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Grupo de usuarios
Principio de
actuación
Uso conforme a lo
previsto
Prohibición de
modificaciones
Recambios y
accesorios
Dispositivos
a tener a mano
Entre las complicaciones que pueden presentarse al introdu-
cir electrodos por vía transvenosa se incluyen, entre otras:
infección de la herida, punción arterial, roces pericárdicos,
perforación cardíaca y disritmias tras introducir el electrodo.
Instrucciones de uso
Según la estimulación configurada y la enfermedad subya-
cente del paciente, es posible que la estimulación induzca
arritmias. Para salvaguardar la seguridad del paciente, debe-
rían seguirse determinados procedimientos y tomar ciertas
medidas de precaución, tal y como se describe a continua-
ción. Las medidas de precaución y los procedimientos espe-
ciales deberían consultarse en las correspondientes publica-
ciones médicas.
•
El Reocor D únicamente habrá de ser utilizado por per-
sonas con conocimientos de cardiología y que hayan sido
instruidas en el uso del dispositivo. Los usuarios poten-
ciales son los médicos y el personal sanitario especiali-
zado de un hospital.
•
El Reocor D interactúa con el corazón humano. Tiene
lugar también una interacción con la piel y los vasos
sanguíneos del paciente.
•
Reocor D y los cables y accesorios del dispositivo admiti-
dos únicamente podrán usarse tal y como se especifica
en este manual técnico.
•
No se permite conectar el Reocor D a otros dispositivos
electro-médicos.
•
No se permite hacer uso del Reocor D en lugares
expuestos a riesgo de explosión.
•
Las operaciones de reparación y ampliación o modifica-
ción del dispositivo solo pueden ser realizadas por el
fabricante BIOTRONIK o por una empresa expresamente
autorizada por este fabricante para ello.
•
El uso de recambios originales y de accesorios autoriza-
dos por BIOTRONIK es fundamental para garantizar su
seguridad. La utilización de otros componentes exime al
fabricante de toda responsabilidad por daños resultantes
y anula la garantía.
•
Deberá tenerse un estimulador de urgencia para el
supuesto de que el paciente sufra dependencia del mar-
capasos.
•
Deberán tenerse a mano un desfibrilador externo,
oxígeno, intubación y medicación de emergencia.