Varotoimet; Toimitustapa; Käyttöön Liittyviä Ohjeita; Sovituspallojen Ja Mittapallon Tarkkuusvakuutus - Biostable HAART 301 Instrucciones De Uso

 Oikeankokoisen annuloplastiarenkaan valinta on läpän
korjauksen onnistumisen kannalta erittäin tärkeää.
Huomattavan alikokoisen renkaan valitseminen voi
aiheuttaa läpän stenoosia tai renkaan irtautumisen.
Ylikokoinen rengas voi aiheuttaa läppävuotoa.
HAART 300 -aortta-annuloplastiarenkaan
valitaan renkaan
vastaavien sovituspallojen avulla. Käytä renkaan
koon valitsemiseen
-instrumenttisarjaan kuuluvia HAART-sovituspalloja.
 Käytä renkaan pidikkeen, sovituspallojen ja mittapallon
kanssa ainoastaan HAART-jatkovartta.
 Sovituspallot, mittapallo ja jatkovarsi toimitetaan EI-
STERIILEINÄ ja ne on puhdistettava ja steriloitava
ennen jokaista käyttökertaa.
 Tuotetta saavat käyttää ainoastaan kirurgit, jotka ovat
saaneet koulutuksen, joka kattaa HAART-tuotteen
asennustekniikan ja oikean koon valitsemisen.
 HAART 301 -instrumenttisarjaa ei ole tarkoitettu
muiden tuotteiden kuin HAART 300 -aortta-
annuloplastiarenkaan kanssa käytettäväksi.
 HAART 301 -sovituspalloja tai -mittapalloa ei saa
puhdistaa ultraäänellä, sillä se voi naarmuttaa
polymeerimateriaalia ja merkintöjä.

5. Varotoimet

Sovituspallot ja mittapallo
silmämääräisesti polymeerimateriaalin
murtumien tai rakenteellisten
lukukelvottomien merkintöjen varalta ennen jokaista
käyttökertaa.
Jatkovarsi on tarkastettava näkyvien murtumien tai
rakenteellisten vaurioiden merkkien varalta ennen jokaista
käyttökertaa sekä aina taivuttamisen jälkeen. Vaihda
kaikki instrumentit, joissa ilmenee edellä mainittuja vikoja,
sillä ne eivät välttämättä toimi enää kunnolla ja voivat
aiheuttaa vammoja potilaalle.

6. Toimitustapa

HAART 301 -instrumenttisarja toimitetaan EI-STERIILINÄ
ja pakattuna ruostumattomalle
Instrumentit toimitetaan puhtaina, mutta EI-STERIILEINÄ.
Kun olet vastaanottanut instrumenttisarjan, poista
kaikki pakkausmateriaalit ja tarkasta kaikki instrumentit
huolellisesti kuljetuksen aikana syntyneiden vaurioiden
varalta. Ennen jokaista käyttökertaa instrumentit
on tarkastettava silmämääräisesti, puhdistettava ja
steriloitava.
Hävitä kaikki instrumentit, joissa on merkkejä vaurioista
tai joiden merkinnät ovat lukukelvottomia.
40
suunniteltua käyttötarkoitusta
ainoastaan HAART
on tarkastettava
naarmujen,
heikkouksien
terästarjottimelle.
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
Säilytä instrumenttisarja puhtaassa tilassa.
7. Käyttöön liittyviä ohjeita
HAART 301 -instrumenttisarja on tarkoitettu käytettäväksi
apuvälineenä HAART 300 -aortta-annuloplastiarenkaan
asennuksessa. Tutustu HAART 300 -aortta-annulo-
koko
plastiarenkaan käyttöohjeisiin.
8. Sovituspallojen ja mittapallon tarkkuusvakuu-
301
tus
Sovituspallot
valittaessa oikeaa renkaan kokoa aorttaläpän purjeen
vapaan reunan pituuden perusteella. Sovituspallojen
halkaisijoiden tarkkuus on ±0,254 mm annetusta koosta.
Mittapallo on tarkoitettu ainoastaan viitteeksi ja
visuaaliseksi apuvälineeksi purjeen tehollisen korkeuden
ja purjeen geometrisen pituuden arviointiin purjeiden
korjauksen jälkeen. Mittapallon asteikkojen tarkkuus
kahden vierekkäisen merkin välillä on ±0,2 mm.
9. Sterilointi ennen käyttöä
Varoitus: HAART 301 -instrumenttisarja toimitetaan EI-
STERIILINÄ ja se on puhdistettava perusteellisesti ja
steriloitava ennen jokaista käyttökertaa.
9.1 Puhdistusohjeet
Jatkovarsi on irrotettava sovituspallosta tai mittapallosta
ennen puhdistamista.
Huomautus:
sekä
prosessointialueelle todennäköisesti viivästyy, aseta
instrumentit
astiaan, jossa on asianmukaista puhdistusainetta (esim.
Enzol Enzymatic -puhdistusainetta tai vastaavaa).
Poista enintään kahden tunnin kuluttua käytöstä
enimmät liat kylmällä (25 °C–30 °C) vedellä. Huuhtele
juoksevalla vesijohtovedellä ja liota 1 minuutin ajan
entsyymipuhdistusaineessa (esim. Enzol Enzymatic
-puhdistusaineessa),
15 grammaa yhtä (1) vesilitraa kohden. Upota instrumentit
asianmukaista puhdistusainetta (esim. Enzolia), jonka
laimennussuhde on 15 grammaa yhtä (1) vesilitraa
(15 °C–30 °C) kohden, sisältävään astiaan vähintään
kahden (2) minuutin ajaksi. Puhdista sovituspallojen ja
mittapallojen kierteytyvää aluetta harjalla 15–20 sekunnin
ajan, jotta pinttynyt lika irtoaa.
Huuhtele juoksevalla vesijohtovedellä (20 °C–35 °C),
kunnes kaikki puhdistusaineen jäämät ovat hävinneet.
Tarkasta silmämääräisesti, ettei likaa ole jäänyt ja toista
prosessi tarvittaessa. Kuivaa pehmeällä liinalla ja siirrä
puhdistusvaiheeseen.
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
toimivat visuaalisena
Jos instrumenttien
kuivumisen estämiseksi
jonka laimennussuhde
mittavälineenä
siirtäminen
kannelliseen
on
41