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i. Préface
Ce manuel est valable pour les canules trachéales Fahl
le patient/l'utilisateur afin de garantir l'utilisation correcte des canules trachéales Fahl
lire attentivement le mode d'emploi avant la première utilisation du dispositif !
ranger le mode d'emploi dans un endroit aisément accessible afin de pouvoir le consulter ultérieurement.
Merci de conserver l'emballage pendant toute la durée d'utilisation de la canule trachéale. il contient des informations importantes sur le
produit !
les canules trachéales Fahl
sont des dispositifs médicaux conformes aux dispositions de la loi sur les dispositifs médicaux (Medizinpro-
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duktegesetz MPG) et remplissent les « exigences essentielles » de l'annexe i de la directive 93/42 Cee.
ii. Utilisation conforme
les canules trachéales Fahl
servent à stabiliser un orifice trachéal après une laryngectomie ou trachéotomie.
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la canule trachéale sert à maintenir ouvert l'orifice trachéal.
la sélection, l'utilisation et l'insertion des produits doit, lors de la première utilisation, être réalisée par un médecin formé ou par du per-
sonnel spécialisé formé.
l'utilisateur doit être formé à une utilisation sûre de la canule trachéale Fahl
les canules extra-longues peuvent surtout être indiquées en cas de sténoses trachéales profondes.
les canules trachéales Fahl
de la version linGO sont exclusivement conçues pour les trachéotomisés dont le larynx est intact ou les
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laryngectomisés porteurs d'un shunt (prothèse phonatoire).
iii. Avertissements
les patients doivent avoir été formés par du personnel médical spécialisé à la manipulation et l'utilisation sûre des canules trachéales
Fahl
.
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les canules trachéales Fahl
ne doivent en aucun cas être obturées, par ex. par des secrétions ou des croûtes. risque d'étouffement !
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le mucus encombrant la trachée peut être aspiré à travers la canule au moyen d'une sonde d'aspiration trachéale.
toute canule trachéale endommagée ne doit pas être utilisée et doit immédiatement être mise au rebut. l'utilisation d'une canule défec-
tueuse peut être dangereuse pour les voies respiratoires.
l'insertion et l'extraction de la canule trachéale peut causer des irritations, de la toux ou de légères hémorragies. Si les saignements per-
sistent, consultez immédiatement votre médecin !
les canules trachéales sont des produits à usage unique et ne doivent donc être utilisées que pour un seul patient.
il est interdit de les réutiliser sur d'autres patients et donc également de les nettoyer le traiter en vue d'une réutilisation sur un autre patient.
les canules trachéales ne doivent pas être utilisées pendant un traitement par laser (lasérothérapie) ou par d'autres instruments d'élec-
trochirurgie. Des endommagements peuvent survenir quand le rayon laser vient frapper la canule.
en présence de mélanges riches en oxygène, la canule peut prendre feu, entraînant éventuellement des lésions à cause des effets de la
chaleur et la libération de produits de combustion décomposés et toxiques.
AttentiOn
les canules trachéales avec fonction vocale sont uniquement recommandées pour les trachéotomies avec sécrétions normales et tissu
muqueux sans particularités.
AttentiOn
en cas de fortes sécrétions, de tendance à la formation de tissu de granulation, pendant une radiothérapie ou en cas de formation de
croûte, une exécution de canule perforée est recommandée, mais uniquement lors des contrôles médicaux réguliers et en respectant des
intervalles de remplacement plus courts (chaque semaine), car les perforations du tube externe peuvent favoriser la formation de tissu
de granulation.
iv . Complications
les complications suivantes peuvent survenir lors de l'utilisation de ce produit :
Des impuretés (contamination) de la stomie peuvent exiger le retrait de la canule, les impuretés peuvent aussi provoquer des infections
qui rendent nécessaire le recours aux antibiotiques.
l'inhalation involontaire d'une canule mal insérée exige son enlèvement par un médecin. Si des sécrétions obturent la canule, il convient
d'enlever ce dispositif et de le nettoyer.
v. Contre indications
ne pas utiliser si le patient est allergique au matériau utilisé.
AttentiOn
en cas de ventilation mécanique, ne jamais utiliser des variantes de canule sans ballonnet basse pression !
AttentiOn
Pendant la ventilation, uniquement insérer des variantes de canules perforées/fenestrées après consultation du médecin traitant.
AttentiOn
les patients laryngectomisés ne doivent en aucun cas utiliser des canules trachéales avec valve de phonation ; ils risqueraient de graves
complications pouvant aller jusqu'à l'étouffement !
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. le mode d'emploi est destiné à informer le médecin, le personnel soignant et
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.
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par le personnel spécialisé.
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