Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
der effektiven Höhe der Klappentasche vorgesehen. Für
eine erfolgreiche Reparatur sollte die effektive Höhe der
Tasche 8 bis 10 mm betragen. Mit der zweiten Skala kann
die geometrische Taschenhöhe bestimmt werden, und,
falls gewünscht, die Taschengröße und Symmetrie nach
der Gesamtklappenreparatur weiter untersucht werden.
4. Warnungen
Verwenden Sie keine Anuloplastie-Sizer anderer Her-
steller. Mit anderen Anuloplastie-Sizern kann unter
Umständen nicht die richtige Größe des HAART 300
Aortenanuloplastie-Implantats bestimmt werden.
Die richtige Bemessung des Anuloplastie-Implantats
ist von erheblicher Bedeutung für eine erfolgreiche
Klappenreparatur. Eine zu kleine Größe kann zu
Klappenstenose oder Ringdehiszenz führen. Eine
zu große Größe kann zu Klappenregurgitation
führen. Die Größe des Aortenanuloplastie-Implantats
HAART 300 wird mithilfe von Sizern gewählt, die mit
dem Konstruktionszweck des Implantats konsistent
sind. Verwenden Sie nur HAART-Sizer, die im
Instrumentensatz HAART 301 enthalten sind, um die
richtige Implantatgröße zu bestimmen.
Verwenden Sie nur den HAART-Griff für die Implantat-
Haltevorrichtung, den Sizer und die Messkugel.
Die Sizer, die Messkugel und der Griff werden
UNSTERIL geliefert und müssen vor jedem Gebrauch
gereinigt und sterilisiert werden.
Nur Chirurgen, die in HAART-Techniken zum Einsetzen
von Implantaten und Messverfahren geschult sind,
sollten dieses Implantat verwenden.
Der Instrumentensatz HAART 301 ist nicht für die
Verwendung mit anderen Implantaten, sondern nur
mit dem Aortenanuloplastie-Implantat-HAART 300
vorgesehen.
HAART 301-Sizer und die Messkugel sollten nicht
mit Ultraschall gereinigt werden, da dies zu Rissen im
Polymermaterial und den Markierungen führen könnte.
5. Vorsichtsmaßnahmen
Die Sizer und die Messkugel sind vor Gebrauch visuell
auf Haarrisse des Polymermaterials, auf weitere Risse
und Hinweise auf strukturelle Schwäche oder unlesbare
Markierungen zu untersuchen.
Der Griff ist vor jedem Gebrauch und nach dem Biegen auf
sichtbare Risse oder Anzeichen auf strukturelle Schwäche
zu untersuchen. Ersetzen Sie Instrumente, die diese
Fehler aufweisen, da sie nicht einwandfrei funktionieren
und Verletzungen des Patienten verursachen könnten.
54
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
6. Lieferform
Der Instrumentensatz HAART 301 wird UNSTERIL in
einem Edelstahlkasten geliefert. Die Instrumente werden
sauber, aber UNSTERIL geliefert.
Entfernen Sie nach Erhalt des Instrumentensatzes
alle Verpackungsmaterialien und untersuchen Sie
die Instrumente sorgfältig auf Transportschäden.
Die Instrumente müssen vor jedem Gebrauch visuell
überprüft, gereinigt und sterilisiert werden.
Entsorgen Sie Instrumente, die Anzeichen von
Beschädigung
oder
aufweisen.
Bewahren Sie das Instrument in einer sauberen
Umgebung auf.
7. Anwendungsanleitung
Der Instrumentensatz HAART 301 ist als Hilfsmittel
für das Einsetzen des Aortenanuloplastie-Implantats
HAART 300 vorgesehen. Siehe die Anwendungsanleitung
zum Aortenanuloplastie-Implantat HAART 300.
8. Erklärung zur Genauigkeit von Sizern und
Messkugel
Sizer dienen als visuelle Messhilfe für die Wahl einer
geeigneten Implantatgröße. Hierfür wird die Länge der
freien Taschenseiten der Aortenklappe herangezogen.
Größendurchmesser sind bis auf ±0,254 mm der
angegebenen Größe genau.
Die Messkugel dient bei der Bestimmung der effektiven
Höhe der Taschen und der geometrischen Taschenlängen
nach einer Taschenreparatur nur als Referenz und
visuelle Hilfe. Die Skalen auf der Messkugel sind bis auf
±0,2 mm zwischen benachbarten Markierungen genau.
9. Sterilisation vor Gebrauch
Warnung: Der Instrumentensatz HAART 301 wird
UNSTERIL geliefert und muss vor Gebrauch gründlich
gereinigt und sterilisiert werden.
9.1 Reinigungsanweisungen
Der Griff sollte vor der Reinigung vom Sizer bzw. der
Messkugel entfernt werden.
Hinweis: Wenn absehbar ist, dass sich der Transport
der Instrumente zum Verarbeitungsbereich verzögern
wird, müssen die Instrumente in einen abgedeckten
Behälter mit geeignetem Reinigungsmittel (z. B. Enzol-
Enzymreiniger oder Ähnlichem) gelegt werden, um das
Trocknen zu verzögern.
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
unleserliche
Markierungen
55
Capítulos
