Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
nemocnicích a byl validován pro řadu podobných systémů
pro měření srdečních chlopní a další chirurgické nástroje.
Teplota: 134 °C (274 °F)
Délka: 3 minuty
Cyklus: Prevakuový
Doba sušení: 20 minuty
Sterilizace součástí soupravy nástrojů HAART 301
s využitím rozsáhle validovaného procesu nepředstavuje
žádný větší problém. Materiály nástrojů vydrží teploty až
do 137 °C.
9.3 Opakované použití
Společnost BioStable podrobila soupravu nástrojů
HAART 301 minimálně 50 cyklům sterilizace a použití.
Nebyly pozorovány žádné známky opotřebení.
Upozornění: Měřící pomůcky, měřící koule a rukojeť jsou
určené k opakovanému použití. Před každým použitím je
však nutné je zkontrolovat, jestli nejsou poškozené. Před
každým použitím je měřící pomůcky a měřící kouli nutné
vizuálně zkontrolovat, jestli nejsou polymerové materiály
popraskané, natržené, nevykazují známky strukturálního
oslabení nebo jiné nečitelné známky. Rukojeť je nutné
před použitím a po ohnutí zkontrolovat, jestli není prasklá
nebo nevykazuje známky strukturálního oslabení.
Nástroje s jakoukoli výše uvedenou vadou je nutné
vyměnit, jelikož nemusí fungovat správně a mohly by
způsobit poranění pacienta.
Odmítnutí záruk
I když bylo zařízení k aortální anuloplastice HAART 300
a souprava nástrojů HAART 301, v dalším textu označo-
vané jako „produkt", vyrobené za pečlivě kontrolovaných
podmínek, společnost BioStable Science & Engineering
nemůže ovlivnit podmínky, za kterých bude produkt po-
užit. Společnost BioStable Science & Engineering a její
dceřiné společnosti (spolu „BioStable") tudíž odmítá jaké-
koli záruky, vyjádřené i implikované, týkající se produktu,
včetně mimo jiné jakékoli implikované záruky prodejnosti
či vhodnosti pro určitý účel. Společnost BioStable nepo-
nese vůči žádné osobě či subjektu odpovědnost za jaké-
koli zdravotní náklady či přímé, náhodné nebo následné
škody způsobené použitím, vadou, selháním či poruchou
produktu, bez ohledu na to, jestli je reklamace takových
škod provedena na základě záruky, smlouvy, občansko-
právní odpovědnosti či jinak. Žádný subjekt nemá opráv-
nění společnost BioStable zavázat k jakýmkoli povinnos-
tem či zárukám vztahujícím se k tomuto produktu.
Výjimky a omezení výše uvedeného nejsou zamýšlené
a nelze je považovat za porušení povinností vyplývajících
22
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
z platných zákonů. Pokud je jakákoli část nebo podmínky
tohoto Odmítnutí záruk nebo Omezení zodpovědnosti po-
važovaná jakýmkoli soudem v kompetentní jurisdikci za
nezákonnou, nevynutitelnou nebo v rozporu s platnými
zákony, platnost zbývající části tohoto Odmítnutí záruk
a Omezení zodpovědnosti nebude narušena. Veškerá
práva a povinnosti budou definovány a vymáhány, jako
kdyby Odmítnutí záruk a Omezení zodpovědnosti neob-
sahovali danou část nebo podmínku považovanou za
neplatnou.
Patenty
Patenty: US8,163,011; US8,425,594; US9,161,835;
US9,814,574;
US9,844,434;
US10,327,891; CA 2,665,626; JP5881653; JP5877205;
JP6006218; EP2621407; EP2621408 a u dalších
přihlášek probíhají příslušná řízení.
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
US10,130,462;
23
Capítulos
