Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
FINNISH
Käyttöohje -
HAART 301 -instrumenttisarja
Sisällysluettelo
1. Instrumentin merkinnöissä käytetyt symbolit ............. 38
2. Käyttöaiheet .............................................................. 38
3. Kuvaus ...................................................................... 38
4. Varoitukset ................................................................ 39
5. Varotoimet ................................................................ 40
6. Toimitustapa ............................................................. 40
7. Käyttöön liittyviä ohjeita ............................................ 41
9. Sterilointi ennen käyttöä ........................................... 41
Takuiden vastuuvapautuslauseke ................................. 43
Patentit ......................................................................... 44
Kuvat .......................................................................... 116
1. Instrumentin merkinnöissä käytetyt symbolit
Valmistaja
Eräkoodi
Valtuutettu edustaja Euroopassa
Tuote täyttää lääkintälaitteita koskevan direktiivin 93/42/
ETY vaatimukset
Katso käyttöohjetta
2. Käyttöaiheet
HAART 301 -instrumenttisarja on tarkoitettu käytettäväksi
apuvälineenä HAART 300 -aortta-annuloplastiarenkaan
asennuksessa.
3. Kuvaus
HAART 301 -instrumenttisarja sisältää neljä (4) sovitus-
palloa, yhden (1) mittapallon ja kaksi (2) jatkovartta, jotka
on pakattu ruostumattomalle terästarjottimelle (kuva 1
sivulla 116). Instrumenttisarjaa käytetään oikeankokoisen
HAART 300 -aortta-annuloplastiarenkaan valitsemiseen
kullekin potilaalle sekä purjeiden koaptaation arviointiin
aorttaläpän
korjaukseen
-instrumenttisarja on kestokäyttöinen. Se on kuitenkin
puhdistettava ja steriloitava autoklaavissa (höyryllä) ennen
38
Ei-steriili
Luettelonumero
MD
jälkeen.
HAART
301
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
jokaista käyttökertaa. Tarkempia tietoja lisävarusteiden
käytöstä ja steriloinnista on seuraavassa.
3.1 Jatkovarsi
Jatkovarsi on koneistettu ruostumattomasta ASTM A276
-teräksestä ja puhdistettu ja passivoitu ASTM-vaatimuksen
F86 mukaisesti. Jatkovarren voi kiinnittää sovituspalloihin,
mittapalloon ja renkaan pidikkeeseen helpottamaan
renkaan asettelua toimenpiteen aikana (kuva 2
sivulla 116). Ruostumattomasta teräksestä valmistetussa
jatkovarressa on kapeampi kohta, josta sitä voi taivuttaa
sovituspallojen, mittapallon ja renkaan viemiseksi
leikkauskohtaan halutussa asennossa. Jatkovarren
rakenne ja valmistustapa ovat hyvin samankaltaiset
kuin proteettisten sydänläppien kanssa toimitettujen
jatkovarsien, ja sitä on tarkoitus käyttää samaan tapaan.
3.2 Sovituspallot
Sovituspallot
on
koneistettu
Jokaisessa pallossa on sen akselin läpäisevä reikä
(kuva 3 sivulla 117). Reiän yläosassa on kierteet
instrumenttien jatkovartta varten.
Sovituspalloissa
on
leveimmässä kohdassa ja 15° levyiset pisteillä merkityt
alueet 180° välein. Merkinnät auttavat purjeen vapaan
reunan pituuden arvioinnissa. Vastaavan HAART 300
-laitteen koko on merkitty selvästi kunkin sovituspallon
yläpintaan. Pallon pinta on jaettu 120° sektoreihin
viitelinjoilla. Ne on tarkoitettu läppien kommissuurien ja
purjeiden symmetrian arviointiin.
3.3 Mittapallo
Mittapallo on koneistettu polyfenyylisulfonista ja siinä
on pallon akselin läpäisevä reikä. Reiän yläosassa on
kierteet instrumenttien jatkovartta varten.
Purjeiden korjauksen jälkeen tehollisen korkeuden ja
purjeen geometrisen pituuden voi mitata HAART 301
-instrumenttisarjan mittapallolla. Mittapallossa on kaksi
erilaista pystysuuntaista asteikkoa, jotka on merkitty
laserilla pallon pintaan (kuva 4 sivulla 118). Yksi asteikko
alkaa pallon apeksista, ja se on tarkoitettu läpän purjeen
tehollisen korkeuden arviointiin. Onnistunut korjaus
edellyttää, että purjeen tehollinen korkeus on noin
8-10 mm. Toisella asteikolla voi tarvittaessa mitata
purjeen geometrisia pituuksia ja arvioida siten purjeen
kokoa ja symmetriaa tarkemmin läpän korjauksen jälkeen.
4. Varoitukset
Muiden valmistajien annuloplastiarenkaiden sovitus-
välineitä ei saa käyttää. Muilla annuloplastiarenkaiden
sovitusvälineillä saatu koko ei välttämättä ole oikea
HAART 300 -aortta-annuloplastiarenkaan koko.
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
polyfenyylisulfonista.
lasermerkitty
viiva
pallon
39
Capítulos
