Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
8 până la 10 mm. A doua scală poate fi utilizată pentru
a evalua înălțimile geometrice ale prospectului, dacă
se dorește, pentru evaluarea ulterioară a dimensiunii și
simetriei prospectului după repararea generală a valvei.
4. Avertismente
Nu utilizați dispozitive de dimensionare de la alți
producători de dispozitive de anuloplastie. Dispozitive
de dimensionare de la alte dispozitive de anuloplastie
este posibil nu pot indice corect dimensiunea
dispozitivului de anuloplastie HAART 300.
Dimensionarea corectă a dispozitivului de anuloplastie
este un element important în realizarea unor proceduri
reușite de reparare a valvei. Subdimensionarea
semnificativă poate duce la stenoza valvei sau
dehiscența inelului. Supradimensionarea poate duce
la regurgitarea valvei. Dimensiunea dispozitivului
de anuloplastie aortică HAART 300 este selectată
utilizând dispozitive de dimensionare, în conformitate
cu destinația intenționată a dispozitivului. Utilizați
numai dispozitivele de dimensionare HAART incluse în
setul de instrumente HAART 301 atunci când selectați
dimensiunea corespunzătoare a dispozitivului.
Utilizați numai mânerul HAART pentru a interacționa
cu suportul dispozitivului, cu dispozitivele de
dimensionare și cu sfera de calibrare.
Dispozitivele de dimensionare, sfera de calibrare și
mânerul sunt furnizate NONSTERILE și trebuie să fie
curățate și sterilizate înainte de fiecare utilizare.
Acest dispozitiv trebuie utilizat numai de chirurgi cu
instruire în tehnicile de implantare și dimensionare a
dispozitivului HAART.
Setul de instrumente HAART 301 nu este destinat
utilizării cu alte dispozitive decât dispozitivul de
anuloplastie aortică HAART 300.
Curățarea cu ultrasunete nu este indicată pentru
dispozitivele de dimensionare și sfera de calibrare
din HAART 301, deoarece poate provoca zgârierea
materialului polimer și a marcajelor.
5. Precauții
Înainte de fiecare utilizare, dispozitivele de dimensionare și
sfera de calibrare și trebuie să fie inspectate vizual pentru
a detecta mici fisuri în materialele din polimer, crăpături,
semne de slăbiciune structurală sau marcaje ilizibile.
Mânerul trebuie inspectat pentru a detecta fisuri vizibile
sau semnele de slăbiciune structurală înainte de fiecare
utilizare și după îndoire. Înlocuiți instrumentele care
prezintă aceste defecte, deoarece este posibil ca acestea
să nu funcționeze corect și să provoace leziuni pacientului.
90
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
6. Modul de furnizare
Setul de instrumente HAART 301 este furnizat NESTERIL,
într-o tavă din oțel inoxidabil. Instrumentele sunt furnizate
curate, dar NESTERILE.
După primirea inițială a setului de instrumente,
îndepărtați toate ambalajele și examinați cu atenție toate
instrumentele, pentru a observa eventuale semne de
deteriorare în cursul transportului. Instrumentele trebuie
inspectate vizual, curățate și sterilizate înainte de fiecare
utilizare.
Aruncați toate instrumentele care prezintă semne de
deteriorare sau marcaje ilizibile.
Depozitați setul de instrumente într-un mediu curat.
7. Instrucțiuni de utilizare
Setul de instrumente HAART 301 este destinat utilizării
ca ajutor la implantarea dispozitivului de anuloplastie
aortică HAART 300. Consultați instrucțiunile de utilizare
pentru dispozitivul de anuloplastie aortică HAART 300.
8. Declarație privind precizia dispozitivului de
dimensionare și a sferei de calibrare
Dispozitivele de dimensionare servesc ca un indicator
vizual pentru alegerea unei dimensiuni corecte pentru
dispozitiv, în funcție de lungimile marginilor libere ale
septului valvei aortice. Diametrele de dimensionare sunt
precise până la ±0,010 in (0,254 mm) față de dimensiunea
specificată.
Sfera de calibrare este menită să fie doar un ajutor de
referință și vizual pentru evaluarea înălțimii efective a
septului și a lungimii geometrice a septului, după repararea
sa. Scalele de pe sfera de calibrare sunt precise până la
±0,008 in (0,2 mm) între marcaje adiacente.
9. Sterilizare înainte de utilizare
Avertizare: Setul de instrumente HAART 301 este
furnizat NESTERIL și trebuie curățat și sterilizat temeinic
înainte de utilizare.
9.1 Instrucțiuni de curățare
Mânerul trebuie scos din dispozitivul de dimensionare sau
din sfera de calibrare înainte de curățare.
Notă: În cazul în care transportul instrumentelor în
zona de procesare este probabil să fie întârziat, plasați
instrumentele într-un recipient acoperit cu un detergent
adecvat (de exemplu, detergent enzimatic Enzol sau un
echivalent), pentru a întârzia uscarea.
Cu maximum 2 ore de la utilizare, îndepărtați murdăria
brută cu apă rece (25°–30°C), clătiți cu apă de la robinet
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
91
Capítulos
