Отказ От Гаранции - Biostable HAART 301 Instrucciones De Uso

Проверете визуално всеки инструмент за оставащо
замърсяване и влага. Ако остане замърсяване,
повторете процеса на почистване. Ако инструментите
са мокри, използвайте филтриран сгъстен въздух
или кърпа без власинки за изсушаване.
Предупреждение: С оразмерителите не трябва да
се използва ултразвуково почистване, тъй като това
може да доведе до повреда на полимерния материал
и маркировките.
Потребителят е отговорен за квалификацията
на всяко отклонение от препоръчания метод на
почистване.
9.2 Инструкции за стерилизация
Дръжката трябва да се отстранява от оразмерителя
или измерващата сфера преди почистване и
стерилизиране.
Четирите оразмерители, единичната измерваща
сфера и дръжките трябва да бъдат поставени в
тавата за инструменти за стерилизация с пара.
Препоръчва се следният цикъл на стерилизация:
Температура: 132°C (270°F)
Време на престой: 4 минути
Цикъл: Предварителен вакуум
Време на сушене: 20 минути минимум
Потребителят е отговорен за квалификацията
на всяко отклонение от препоръчания метод на
стерилизация.
BioStable приема, че описаният по-долу цикъл на
стерилизация се използва рутинно от европейските
болници и е валидиран за много подобни системи
за оразмеряване на сърдечни клапи и хирургически
инструменти.
Температура: 134°C (274°F)
Време на престой: 3 минути
Цикъл: Предварителен вакуум
Време на сушене: 20 минути
Компонентите на комплекта с инструменти HAART 301
не представляват трудност при стерилизацията при
използване на този широко утвърден процес.
Материалите на инструмента могат да издържат на
температури до 137°C.
9.3 Повторна употреба
BioStable е извършила минимум 50 цикъла на
стерилизация и употреба на комплекта с инструменти
HAART 301, без да се забелязват признаци на
износване.
14 DWG-01-027 Rev. E - ©2021
Внимание: Оразмерителите, измерващата сфера
и дръжката са предназначени за многократна
употреба, при условие че преди всяка употреба се
проверяват за признаци на повреда. Оразмерителите
и измерващата сфера трябва да се проверяват
визуално за повреда на полимерните материали,
пукнатини, признаци на структурна слабост или
нечетливи маркировки преди всяка употреба.
Дръжката трябва да се проверява за видими
пукнатини или признаци на структурна слабост
преди всяка употреба и след огъване. Сменете всеки
инструмент, който има тези неизправности, тъй като
той може да не функционира правилно и да причини
нараняване на пациента.
Отказ от гаранции
Въпреки че изделието за аортна анулопластика
HAART 300 и комплектът
HAART 301, наричани по-долу „продукт", са
произведени при внимателно контролирани условия,
BioStable Science & Engineering няма контрол върху
условията, при които този продукт се използва.
Следователно BioStable Science & Engineering и
нейните филиали (наричани заедно „BioStable")
отхвърля всички гаранции, както изрични, така
и подразбиращи се, по отношение на продукта,
включително, но не само, всяка подразбираща
се гаранция за продаваемост или годност за
определена цел. BioStable не носи отговорност
пред физическо или юридическо лице за каквито
и да е медицински разходи или каквито и да било
преки, случайни или последващи щети, причинени
от каквато и да е употреба, дефект, повреда или
неизправност на продукта, независимо дали искът
за такива щети се основава на гаранция, договор,
деликт или по друг начин. Никое лице няма право да
обвързва BioStable с каквото и да е представяне или
гаранция по отношение на продукта.
Изложените по-горе изключения и ограничения не са
предназначени и не трябва да се тълкуват така, че
да противоречат на задължителните разпоредби на
приложимото право. Ако някоя част от или условие
на настоящите „Отказ от гаранции" и „Ограничаване
на отговорността" се считат от който и да е съд с
компетентна юрисдикция за незаконни, неприложими
или в противоречие с приложимото законодателство,
валидността на останалата част от „Отказ от гаранции"
и „Ограничаване на отговорността" няма да бъде
засегната и всички права и задължения ще се тълкуват
DWG-01-027 Rev. E - ©2021
с инструменти
15