),
plnicí médium balónku 18-1342.
© CardioFocus
06-4955 - CZ
X3 s balónkovým katétrem Excalibur Balloon
®
H
L
EART
IGHT
Strana 10 z 11
X3
Návod k obsluze a údržbě
(systém
™
ECN-4577
Rev D