με υπερήχους, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει
διάβρωση των πολυμερών υλικών και των ενδείξεων.
5. Προφυλάξεις
Οι οδηγοί μεγέθους και η σφαίρα διαμετρήματος
πρέπει να ελέγχονται οπτικά για τυχόν διάβρωση
των πολυμερών υλικών, ρωγμές και σημεία δομικής
αδυναμίας ή μη αναγνωρίσιμες ενδείξεις πριν από κάθε
χρήση.
Η λαβή πρέπει να ελέγχεται για ορατές ρωγμές ή
σημεία δομικής αδυναμίας πριν από κάθε χρήση και
έπειτα από κάθε κάμψη. Αντικαταστήστε τα όργανα
που
παρουσιάζουν
καθώς ενδέχεται να μην λειτουργούν σωστά και να
προκαλέσουν τραυματισμό του ασθενούς.
6. Τρόπος διάθεσης
Το σετ οργάνων HAART 301 παρέχεται ΜΗ
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ
σε
ατσάλι. Τα όργανα παρέχονται καθαρά, αλλά ΜΗ
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ.
Μετά την παραλαβή του σετ οργάνων, αφαιρέστε όλα
τα υλικά συσκευασίας και εξετάστε προσεκτικά όλα τα
όργανα για τυχόν ζημιές που μπορεί να προκλήθηκαν
κατά την αποστολή. Τα όργανα πρέπει να ελέγχονται
οπτικά, να καθαρίζονται και να αποστειρώνονται πριν
από κάθε χρήση.
Απορρίψτε τα όργανα που εμφανίζουν σημάδια ζημιάς ή
δυσανάγνωστες ενδείξεις.
Φυλάσσετε το σετ οργάνων σε καθαρό περιβάλλον.
7. Οδηγίες χρήσης
Το σετ οργάνων HAART 301 προορίζεται για χρήση
ως βοήθημα στην εμφύτευση της συσκευής αορτικής
δακτυλιοπλαστικής HAART 300. Ανατρέξτε στις Οδηγίες
χρήσης της συσκευής αορτικής δακτυλιοπλαστικής
HAART 300.
8. Δήλωση ακρίβειας για τον οδηγό μεγέθους
και τη σφαίρα διαμετρήματος
Οι οδηγοί μεγέθους λειτουργούν ως ένα εργαλείο οπτικής
μέτρησης για την επιλογή του κατάλληλου μεγέθους
συσκευής με βάση το μήκος των ελεύθερων άκρων
των γλωχίνων της αορτικής βαλβίδας. Οι διάμετροι
των μεγεθών παρουσιάζουν ακρίβεια της τάξης των
±0,254 mm ως προς το καθοριζόμενο μέγεθος.
Η σφαίρα διαμετρήματος προορίζεται μόνο ως εργαλείο
αναφοράς και οπτικό βοήθημα για την εκτίμηση του
ωφέλιμου ύψους και του γεωμετρικού μήκους των
γλωχίνων μετά την επιδιόρθωση της βαλβίδας. Οι
62
τα
παραπάνω
ελαττώματα,
δίσκο
από
ανοξείδωτο
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
κλίμακες στη σφαίρα διαμετρήματος παρουσιάζουν
ακρίβεια της τάξης των ±0,2 mm μεταξύ παρακείμενων
ενδείξεων.
9. Αποστείρωση πριν από τη χρήση
Προειδοποίηση: Το σετ οργάνων HAART 301 παρέχεται
ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ και πρέπει να καθαρίζεται
σχολαστικά και να αποστειρώνεται πριν από τη χρήση.
9.1 Οδηγίες καθαρισμού
Η λαβή πρέπει να αφαιρεθεί από τον οδηγό μεγέθους και
τη σφαίρα διαμετρήματος πριν τον καθαρισμό.
Σημείωση: Εάν η μεταφορά των οργάνων στο σημείο
επεξεργασίας πρόκειται να καθυστερήσει, τοποθετήστε
τα όργανα σε ένα καλυμμένο δοχείο με κατάλληλο
απορρυπαντικό (π.χ. Enzol Enzymatic Detergent ή
αντίστοιχο).
Το αργότερο 2 ώρες μετά τη χρήση, απομακρύνετε
τους εμφανείς ρύπους ξεπλένοντας με κρύο τρεχούμενο
νερό βρύσης (25 έως 30 °C) και βυθίστε για 1 λεπτό
σε ενζυμικό απορρυπαντικό (π.χ. Enzol Enzymatic
Detergent) σε αναλογία 15 g ανά 1 λίτρο (επιβεβαιωμένη
προσπέλαση). Βυθίστε τα όργανα σε δοχείο με κατάλληλο
απορρυπαντικό (π.χ. Enzol), παρασκευασμένο σε
αναλογία 15 g προς 1 λίτρο νερού βρύσης (15 έως 30 °C)
για τουλάχιστον δύο (2) λεπτά. Χρησιμοποιώντας μια
βούρτσα με φυσική τρίχα, καθαρίστε το σπειροειδές
τμήμα των οδηγών μεγέθους και της σφαίρας
διαμετρήματος για 15 έως 20 δευτερόλεπτα ώστε να
απομακρυνθούν οι συσσωρευμένοι ρύποι.
Ξεπλύνετε
με
τρεχούμενο
(20 έως 35 °C) μέχρι να απομακρυνθούν όλα τα εμφανή
ίχνη καθαριστικού διαλύματος. Ελέγξτε οπτικά για τυχόν
υπολείμματα βρωμιάς και επαναλάβετε τη διαδικασία
εφόσον απαιτείται. Χρησιμοποιήστε ένα μαλακό πανί
για τη μεταφορά του οργάνου στο σημείο καθαρισμού.
Καθαρίστε το όργανο σε αυτόματο πλυντήριο ιατρικών
εργαλείων με τις ακόλουθες παραμέτρους:
Παράμετροι αυτόματου καθαρισμού
Βήμα
Χρόνος
διαδικασίας
(mm:ss)
Ενζυμική
04:00
πλύση
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
νερό
Θερμοκρασία
Καθαριστικό
(C)
Ζεστό νερό
Steris
βρύσης
Prolystica
2X Concentrate
Enzymatic
Presoak and
Cleaner
3 mL/λίτρο
βρύσης
63