Consola de Sistema HeartLight X3
Em condições normais de funcionamento, a consola HeartLight X3 foi testada e está em conformidade
com as normas:
A) Normas de emissão
B) Normas de imunidade
Orientação e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas
A consola HeartLight X3 destina-se à utilização no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o utilizador
da Consola HeartLight X3 deve assegurar que é utilizado num ambiente desse tipo.
Teste de emissões
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões harmónicas
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/
emissões intermitentes
IEC 61000-3-3
© CardioFocus
06-4955 - PT
EN 55011 (2017) /CISPR 11:2017 e 60601-1-2:2015 Limites e métodos de
medição de equipamentos com radiofrequências para uso industrial,
científico e médico (ISM) com características das perturbações
eletromagnéticas.
Diretiva de dispositivos médicos 93/42/CEE, EN60601-1-2:2015 e sub-
parágrafos aplicáveis da EN61000-4
Compliance
Grupo 1
Classe A
Classe A
Cumpre
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Orientação do ambiente eletromagnético
A Consola HeartLight X3 utiliza energia de RF apenas para o
seu funcionamento interno. Por isso, as suas emissões de RF
são muito baixas e é improvável que provoquem interferências
em equipamento eletrónico nas imediações.
A Consola HeartLight X3 adequa-se para a utilização em todos
os estabelecimentos que não sejam domésticos, e poderão ser
utilizados em estabelecimento domésticos e os que estão
ligados diretamente à rede de alimentação de baixa tensão
pública que fornece os edifícios utilizados para fins domésticos,
sendo necessário o seguinte aviso:
Aviso: O sistema destina-se à utilização exclusiva por parte
de profissionais de saúde. O sistema poderá causar
interferências de rádio ou poderá perturbar a operação junto
ao equipamento. Poderá ser necessário tomar medidas de
mitigação, tais como reorientar ou deslocar a consola
HeartLight X3 ou proteger o local.
Manual de Operação e Manutenção
ECN-4577
Rev D