Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Puhdista instrumentti automaattipesurissa noudattamalla
seuraavia parametreja:
Automaattisen puhdistuksen parametrit
Prosessin
Aika
vaihe
(min:s)
Entsymaattinen
04.00
pesu
Pesu
02.00
Huuhtelu
02.00
Kuivaus
15.00
Tarkasta silmämääräisesti, ettei yhteenkään instrumenttiin
olen jäänyt likaa ja kosteutta. Jos likaa on jäänyt, toista
puhdistusprosessi. Jos instrumentit ovat märkiä, kuivaa
ne suodatetulla paineilmalla tai nukkaantumattomalla
liinalla.
Varoitus: Sovituspalloja ei saa puhdistaa ultraäänellä,
sillä se voi naarmuttaa polymeerimateriaalia ja merkintöjä.
Käyttäjä on vastuussa minkä tahansa suositellusta
puhdistusmenetelmästä
soveltuvuuden varmistamisesta.
9.2 Sterilointiohjeet
Jatkovarsi on irrotettava sovituspallosta tai mittapallosta
ennen puhdistamista ja sterilointia.
Neljä sovituspalloa, yksi mittapallo ja jatkovarsi on asetta-
va instrumenttitarjottimelle höyrysterilointia varten. Suori-
teltu sterilointisykli on seuraavanlainen:
Lämpötila: 132 °C (270 °F)
Käsittelyaika: 4 minuuttia
Sykli: esivakuumi
Kuivausaika: vähintään 20 minuuttia
Käyttäjä on vastuussa minkä tahansa suositellusta
sterilointimenetelmästä
soveltuvuuden varmistamisesta.
BioStable ilmoittaa, että alla kuvattua sterilointijaksoa
käytetään Euroopan sairaaloissa rutiininomaisesti ja
että se on validoitu monissa vastaavissa sydänläpän
sovituspallojärjestelmissä ja kirurgisissa instrumenteissa.
42
Lämpötila
Puhdistusaine
(°C)
Kuuma
Steris
vesijohtovesi
Prolystica
2X Concentrate
Enzymatic
Presoak and Cleaner
3 ml/litra
60
Steris
Prolystica
Ultra-Concentrate
Neutral Detergent
0,7 ml/litra
70
Ei mitään
Matala
Ei mitään
poikkeavan
menetelmän
poikkeavan
menetelmän
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
Lämpötila: 134 °C (274 °F)
Käsittelyaika: 3 minuuttia
Sykli: esivakuumi
Kuivausaika: 20 minuuttia
HAART 301 -instrumenttisarjan osat eivät aiheuta
merkittävää haastetta steriloinnille tämän laajasti
validoidun prosessin avulla. Instrumentin materiaalit
kestävät jopa 137 °C:n lämpötilaa.
9.3 Uudelleenkäyttö
BioStable on suorittanut HAART 301 -instrumenttisarjalle
vähintään 50 sterilointi- ja käyttöjaksoa, eikä kulumisen
merkkejä ole tässä ajassa havaittu.
Varotoimi: Sovituspallot, mittapallo ja jatkovarsi on
tarkoitettu kestokäyttöisiksi, mutta tämä edellyttää, että
ne tarkastetaan ennen jokaista käyttökertaa vaurioiden
varalta. Sovituspallot ja mittapallo on tarkastettava
silmämääräisesti
polymeerimateriaalin
murtumien
tai
rakenteellisten
lukukelvottomien merkintöjen varalta ennen jokaista
käyttökertaa. Jatkovarsi on tarkastettava näkyvien
murtumien tai rakenteellisten vaurioiden merkkien varalta
ennen jokaista käyttökertaa sekä aina taivuttamisen
jälkeen. Vaihda jokainen instrumentti, jossa ilmenee
edellä mainittuja vikoja, sillä se ei välttämättä toimi enää
kunnolla ja voi aiheuttaa vammoja potilaalle.
Takuiden vastuuvapautuslauseke
HAART 300 -aortta-annuloplastiarengas ja HAART 301
-instrumenttisarja, jäljempänä "tuote", on valmistettu
tarkoin kontrolloiduissa olosuhteissa, mutta BioStable
Science & Engineering ei voi kontrolloida tuotteen käyttö-
olosuhteita. BioStable Science & Engineering ja sen tytä-
ryhtiöt (yhdessä "BioStable") sanoutuvat irti kaikista tuo-
tetta koskevista suorista ja epäsuorista takuista, mukaan
lukien rajoituksetta kaikki epäsuorat takuut, jotka koske-
vat kaupankäynnin kohteeksi soveltuvuutta tai soveltu-
vuutta tiettyyn käyttötarkoitukseen. BioStable ei vastaa
yhdenkään yksilön tai yhteisön hoitokustannuksista tai
mistään suorista, epäsuorista tai seuraamuksellisista va-
hingoista, jotka ovat seurausta mistään tuotteen käytöstä,
viasta, ongelmasta tai toimintahäiriöstä, riippumatta siitä,
haetaanko korvauksia takuun, sopimuksen, vahingonkor-
vausvastuun tai muun syyn nojalla. Kukaan henkilö ei ole
oikeutettu BioStablen mihinkään edustukseen tai takuu-
seen tämän tuotteen osalta.
Edellä annettuja vastuunrajoituksia ja rajauksia ei ole
tarkoitettu voimassa olevan lainsäädännön vaatimusten
vastaisiksi, eikä niitä myöskään tule sellaisina pitää. Mi-
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
naarmujen,
heikkouksien
sekä
43
Capítulos
