Instrucciones Para La Esterilización; Reutilización - Biostable HAART 301 Instrucciones De Uso

En un lapso no mayor a 2 horas después del uso,
enjuague toda la suciedad visible con agua fría del
grifo (de 25° a 30 °C) y deje los instrumentos en remojo
durante un minuto en un detergente enzimático (p. ej.
detergente Enzol) preparado con 15 g por cada litro de
agua. Sumerja los instrumentos en un recipiente con un
limpiador apropiado (p. ej. Enzol) preparado con 15 g por
cada litro de agua del grifo (de 15° a 30 °C) durante al
menos dos (2) minutos. Use un cepillo de cerdas para
limpiar el área con rosca de los dimensionadores y las
esperas calibradoras durante 15 o 20 segundos para
retirar toda la suciedad impactada.
Enjuague con agua del grifo (de 20° a 35 °C) hasta que
no queden rastros visibles de la solución limpiadora.
Inspeccione visualmente para corroborar que no haya
suciedad y repita el proceso de ser necesario. Seque con
un paño suave y transporte a la sección de limpieza.
Limpie el instrumento en una lavadora automatizada de
acuerdo con los siguientes parámetros:
Parámetros de limpieza automatizada
Paso del Tiempo
proceso (mm:ss)
Lavado 04:00
enzimático
Lavado 02:00
Enjuague 02:00
Secado 15:00
Inspeccione visualmente cada instrumento para detectar
restos de suciedad y humedad. Si hay partes sucias,
repita el proceso de limpieza. Si los instrumentos están
húmedos, use aire comprimido filtrado o un paño sin
pelusas para secarlos.
Advertencia: La limpieza ultrasónica no debe usarse
en los dimensionadores dado que puede provocar
cuarteados en el material de polímero y las marcas.
El usuario es responsable de la calificación de cualquier
desviación del método de limpieza recomendado.
106
Temp. Limpiador
(C)
Agua Steris
caliente Prolystica
del grifo 2X Concentrate
Enzymatic
Presoak and Cleaner
3 ml/litro
60 Steris
Prolystica
Ultra-Concentrate
Neutral Detergent 0,7
ml/litro
70 N/A
Bajo N/A
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
9.2 Instrucciones para la esterilización
El asa debe retirarse del dimensionador o la esfera cali-
bradora antes de la limpieza y esterilización.
Los cuatro dimensionadores, la esfera calibradora y las
asas deben colocarse en la bandeja de instrumentos para
la esterilización con vapor. Se recomienda el siguiente ci-
clo de esterilización:
Temperatura: 132 °C
Tiempo de permanencia: 4 minutos
Ciclo: Antes del vacío
Tiempo de secado: Mínimo de 20 minutos
El usuario es responsable de la calificación de cualquier
desviación del método de esterilización recomendado.
BioStable reconoce que el ciclo de esterilización que
se describe a continuación se utiliza habitualmente en
los hospitales europeos y se ha validado para muchos
sistemas de dimensionadores de válvulas cardíacas e
instrumentos quirúrgicos similares.
Temperatura: 134 °C
Tiempo de permanencia: 3 minutos
Ciclo: Antes del vacío
Tiempo de secado: 20 minutos
Los componentes del juego de instrumentos HAART 301
no plantean ningún problema importante para la
esterilización empleando este proceso ampliamente
validado. Los materiales del instrumento pueden soportar
temperaturas de hasta 137 °C.
9.3 Reutilización
BioStable ha realizado un mínimo de 50 ciclos de
esterilización y uso en el juego de instrumentos
HAART 301 sin signos de desgaste.
Precaución: Los dimensionadores, la esfera calibradora
y el asa pueden usarse varias veces siempre y cuando
se inspeccionen antes de cada uso en busca de signos
de daños. Los dimensionadores y la esfera calibradora
deben inspeccionarse visualmente en busca de
cuarteados de los materiales de polímero, grietas y
signos de debilidad estructural o marcas ilegibles antes
de cada uso. El asa debe inspeccionarse en busca de
grietas o signos visibles de debilidad estructural antes
de cada uso y después del doblez. Sustituya cualquier
instrumento que muestre estos fallos dado que quizás no
funcione de manera adecuada y provoque lesiones en el
paciente.
DWG-01-027 Rev. E - ©2021 107