Idiomas disponibles
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d'instruments HAART 301 est réutilisable. Il doit toutefois
être nettoyé et stérilisé en autoclave (vapeur) avant
chaque utilisation. Voir les sections ci-dessous pour des
informations détaillées sur l'utilisation et la stérilisation
des accessoires.
3.1 Poignée
La poignée est en acier inoxydable ASTM A276, et
nettoyée et passivée conformément à la spécification
ASTM F86. La poignée peut être vissée dans les
calibreurs, la bille de mesure et le support pour faciliter
le positionnement pendant l'intervention (Figure 2,
page 116). La poignée en acier inoxydable peut être pliée
dans sa partie rétrécie afin de présenter les calibreurs,
la bille de mesure et le dispositif sur le site opératoire
de la façon souhaitée. La poignée est de conception et
de fabrication similaire aux poignées fournies avec les
prothèses valvulaires cardiaques de rechange et doit être
utilisée de façon similaire.
3.2 Calibreurs
Les calibreurs sont en polyphénylsulfone. Chaque
bille comporte un trou débouchant le long de son axe
(Figure 3, page 117). Le haut du trou débouchant est fileté
pour recevoir la poignée de l'instrument.
Une ligne au niveau de l'équateur et des régions
pointillées de 15° de large, positionnées à 180° l'une
de l'autre, sont marquées au laser sur les calibreurs afin
d'aider l'utilisateur à évaluer la longueur du bord libre des
feuillets. La taille du dispositif HAART 300 correspondant
est clairement indiquée sur la surface supérieure de
chaque calibreur. Des lignes de référence divisant la
bille en sections de 120° sont fournies pour permettre
d'évaluer la symétrie des feuillets et des commissures
valvulaires.
3.3 Bille de mesure
La bille de mesure est en polyphénylsulfone et comporte
un trou débouchant le long de son axe. Le haut du
trou débouchant est fileté pour recevoir la poignée de
l'instrument.
À la fin de la réparation des feuillets, la hauteur effective
et la hauteur géométrique des feuillets peuvent être
estimées à l'aide de la bille de mesure fournie avec
l'ensemble d'instruments HAART 301. La surface de
la bille de mesure comporte deux échelles verticales
différentes, marquées au laser (Figure 4, page 118). Une
échelle part du sommet de la bille et est destinée à estimer
la hauteur effective du feuillet valvulaire. Pour la réussite
de la réparation, la hauteur effective du feuillet doit être
d'environ 8 à 10 mm. La seconde échelle peut être utilisée
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pour estimer les hauteurs géométriques des feuillets, le
cas échéant, pour une évaluation supplémentaire de la
taille et de la symétrie des feuillets après la réparation
valvulaire complète.
4. Avertissements
Ne pas utiliser de calibreurs pour annuloplastie d'autres
fabricants. Des calibreurs pour annuloplastie d'autres
fabricants n'indiqueront pas forcément la bonne taille
de dispositif d'annuloplastie aortique HAART 300.
La bonne détermination de la taille du dispositif
d'annuloplastie est un élément important dans la
réussite d'une réparation valvulaire. Un dispositif
trop petit pourrait entraîner une sténose valvulaire ou
une déhiscence de l'anneau. Un dispositif trop grand
pourrait provoquer une régurgitation de la valve. La
taille du dispositif d'annuloplastie aortique HAART 300
est sélectionnée à l'aide des calibreurs conformément
à l'utilisation prévue du dispositif. Utiliser uniquement
les calibreurs HAART fournis dans l'ensemble
d'instruments HAART 301 pour sélectionner un
dispositif de taille adaptée.
Utiliser uniquement la poignée HAART pour raccorder
le support du dispositif, les calibreurs et la bille de
mesure.
Les calibreurs, la bille de mesure et la poignée sont
fournis NON STÉRILES et doivent être nettoyés et
stérilisés avant chaque utilisation.
Ce dispositif ne peut être utilisé que par des chirurgiens
ayant reçu une formation en implantation de dispositifs
et en techniques de calibrage HAART.
L'ensemble d'instruments HAART 301 ne doit pas
être utilisé avec des dispositifs autres que le dispositif
d'annuloplastie aortique HAART 300.
Les calibreurs ou la bille de mesure HAART 301 ne
doivent pas être nettoyés par ultrasons sous peine de
fissurer les marquages et le matériau polymère.
5. Précautions
Les calibreurs et la bille de mesure doivent être examinés
avantchaque utilisation pour déceler d'éventuelles
craquelures du matériau polymère, des fissures, des
signes de faiblesse structurelle ou des marquages
illisibles.
La poignée doit être examinée avant chaque utilisation
et après avoir été pliée pour déceler d'éventuelles
craquelures ou signes de faiblesse structurelle.
Remplacer tout instrument qui montre de tels signes car il
pourrait ne pas fonctionner correctement et entraîner des
blessures pour le patient.
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