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Silvervent
i. はじめに
この説明書は全 Fahl
気管カニューレに共用です。 この取扱説明書には医師、看護士、および患者/使用者がFahl
®
しく扱うために必要な情報が記載されています。
本製品を初めて使用する前に、必ずこの取扱説明書を注意深くお読みください。
必要な時に読めるように、この取扱説明書はすぐに手の届く場所に保管してください。
気管カニューレを使用している間はこの包装パッケージを保管しておいてください。 製品に関する重要な情報が記載されています！
Fahl
気管カニューレはドイツ連邦共和国の医療機器法 (MPG) に準拠した医療製品であり、その他の指令 93/42/eWC 付則 i の「基本
®
的要求」を満たしています。
ii. 用途に即した使用
Fahl
気管カニューレは、喉頭切除または気管切開術後の気管切開部を安定させるためのものです。
®
気管カニューレは、気管切開部が閉じないように保ちます。
初めて使用する際は、製品の選択、使用および取り付けは訓練を受けた医師または訓練を受けた専門の医療従事者が行ってください
。
使用者はFahl
気管カニューレの安全な取扱いおよび使用方法について、必ず専門の医療従事者からの指示を受けてください。
®
通常より長いカニューレは、とりわけ深部に気管狭窄がある場合に適しています。
Fahl
気管カニューレのタイプlinGO は、喉頭部は切除しない気管切開術を受けた患者、または喉頭摘出術を受けてシャントバルブ (
®
ボイスプロテーゼ) を使用する患者のために設計されてます。
iii. 警告
患者はFahl
気管カニューレの安全な取扱いおよび使用方法について、必ず専門の医療従事者からの指導を受けてください。
®
Fahl
気管カニューレが分泌物やかさぶたなどで塞がることが決してないようにしてください。 窒息の危険があります！
®
気管内に粘液がたまった場合は、気管カニューレを介して気管吸引カテーテルを使用して除去することができます。
破損した気管カニューレは使用せずに必ず廃棄してください。 破損したカニューレを使用すると気管が確保されなくなる恐れがあり
ます。
気管カニューレの取り付け時や取り外し時には、気管が刺激されることによる咳や軽い出血が起こることがあります。 出血が止まら
ない場合はすぐに担当医師の診察を受けてください！
気管カニューレは単一患者用製品であり、一人の患者だけにしか使用できません。
他の患者に再使用したり、またそのための準備を行うことは許可されていません。
気管カニューレはレーザー治療の最中や電気外科用機器使用時には使わないでください。 レーザー光線がカニューレに当たった場合
、カニューレが損傷する可能性があります。
また酸素を多く含む混合物が存在すると、カニューレが発火し、熱で火傷したりまたは分解性や有毒性のある可燃物質が発生する恐
れがあります。
注意
スピーキング機能付き気管カニューレは、分泌物量が通常で粘膜組織に異常のない気管切開患者にのみお勧めします。
注意
分泌量が多い場合や肉芽組織が発生している場合、または放射線療法を受けていたりかさぶたが生じている時は、外部カニューレ内
でのフィルター処理により肉芽細胞組織発生が促進されることがあるため、フィルター付きカニューレは定期的に医師の点検を受け
かつ短めの交換間隔 (通常は毎週) を遵守する場合にのみお勧めします。
iv. 合併症
この製品の使用時に、以下の合併症が起こる可能性があります：
気管孔に汚れ (汚染) がある場合はカニューレを外さなくてはなりません。汚れがあると抗生物質の使用が必要となる感染につながる
ことがあります。
カニューレが正しく取り付けらておらず意図せず吸い込んでしまった場合は、必ず医師が取り除いてください。 カニューレが分泌物
により詰まっている場合は、これを取り除き洗浄してください。
v. 禁忌
患者が製品に使われている素材に対しアレルギーがある場合は使用しないでください。
注意
機械的人工呼吸の使用時には低圧カフのないタイプのカニューレは決して使用しないでください！
注意
人工呼吸時には、フィルター付き／有窓カニューレは担当医師と相談した上でのみ使用してください。
注意
スピーキングバルブ付き気管カニューレは、窒息につながることもある重大な合併症を起こす可能性があるため喉頭摘出患者には決
して使用しないでください！
®
4
気管カニューレを正
®
JA
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