4.3 Povremeno pregledajte izvantjelesni krug zbog pojave znakova začepljenja, provjerite jesu li svi spojevi dobro pričvršćeni i da u krugu nema zraka.
U slučaju da u izvantjelesni krug ulazi zrak tijekom dijalize, može doći do ozbiljne ozljede ili smrti. Ako tijekom postupka u venu dođe zrak, dijalizu je
potrebno prekinuti bez vraćanja krvi pomiješane sa zrakom natrag u bolesnika.
5. PREKID LIJEČENJA
5.1 Kad je liječenje dovršeno zaustavite krvnu pumpu, odvojite „arterijski" vod od krvnog pristupa bolesnika i priključite ga na vrećicu fiziološke otopine. Uključite
krvnu pumpu na niske protočne brzine (obično 50 ml/min). Osigurajte dovoljne količine sterilne fiziološke otopine od 0,9 % u vrećici (obično 250 ml) za
ispiranje krvi u izvantjelesnom krugu natrag u bolesnika.
Napomena: Prekinite liječenje prema uputama proizvođača priloženima uz sustav cjevčica za krvne vodove i krvnu pumpu.
5.2 Odbacite krvne vodove i Seraph 100 u odgovarajući spremnik za biološki opasan otpad.
6. IZVEDBENE ZNAČAJKE
Volumen prilikom punjenja krvi: 160 ml
Brzina protoka krvi (min., maks.): 100, 350 ml/min
Tekućina za punjenje: Fiziološka otopina
Sterilizacija: Etilen-oksid (ETO)
Trajanje postupka (po jednom filtru Seraph 100): 4 ± 1 sat
7. MATERIJAL KOJI DOLAZI U DODIR S KRVI
Materijali filtra Seraph 100 koji dolaze u kontakt s tjelesnim tkivom bolesnika (krvi) navedeni su u sljedećoj tablici. Trajanje kontakta s krvi ograničeno je i manje
od 24 sata u svim slučajevima.
Komponenta proizvoda
Tijelo stupa i završni poklopci
Završna matica
Apsorpcijski medij, zrnca
Heparin priključen na završnu točku
8. DODATNA OPREMA
Seraph 100 kompatibilan je sa standardnim vodovima i priključcima za hemodijalizu. Seraph 100 kompatibilan je sa standardnim ženskim priključcima za
dijalizu velikog promjera. Prilikom istovremenog liječenja filtrom Seraph 100 i dijalizatorom/hemofiltrom, potreban je žensko-ženski Luer priključak kako bi se
Seraph 100 priključio na dijalizator/hemofiltar.
9. GOSPODARENJE OTPADOM
Osigurajte zadovoljavanje svih lokalnih propisa i pravila zdravstvenog centra o mjerama opreza i sprječavanju infekcija i onečišćenja okoliša prilikom odbacivanja
upotrijebljenih komponenti filtra Seraph 100 i drugih ostataka (cijevi).
10.
ExThera Medical Corporation
757 Arnold Drive, Suite B
Martinez, CA 94553 US
+1 925-839-2060
+1 925-839-2075
Materijali
Kopoliester, DuraStar™ polimer
Hidrofilni porozni polietilen
Polietilen ultravisoke molekularne težine
Heparin-natrij, USP
11.
ExThera Medical Europe B.V.
Selzerbeeklaan 3B
6291 HV Vaals NL
+31 43 8200 399
+31 43 8200 372
39
©12 2019 CP009 Rev D