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Gewährleistungserklärung
Obwohl das Aortenanuloplastie-Implantat HAART 300
und der Instrumentensatz HAART 301, nachfolgend als
das Produkt bezeichnet, unter sorgfältig kontrollierten
Bedingungen hergestellt wurden, liegen die Bedingun-
gen, unter denen das Produkt verwendet wird, nicht in
der Hand von BioStable Science & Engineering. Daher
übernehmen BioStable Science & Engineering und seine
Töchter (gemeinsam „BioStable") keinerlei implizite und
ausdrückliche Haftung für u. a. die Marktgängigkeit oder
Eignung des Produkts für einen bestimmten Zweck. BioS-
table haftet gegenüber Personen oder Entitäten nicht für
medizinische Auslagen oder direkte, versehentliche oder
Folgeschäden durch Verwendung, Defekte, Versagen
oder Fehlfunktion des Produkts, unabhängig davon, ob
derartige Ansprüche auf Gewährleistung, auf vertrags-
rechtlichen Ansprüchen, auf unerlaubter Handlung oder
anderem beruhen. Niemand hat die Befugnis, BioStable
an eine Bestimmung oder Garantie in Bezug auf das Pro-
dukt zu binden.
Die genannten Haftungsausschlüsse und -beschränkun-
gen sind nicht dazu vorgesehen, gegen geltendes Recht
zu verstoßen und dürfen nicht so ausgelegt werden. Soll-
ten Bedingungen dieser Gewährleistungserklärung und
die Haftungsbegrenzung gemäß lokalem Recht unwirk-
sam, illegal oder in Konflikt mit der Gesetzgebung sein,
ist die Gültigkeit der anderen Teile der Gewährleistungs-
erklärung und Haftungsbegrenzung nicht betroffen, und
alle Rechte und Pflichten müssen gemäß der Gewähr-
leistungserklärung und der Haftungsbegrenzung so aus-
gelegt und durchgesetzt werden, als wäre der bestimmte
Teil oder die Bedingung nicht enthalten.
Patente
Patente: US8,163,011; US8,425,594; US9,161,835;
US9,814,574;
US9,844,434;
US10,327,891; CA 2,665,626; JP5881653; JP5877205;
JP6006218;
EP2621407;
angemeldet.
58
US10,130,462;
EP2621408;
weitere
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
GREEK
Οδηγίες χρήσης -
Σετ οργάνων HAART 301
Πίνακας περιεχομένων
1. Σύμβολα σήμανσης οργάνου .................................... 59
2. Ενδείξεις ................................................................... 59
3. Περιγραφή ................................................................ 59
4. Προειδοποιήσεις ...................................................... 61
5. Προφυλάξεις ............................................................. 62
6. Τρόπος διάθεσης ..................................................... 62
7. Οδηγίες χρήσης ........................................................ 62
σφαίρα διαμετρήματος ............................................. 62
9. Αποστείρωση πριν από τη χρήση ............................ 63
Αποποίηση εγγυήσεων ................................................ 65
Διπλώματα ευρεσιτεχνίας ............................................ 66
Εικόνες ....................................................................... 116
1. Σύμβολα σήμανσης οργάνου
Κατασκευαστής
Κωδικός παρτίδας
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην
Ευρώπη
Το προϊόν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις της
οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Συμβουλευτείτε τις Οδηγίες χρήσης
2. Ενδείξεις
Το σετ οργάνων HAART 301 προορίζεται για χρήση
ως βοήθημα στην εμφύτευση της συσκευής αορτικής
δακτυλιοπλαστικής HAART 300.
3. Περιγραφή
Το σετ οργάνων HAART 301 αποτελείται από τέσσερις
(4) οδηγούς μεγέθους, μία (1) σφαίρα διαμετρήματος και
δύο (2) λαβές και παρέχεται σε δίσκο από ανοξείδωτο
ατσάλι (Εικόνα 1 στη σελίδα 116). Το σετ οργάνων
χρησιμοποιείται για την επιλογή του κατάλληλου
μεγέθους
συσκευής
HAART 300 για τον εκάστοτε ασθενή και ως βοήθημα
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
Μη αποστειρωμένο
Αριθμός καταλόγου
αορτικής
δακτυλιοπλαστικής
MD
59
Capítulos
