Αποποίηση Εγγυήσεων - Biostable HAART 301 Instrucciones De Uso

Πλύση 02:00
Ξέπλυμα 02:00
Στέγνωμα 03:00
Ελέγξτε οπτικά κάθε όργανο για τυχόν υπολείμματα
βρωμιάς και υγρασίας. Εάν υπάρχουν υπολείμματα
βρωμιάς, επαναλάβετε τη διαδικασία καθαρισμού.
Εάν τα όργανα είναι βρεγμένα, χρησιμοποιήστε
φιλτραρισμένο πεπιεσμένο αέρα ή ένα πανί που δεν
αφήνει χνούδι για να τα στεγνώσετε.
Προειδοποίηση: Οι οδηγοί μεγέθους δεν πρέπει να
καθαρίζονται με υπερήχους, καθώς αυτό μπορεί να
προκαλέσει διάβρωση των πολυμερών υλικών και των
ενδείξεων.
Ο χρήστης είναι υπεύθυνος για την καταλληλότητα
οποιασδήποτε άλλης μεθόδου καθαρισμού πέραν της
συνιστώμενης.
9.2 Οδηγίες αποστείρωσης
Η λαβή πρέπει να αφαιρεθεί από τον οδηγό μεγέθους
και τη σφαίρα διαμετρήματος πριν τον καθαρισμό και
την αποστείρωση.
Οι τέσσερις οδηγοί μεγέθους, η σφαίρα διαμετρήματος
και οι λαβές πρέπει να τοποθετούνται στον δίσκο
οργάνων προκειμένου να αποστειρωθούν με ατμό.
Συνιστάται ο ακόλουθος κύκλος αποστείρωσης:
Θερμοκρασία: 132 °C
Χρόνος παραμονής: 4 λεπτά
Κύκλος: Προ-κενό
Χρόνος στεγνώματος: 20 λεπτά τουλάχιστον
Ο χρήστης είναι υπεύθυνος για την καταλληλότητα
οποιασδήποτε άλλης μεθόδου αποστείρωσης πέραν
της συνιστώμενης.
Η BioStable αναγνωρίζει ότι ο κύκλος αποστείρωσης που
περιγράφεται παρακάτω χρησιμοποιείται συστηματικά
από τα ευρωπαϊκά νοσοκομεία και έχει επικυρωθεί
για πολλά παρόμοια συστήματα οδηγών μεγέθους
καρδιακών βαλβίδων και χειρουργικά εργαλεία.
Θερμοκρασία: 134 °C
Χρόνος παραμονής: 3 λεπτά
Κύκλος: Προ-κενό
Χρόνος στεγνώματος: 20 λεπτά
Τα στοιχεία του σετ οργάνων HAART 301 δεν
παρουσιάζουν ιδιαίτερες δυσκολίες στην αποστείρωση
64
60 Steris
Prolystica
Ultra-Concentrate
Neutral Detergent
0,7 mL/λίτρο
70 Δ/Ε
Χαμηλή Δ/Ε
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
όταν χρησιμοποιείται αυτή η ευρέως επικυρωμένη
διαδικασία. Τα υλικά του οργάνου μπορούν να αντέξουν
θερμοκρασίες έως 137 °C.
9.3 Επαναχρησιμοποίηση
Η BioStable έχει πραγματοποιήσει τουλάχιστον
50 κύκλους αποστείρωσης και χρήσης στο σετ οργάνων
HAART 301 χωρίς να παρατηρηθούν σημεία φθοράς.
Προσοχή: Οι οδηγοί μεγέθους, η σφαίρα διαμετρήματος
και η λαβή προορίζονται για πολλαπλές χρήσεις, υπό την
προϋπόθεση ότι ελέγχονται πριν από κάθε χρήση για
τυχόν σημεία φθοράς. Οι οδηγοί μεγέθους και η σφαίρα
διαμετρήματος πρέπει να ελέγχονται οπτικά για τυχόν
διάβρωση των πολυμερών υλικών, ρωγμές και σημεία
δομικής αδυναμίας ή μη αναγνωρίσιμες ενδείξεις πριν
από κάθε χρήση. Η λαβή πρέπει να ελέγχεται για ορατές
ρωγμές ή σημεία δομικής αδυναμίας πριν από κάθε
χρήση και έπειτα από κάθε κάμψη. Αντικαταστήστε τα
όργανα που παρουσιάζουν τα παραπάνω ελαττώματα,
καθώς ενδέχεται να μην λειτουργούν σωστά και να
προκαλέσουν τραυματισμό του ασθενούς.
Αποποίηση εγγυήσεων
Η συσκευή αορτικής δακτυλιοπλαστικής HAART 300
και το σετ οργάνων HAART 301, εφεξής αναφερόμενα
ως «προϊόν», έχουν κατασκευαστεί υπό αυστηρά
ελεγχόμενες συνθήκες. Εντούτοις, η BioStable Science
& Engineering δεν ελέγχει τις συνθήκες υπό τις οποίες
χρησιμοποιείται αυτό το προϊόν. Για τον λόγο αυτό, η
BioStable Science & Engineering και οι θυγατρικές της
(συλλογικά αναφερόμενες ως «BioStable»), αποποιείται
κάθε εγγύησης, ρητής και σιωπηρής, σχετικά με το προϊόν,
συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ άλλων, τυχόν σιωπηρών
εγγυήσεων περί εμπορευσιμότητας και καταλληλότητας
για συγκεκριμένο σκοπό. Η BioStable δεν φέρει καμία
ευθύνη έναντι φυσικών ή νομικών προσώπων για τυχόν
ιατρικές δαπάνες ή άμεσες, παρεπόμενες ή επακόλουθες
ζημίες, οι οποίες προκαλούνται από χρήση, ελάττωμα,
βλάβη ή δυσλειτουργία του προϊόντος, ανεξάρτητα
από το εάν το αίτημα για αποζημίωση για τις βλάβες
αυτές βασίζεται σε εγγύηση, σύμβαση, αδικοπραξία
ή άλλη αιτία. Κανένα πρόσωπο δεν εξουσιοδοτείται
να δεσμεύσει την BioStable ως προς οποιαδήποτε
εκπροσώπηση ή εγγύηση αναφορικά με το προϊόν.
Οι εξαιρέσεις και οι περιορισμοί που ορίζονται
παραπάνω δεν αποσκοπούν
υποχρεωτικών διατάξεων της ισχύουσας νομοθεσίας
και δεν πρέπει να ερμηνεύονται κατά τέτοιον τρόπο. Εάν
οποιοδήποτε μέρος ή όρος της παρούσας αποποίησης
εγγύησης ή του περιορισμού ευθύνης θεωρηθεί ότι
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
στην παραβίαση
65