Parametre for automatisk rengøring
Behandlingstrin Tid
(mm:ss)
Enzymatisk vask 04:00
Vask
02:00
Skyl
02:00
Tør
15:00
Se efter, om der er smudsrester og fugt på hvert
instrument. Gentag rengøringsprocessen, hvis der er
smudsrester. Anvend filtreret trykluft eller en fnugfri klud
til tørring, hvis instrumenterne er våde.
Advarsel: Ultralydsrensning bør ikke bruges på
størrelsesmålerne, da det kan skade polymermaterialet
og markeringerne.
Brugeren er ansvarlig for kvalificeringen af enhver
afvigelse fra den anbefalede rengøringsmetode.
9.2 Steriliseringsvejledning
Håndtaget skal fjernes fra størrelsesmåleren eller måle-
kuglen inden rengøringen og steriliseringen.
De fire størrelsesmålere, den enkelte målekugle og hånd-
tagene skal anbringes i instrumentbakken med henblik på
dampsterilisering. Følgende steriliseringsprogram anbe-
fales:
Temperatur: 132 °C (270 °F)
Hviletid: 4 minutter
Cyklus: Prævakuum
Tørretid: Minimum 20 minutter
Brugeren er ansvarlig for kvalificeringen af enhver
afvigelse fra den anbefalede steriliseringsmetode.
BioStable anerkender, at den steriliseringscyklus, der
er beskrevet nedenfor, rutinemæssigt anvendes på
europæiske hospitaler og er blevet valideret for mange
lignende størrelsesmålere til hjerteklapper og kirurgiske
instrumenter.
28
Temp
Rengøringsmiddel
(C)
Varmt
Steris
postevand
Prolystica
2X Concentrate
Enzymatic
Presoak and
Cleaner
3 ml/liter
60
Steris
Prolystica
Ultra-Concentrate
Neutral Detergent
0,7 ml/liter
70
Ikke relevant
Lav
Ikke relevant
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
Temperatur: 134 °C (274 °F)
Hviletid: 3 minutter
Cyklus: Prævakuum
Tørretid: 20 minutter
Delene i HAART 301-instrumentsættet er ikke forbundet
med væsentlige udfordringer ved sterilisering ved hjælp
af denne bredt validerede proces. Instrumentmaterialerne
kan modstå temperaturer på op til 137 °C.
9.3 Genanvendelse
BioStable har som minimum udført 50 steriliserings- og
brugscyklusser for HAART 301-instrumentsættet uden
tegn på slid.
Forsigtig: Størrelsesmålerne, målekuglen og håndtaget
er beregnet til at blive brugt flere gange, forudsat at de
kontrolleres inden hver enkelt brug, så eventuelle skader
opdages. Størrelsesmålerne og kuglemåleren skal
inspiceres grundigt for revner i polymermaterialerne,
tegn på svækkelse eller utydelige mærker inden hver
enkelt brug. Håndtaget bør inspiceres for synlige revner
eller tegn på svækkelse inden hver enkelt brug og efter
foldning. Udskift instrumenter med synlige fejl, da de
muligvis ikke fungerer korrekt og kan forvolde skader på
patienten.
Ansvarsfraskrivelse for garantier
Selvom HAART 300 aortisk annuloplastikanordning
og HAART 301-instrumentsættet (herefter kaldet "pro-
duktet") er fremstillet under nøje kontrollerede forhold,
har BioStable Science & Engineering ingen kontrol over,
hvilke forhold dette produkt benyttes under. BioStable
Science & Engineering og dets affilierede (samlet kaldet
"BioStable") fraskriver sig derfor alle garantier (både ud-
trykkelige og antydede) i forbindelse med produktet, her-
under, men ikke begrænset til, enhver antydet garanti for
salgbarhed eller egnethed til et bestemt formål. BioStable
er ikke ansvarlig over for nogen person eller enhed for
eventuelle medicinske udgifter eller direkte, indirekte el-
ler følgende skader som følge af enhver brug, fejl mangel
eller defekt i forbindelse med produktet, uanset om et
krav for sådanne skader er baseret på garanti, kontrakt,
skadevoldende handling eller andet. Ingen personer har
beføjelser til at binde BioStable til nogen som helst repræ-
sentation eller garanti i forbindelse med produktet.
De udelukkelser og begrænsninger, som er nævnt oven-
for, har ikke til formål at være, og bør ikke betragtes som
værende, i strid med lovpligtige krav i den gældende
lovgivning. Hvis nogen del af eller vilkårene i denne An-
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
29