Προειδοποιήσεις - Biostable HAART 301 Instrucciones De Uso

Juego de instrumentos
Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 52
για την αξιολόγηση της σύγκλεισης των γλωχίνων με
την ολοκλήρωση της συνολικής επιδιόρθωσης της
αορτικής βαλβίδας. Το σετ οργάνων HAART 301 είναι
επαναχρησιμοποιήσιμο. Ωστόσο, πρέπει να καθαρίζεται
και να αποστειρώνεται σε αυτόκαυστο (ατμό) πριν από
κάθε χρήση. Για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με
τη χρήση και την αποστείρωση των παρελκομένων,
ανατρέξτε στις παρακάτω ενότητες.
3.1 Λαβή
Η λαβή είναι κατασκευασμένη από ανοξείδωτο ατσάλι
τύπου ASTM A276 και έχει καθαριστεί και αδρανοποιηθεί
σύμφωνα με την προδιαγραφή F86 της ASTM. Η λαβή
μπορεί επίσης να εφαρμοστεί στους οδηγούς μεγέθους,
στη σφαίρα διαμετρήματος και στη βάση στήριξης για
ευκολότερη τοποθέτηση κατά τη διάρκεια της διαδικασίας
(Εικόνα 2 στη σελίδα 116). Η λαβή από ανοξείδωτο
ατσάλι μπορεί να καμφθεί στο στενότερο τμήμα της, έτσι
ώστε οι οδηγοί μεγέθους, η σφαίρα διαμετρήματος και η
συσκευή να προσπελάσουν το χειρουργικό πεδίο με τον
επιθυμητό τρόπο. Η σχεδίαση και ο τρόπος κατασκευής
της λαβής είναι παρόμοια με τις λαβές που παρέχονται
με τις προσθέσεις αντικατάστασης καρδιακών βαλβίδων
και η λαβή προορίζεται για παρόμοια χρήση.
3.2 Οδηγοί μεγέθους
Οι οδηγοί μεγέθους είναι κατασκευασμένοι από
πολυφαινυλσουλφόνη. Κάθε σφαίρα έχει μια διαμπερή
οπή κατά μήκος του άξονά της (Εικόνα 3 στη σελίδα 117).
Το επάνω άκρο της διαμπερούς οπής είναι σπειροειδές
και αποτελεί την υποδοχή της λαβής του οργάνου.
Οι οδηγοί μεγέθους έχουν μια χαραγμένη με λέιζερ
γραμμή στο επίπεδο του ισημερινού και διάστικτες
περιοχές πλάτους 15°, σε απόσταση 180° μεταξύ τους,
οι οποίες βοηθούν τον χρήστη κατά την εκτίμηση του
μήκους του ελεύθερου άκρου των γλωχίνων. Το μέγεθος
της αντίστοιχης συσκευής HAART 300 διακρίνεται
καθαρά στην επάνω επιφάνεια κάθε οδηγού μεγέθους. Οι
γραμμές αναφοράς που χωρίζουν τη σφαίρα σε τμήματα
των 120° σας βοηθούν να εκτιμήσετε τη συμμετρία των
συνδέσμων και των γλωχίνων της βαλβίδας.
3.3 Σφαίρα διαμετρήματος
Η σφαίρα διαμετρήματος είναι κατασκευασμένη από
πολυφαινυλσουλφόνη και έχει μια διαμπερή οπή κατά
μήκος του άξονά της. Το επάνω άκρο της διαμπερούς
οπής είναι σπειροειδές και αποτελεί την υποδοχή της
λαβής του οργάνου.
Αφού ολοκληρωθεί η επιδιόρθωση των γλωχίνων,
πρέπει να γίνει εκτίμηση του ωφέλιμου ύψους
των γλωχίνων και του γεωμετρικού ύψους αυτών
60
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
χρησιμοποιώντας τη σφαίρα διαμετρήματος που
παρέχεται στο σετ οργάνων HAART 301. Η σφαίρα
διαμετρήματος έχει δύο διαφορετικές κάθετες κλίμακες
χαραγμένες με λέιζερ στην επιφάνειά της (Εικόνα 4 στη
σελίδα 118). Η μία κλίμακα ξεκινά από την κορυφή της
σφαίρας και προορίζεται για την εκτίμηση του ωφέλιμου
ύψους της γλωχίνας της βαλβίδας. Για μια επιτυχή
επιδιόρθωση, το ωφέλιμο ύψος των γλωχίνων πρέπει
να είναι περίπου 8 έως 10 mm. Η δεύτερη κλίμακα
μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον υπολογισμό του
γεωμετρικού ύψους των γλωχίνων, όποτε αυτό κρίνεται
σκόπιμο, για την περαιτέρω αξιολόγηση του μεγέθους
και της συμμετρίας των γλωχίνων μετά τη συνολική
επιδιόρθωση της βαλβίδας.
4. Προειδοποιήσεις
 Μην
χρησιμοποιείτε
δακτυλιοπλαστικής
οδηγοί μεγέθους άλλων κατασκευαστών ενδέχεται
να μην υποδείξουν το κατάλληλο μέγεθος συσκευής
αορτικής δακτυλιοπλαστικής HAART 300.
 Η επιλογή του σωστού μεγέθους της συσκευής
δακτυλιοπλαστικής αποτελεί σημαντικό στοιχείο
για την επιτυχή επιδιόρθωση βαλβίδας. Η χρήση
πολύ μικρότερου μεγέθους μπορεί να οδηγήσει σε
στένωση της βαλβίδας ή διάνοιξη του δακτυλίου. Η
χρήση μεγαλύτερου μεγέθους μπορεί να οδηγήσει
σε παλινδρόμηση της βαλβίδας. Το μέγεθος της
συσκευής αορτικής δακτυλιοπλαστικής HAART 300
επιλέγεται με χρήση οδηγών μεγέθους σύμφωνα με τη
σχεδίαση της συσκευής. Χρησιμοποιήστε μόνο τους
οδηγούς μεγέθους HAART που περιλαμβάνονται
στο σετ οργάνων HAART 301 για την επιλογή του
κατάλληλου μεγέθους συσκευής.
 Χρησιμοποιείτε μόνο τη λαβή HAART για τη σύνδεση
με τη βάση στήριξης της συσκευής, τους οδηγούς
μεγέθους και τη σφαίρα διαμετρήματος.
 Οι οδηγοί μεγέθους, η σφαίρα διαμετρήματος και η
λαβή παρέχονται ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ και πρέπει
να καθαρίζονται και να αποστειρώνονται πριν από
κάθε χρήση.
 Η συσκευή αυτή πρέπει να χρησιμοποιείται
αποκλειστικά από χειρουργούς που έχουν εκπαιδευτεί
σε τεχνικές εμφύτευσης συσκευών HAART και
εκτίμησης μεγέθους.
 Το σετ οργάνων HAART 301 δεν προορίζεται για
χρήση σε συνδυασμό με άλλες συσκευές εκτός της
συσκευής αορτικής δακτυλιοπλαστικής HAART 300.
 Οι οδηγοί μεγέθους και η σφαίρα διαμετρήματος του
συστήματος HAART 301 δεν πρέπει να καθαρίζονται
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
οδηγούς
μεγέθους
άλλων
κατασκευαστών.
Οι
61
loading