5. TEDAVİNİN SONLANDIRILMASI
5.1 Tedavi tamamlandığında kan pompasını durdurun ve "arteriyel" hattı hastanın vasküler erişiminden ayırıp bir salin torbasına bağlayın. Kan pompasını
düşük akış hızlarında (genellikle 50 ml/dk) açın. Ekstrakorporeal devredeki kanı yıkayıp hastaya geri vermek için torbada yeterli %0,9 steril salin solüsyonu
(genellikle 250 ml) bulunduğundan emin olun.
Not: Tedaviyi kan hatları ve kan pompasıyla gelen üreticinin kullanma talimatında belirtildiği şekilde sonlandırın.
5.2 Kan hatları ve Seraph 100 ürününü uygun bir biyolojik tehlikeli madde atık kabına atın.
6. PERFORMANS ÖZELLİKLERİ
Kan Geçirme Hacmi: 160 ml
Kan Akış Hızı (min, maks): 100, 350 ml/dk
Sıvı Geçirme Sıvısı: Fizyolojik Salin
Sterilizasyon: Etilen Oksit (ETO)
Tedavi süresi (Seraph 100 başına): 4±1 saat
7. KANLA TEMAS EDEN MATERYAL
Seraph 100 ürününün hasta vücudu dokusuna (kan) temas eden materyalleri aşağıdaki tabloda liste halinde verilmiştir. Kanla temasın süresi sınırlı ve her
durumda 24 saatin altındadır.
Cihaz Bileşeni
Kolon Gövdesi ve Uç Kapakları
Uç Plakası
Adsorpsiyon ortamı, boncuklar
Uç Noktasına Tutturulmuş Heparin
8. AKSESUARLAR
Seraph 100, standart hemodiyaliz devreleri ve konektörleriyle uyumludur. Seraph 100, standart büyük açıklıklı, dişi yivli diyalizör konektörleriyle uyumludur.
Aynı anda Seraph 100 ve bir diyalizör / hemofiltre ile tedavi verirken Seraph 100 ürününü diyalizöre/hemofiltreye bağlamak için bir Dişi-Dişi Luer Lock konektörü
gereklidir.
9. ATIK YÖNETİMİ
Seraph 100 bileşenleri ve diğer kalan malzemeler (tüpler) atılırken enfeksiyonlar ve çevre kontaminasyonunun önlenmesi ve ilgili önlemlerle ilgili tüm yerel
gerekliliklerin ve sağlık merkezi politikasının izlendiğinden emin olun.
10.
ExThera Medical Corporation
757 Arnold Drive, Suite B
Martinez, CA 94553 A.B.D.
+1 925-839-2060
+1 925-839-2075
Seraph
Seraph
Stand-Alone Configuration
Stand-Alone Configuration
Seraph 100, Tek Başına Konfigürasyonda
Kan
Kan
pompası
pompası
Arteriyel
Arteriyel
basınç
basınç
sensörü
sensörü
Arteriyel
Venöz
Arteriyel
Venöz
Materyaller
Kopolyester, DuraStar™ Polimeri
Hidrofilik poröz polietilen
Ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen
Heparin Sodyum, USP
11.
ExThera Medical Europe B.V.
Selzerbeeklaan 3B
6291 HV Vaals Hollanda
100 in
100 in
®
®
Venöz
Venöz
basınç
basınç
sensörü
sensörü
Basınç
Basınç
sensörü
sensörü
Venöz
Venöz
damla
damla
bölmesi
bölmesi
Hava tutucu
Hava tutucu
ve hava
ve hava
detektörü
detektörü
Hasta
Hasta
+31 43 8200 399
+31 43 8200 372
Seraph® 100 and Dialyser
Seraph® 100 and Dialyser
in Combination Configuration
in Combination Configuration
Seraph 100 ve Diyalizör, Kombine Konfigürasyonda
Arteriyel
Arteriyel
55
Venöz
Venöz
basınç
basınç
sensörü
sensörü
Kan
Kan
pompası
pompası
Arteriyel
Arteriyel
damla
damla
bölmesi
bölmesi
Venöz
Venöz
damla
damla
Arteriyel
Arteriyel
bölmesi
bölmesi
basınç
basınç
sensörü
sensörü
Hava tutucu
Hava tutucu
ve hava
ve hava
detektörü
detektörü
Venöz
Venöz
Hasta
Hasta
©12 2019 CP009 Rev D