Idiomas disponibles
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Renuncia a garantías
Si bien el dispositivo de anuloplastia aórtica HAART 300
y el juego de instrumentos HAART 301, en adelante de-
nominados "producto", se han fabricado bajo condiciones
estrictamente controladas, BioStable Science & Engi-
neering no tiene control alguno sobre las condiciones en
las que se usa. BioStable Science & Engineering y sus
filiales (en conjunto, "BioStable"), por lo tanto, renuncia a
todas las garantías, expresas o implícitas, con relación al
producto, incluidas, entre otras, cualquier garantía implí-
cita de comerciabilidad o idoneidad para un fin en particu-
lar. BioStable no será responsable ante ninguna persona
o entidad por los gastos médicos o por cualquier daño
directo, incidental o consecuente que surja a partir del
uso, defecto, fallo o funcionamiento erróneo del producto,
ya sea que se trate de una reclamación por daños de este
tipo basada en garantía, contrato, agravio u otros. Ningu-
na persona tiene autoridad para vincular a BioStable a
una representación o garantía con relación al producto.
Las exclusiones y limitaciones estipuladas anteriormen-
te no tienen la intención, ni deben interpretarse, como
opuestas a las disposiciones obligatorias de la ley apli-
cable. Si cualquier parte o término de esta renuncia a
garantías y limitación de responsabilidad es considerada
por un tribunal de jurisdicción competente como ilícita, no
exigible o en conflicto con las leyes aplicables, la validez
de la parte restante de la renuncia a garantías y limita-
ción de responsabilidad no se verá afectada, y todos los
derechos y obligaciones deberán interpretarse y exigirse
como si esta renuncia a garantías y limitación de respon-
sabilidad no incluyera la parte o el término concreto que
se ha considerado no válido.
Patentes
Patentes: US8,163,011; US8,425,594; US9,161,835;
US9,814,574;
US9,844,434;
US10,327,891; CA 2,665,626; JP5881653; JP5877205;
JP6006218; EP2621407; EP2621408; otras solicitudes
pendientes.
108
US10,130,462;
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
SWEDISH
Bruksanvisning -
HAART 301-instrumentset
Innehåll
1. Symboler för instrumentmärkning ............................ 109
2. Indikationer ............................................................. 109
3. Beskrivning ............................................................. 109
4. Varningar .................................................................111
5. Försiktighetsåtgärder ...............................................111
6. Leveransform ...........................................................111
7. Anvisningar för användning .................................... 112
och mätkula ............................................................ 112
9. Sterilisering före användning .................................. 112
Garantifriskrivning ....................................................... 114
Patent ......................................................................... 115
Figurer ......................................................................... 116
1. Symboler för instrumentmärkning
Tillverkare
Satskod
Auktoriserad representant i Europa
Produkten uppfyller kraven i direktiv 93/42/EEG för
medicintekniska produkter
Se bruksanvisningen
2. Indikationer
HAART
301-instrumentsetet
användas som hjälpmedel vid implantationen av
HAART 300-aortaannuloplastikenheten.
3. Beskrivning
HAART 301-instrumentsetet består av fyra (4) storleks-
mätare, en (1) mätkula och två (2) handtag som tillhandahålls
i ett tråg av rostfritt stål (figur 1 på sidan 116).
Instrumentsetet används för att välja rätt storlek av
HAART 300-aortaannuloplastikenheten för en viss patient
och för att underlätta bedömningen av segelkoaptation
efter slutförande av den totala reparationen av aortaklaffen.
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
Icke-steril
Katalognummer
MD
är
avsett
att
109
Capítulos
