Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Temperatura: 132°C
Czas procesu sterylizacji: 4 minuty
Cykl: Próżnia wstępna
Czas suszenia: co najmniej 20 minut
Użytkownik jest odpowiedzialny za wszelkie odchylenia
od zalecanej metody sterylizacji.
Firma BioStable przyznaje, że opisany poniżej cykl
sterylizacji jest rutynowo stosowany przez europejskie
szpitale i został zatwierdzony dla wielu podobnych
systemów przymiaru do zastawek serca i narzędzi
chirurgicznych.
Temperatura: 134°C
Czas procesu sterylizacji: 3 minuty
Cykl: Próżnia wstępna
Czas suszenia: 20 minut
Komponenty zestawu instrumentów HAART 301 nie
stanowią znacznego wyzwania dla sterylizacji przy
użyciu tego szeroko zatwierdzonego procesu. Materiały,
z których są wykonane instrumenty w zestawie, są
odporne na działanie temperatur do 137°C.
9.3 Powtórne użycie
Firma BioStable wykonała co najmniej 50 sterylizacji
i cykli użytkowania zestawu instrumentów HAART 301,
nie stwierdzając jakichkolwiek oznak zużycia.
Przymiary,
Przestroga:
rączka są przeznaczone do wielokrotnego użytku pod
warunkiem, że są sprawdzane przed każdym użyciem
pod kątem uszkodzeń. Przymiary i kulę przymiarową
należy obejrzeć przed każdym użyciem pod kątem
występowania uszkodzeń materiału polimerowego,
pęknięć, oznak osłabienia struktury lub nieczytelnych
oznakowań. Uchwyt należy sprawdzić przed każdym
użyciem i po zginaniu pod kątem widocznych pęknięć
oraz oznak osłabienia struktury. Należy wymienić
instrumenty posiadające te wady, gdyż mogą one działać
nieprawidłowo i spowodować obrażenia ciała pacjenta.
Wyłączenie odpowiedzialności z tytułu gwarancji
Urządzenie do annuloplastyki aortalnej HAART 300
i zestaw instrumentów HAART 301, dalej określane jako
„produkt", zostały wyprodukowane w ściśle kontrolowa-
nych warunkach. Jednak firma BioStable Science & Engi-
neering nie ma wpływu na warunki użytkowania produktu.
Firma BioStable Science & Engineering oraz podmioty z
nią powiązane (nazywane łącznie „firma BioStable"),
wyłącza wszystkie gwarancje, wyrażone i domniemane,
dotyczące produktu, które obejmują m.in. jakiekolwiek
domniemane gwarancje co do wartości handlowej lub
86
kula
przymiarowa
oraz
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
przydatności do konkretnego celu. Firma BioStable nie
będzie odpowiedzialna przed jakąkolwiek osobą lub
podmiotem za jakiekolwiek wydatki medyczne lub ja-
kiekolwiek bezpośrednie, przypadkowe lub następcze
szkody z powodu nieprawidłowego działania produktu,
bez względu na to, czy roszczenie zostanie wysunięte na
podstawie gwarancji, umowy, odpowiedzialności za szko-
dę wyrządzoną czynem niedozwolonym, czy też w inny
sposób. Żadna osoba nie ma prawa do powiązania firmy
BioStable z jakimkolwiek zapewnieniem lub gwarancją
dotyczącą tego produktu.
Powyższe wykluczenia i ograniczenia nie mają na celu
i nie powinny być interpretowane jako naruszenie bez-
względnie obowiązujących, odpowiednich przepisów
prawa. Jeżeli jakakolwiek część lub zapis niniejszego
wyłączenia odpowiedzialności z tytułu gwarancji lub
ograniczenia odpowiedzialności zostanie uznany przez
jakikolwiek odpowiedni sąd za nielegalny, niemożliwy do
wykonania lub będący w sprzeczności z odpowiednimi
przepisami prawa, ważność pozostałej części wyłączenia
odpowiedzialności z tytułu gwarancji lub ograniczenia od-
powiedzialności nie będzie naruszona, a wszystkie prawa
i zobowiązania będą interpretowane i egzekwowane tak,
jakby wyłączenie odpowiedzialności z tytułu gwarancji
lub ograniczenie odpowiedzialności nie zawierało danej
części lub zapisu uznanego za wadliwy.
Patenty
Patenty: US8,163,011; US8,425,594; US9,161,835;
US9,814,574;
US9,844,434;
US10,327,891; CA 2,665,626; JP5881653; JP5877205;
JP6006218; EP2621407; EP2621408; inne aplikacje w
toku.
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
US10,130,462;
87
Capítulos
