Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
даден пациент и в помощ на оценката на коаптацията
на платната след завършване на цялостна корекция на
аортната клапа. Комплектът с инструменти HAART 301
може да се използва многократно. Той обаче трябва
да се почиства и стерилизира с автоклав (пара) преди
всяка употреба. Вижте разделите по-долу за подробна
информация относно използването и стерилизацията
на аксесоарите.
3.1 Дръжка
Дръжката е изработена от неръждаема стомана
ASTM A276 и е почистена и пасивирана съгласно
спецификация ASTM F86. Дръжката може да бъде
нанизана на оразмерителите, измерващата сфера и
държача, за да се улесни позиционирането по време
на процедурата (Фигура 2 на стр. 116). Дръжката
от неръждаема стомана може да бъде огъната в
стеснения участък за поставяне на оразмерителите,
измерващата сфера и изделието на хирургичното
място по желания начин. Дръжката е много подобна
по дизайн и производство на дръжките, снабдени
със протези за смяна на сърдечна клапа, и е
предназначена да се използва по подобен начин.
3.2 Оразмерители
Оразмерителите са изработени от полифенилсулфон.
Всяка сфера има отвор по оста си (Фигура 3 на
стр. 117). Горната част на отвора е с резба за закачане
на дръжката на инструмента.
Оразмерителите са маркирани с лазер с линия в
екватора и с гравирани участъци от 15°, ориентирани
на 180° един от друг, за да помогнат на потребителя при
оценка на дължината на свободния ръб на платното.
Размерът на съответното изделие HAART 300 е
маркиран ясно върху горната повърхност на всеки
оразмерител. Референтни линии, разделящи сферата
на сектори от 120°, са предоставени за оценка на
симетрията на комисурите и клапните платна.
3.3 Измерваща сфера
Измерващата сфера е изработена от полифенил-
сулфон и има отвор по оста си. Горната част на отвора
е с резба за закачане на дръжката на инструмента.
След приключване на корекцията на платната
ефективната височина и геометричната височина
на платната могат да бъдат оценени с помощта на
измерващата сфера, предоставена в комплекта с
инструменти HAART 301. Измерващата сфера има
две различни вертикални скали, лазерно маркирани
на повърхността (Фигура 4 на стр. 118). Една скала
започва от върха на сферата и е предназначена за
10
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
оценка на ефективната височина на клапното платно.
За успешна корекция ефективната височина на
платното трябва да бъде приблизително 8 до 10 mm.
Втората скала може да се използва за оценка на
геометричните височини на платната, когато е
необходимо, за по-нататъшна оценка на размера и
симетрията на платната след цялостната корекция на
клапата.
4. Предупреждения
Не използвайте оразмерители за анулопластика
на други производители. Други оразмерители за
анулопластика може да не показват подходящия
размер на изделието за аортна анулопластика
HAART 300.
Правилното оразмеряване на изделието за
анулопластика е важен елемент от успешната
клапна корекция. Изборът на много по-малък
размер може да доведе до стеноза на клапата или
дехисценция на пръстена. Изборът на по-голям
размер може да доведе до регургитация на клапата.
Размерът на изделието за аортна анулопластика
HAART 300 се избира с помощта на оразмерители,
съобразени с предназначението на дизайна на
изделието.
Използвайте
HAART, включени в комплекта с инструменти
HAART 301, за да изберете правилния размер на
изделието.
Използвайте само дръжката HAART, за да работите
с държача, оразмерителите и измерващата сфера
на изделието.
Оразмерителите, измерващата сфера и дръжката
се предоставят НЕСТЕРИЛНИ и трябва да се
почистват и стерилизират преди всяка употреба.
Изделието трябва да се използва само от хирурзи,
преминали обучение по техники за имплантация и
оразмеряване на изделието HAART.
Комплектът с инструменти HAART 301 не е
предназначен за употреба с изделия, различни от
изделието за аортна анулопластика HAART 300.
С оразмерителите или измерващата сфера
HAART 301 не трябва да се използва ултразвуково
почистване, тъй като това може да доведе до
повреда на полимерния материал и маркировките.
5. Предпазни мерки
Оразмерителите и измерващата сфера трябва да
се проверяват визуално за повреда на полимерните
материали, пукнатини, признаци на структурна
слабост или нечетливи маркировки преди всяка
употреба.
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
само
оразмерители
11
Capítulos
