Idiomas disponibles
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4.2 Ispezionare visivamente il dispositivo Seraph 100 per rilevare eventuali segni di coagulazione o perdite di sangue dal circuito o all'interno del dializzatore.
Segnalare tutti i casi di coagulazione o perdite di sangue al medico responsabile.
4.3 Monitorare periodicamente il circuito extracorporeo per individuare eventuali segni di ostruzione, verificare la sicurezza dei raccordi e rilevare la presenza
di aria all'interno del circuito.
L'ingresso di aria nel circuito extracorporeo durante la dialisi può provocare lesioni gravi o la morte. Se l'aria penetra nella linea venosa durante il
trattamento, interrompere la dialisi senza reinfondere il sangue miscelato con l'aria nel paziente.
5. TERMINE DEL TRATTAMENTO
5.1 Al termine del trattamento, arrestare la pompa del sangue, scollegare la linea "arteriosa" dall'accesso vascolare del paziente e collegarla a una sacca
di soluzione fisiologica. Accendere la pompa del sangue con una portata bassa (di norma 50 ml/min). Assicurarsi che la sacca contenga una quantità
sufficiente di soluzione salina allo 0,9% (di norma 250 ml) per il lavaggio del sangue nel circuito extracorporeo di ritorno al paziente.
Nota: terminare il trattamento come indicato nelle istruzioni per l'uso del produttore fornite con le linee ematiche e la pompa del sangue.
5.2 Smaltire le linee ematiche e il dispositivo Seraph 100 in un apposito contenitore per rifiuti a rischio biologico.
6. CARATTERISTICHE PRESTAZIONALI
Volume di priming del sangue: 160 ml
Portata sanguigna (min, max): 100, 350 ml/min
Liquido di priming: soluzione fisiologica
Sterilizzazione: ossido di etilene (EtO)
Durata del trattamento (Seraph 100): 4 ore ± 1
7. MATERIALI A CONTATTO CON IL SANGUE
I materiali di Seraph 100 a contatto con i tessuti corporei del paziente (sangue) sono elencati nella seguente tabella. La durata del contatto con il sangue è
limitata e sempre inferiore alle 24 ore.
Componente del dispositivo
Corpo della colonna e tappi terminali
Piastra terminale
Materiale assorbente, perle
Eparina legata nel punto finale
8. ACCESSORI
Seraph 100 è compatibile con i circuiti e i connettori per emodialisi standard. Seraph 100 è compatibile con i connettori per dializzatori standard con filettatura
femmina di grande calibro. In caso di trattamento simultaneo con Seraph 100 e un dializzatore/emofiltro, è necessario un connettore Luer Lock femmina-
femmina per collegare Seraph 100 al dializzatore/emofiltro.
9. GESTIONE DEI RIFIUTI
Per lo smaltimento dei componenti di Seraph 100 e di altri residui (tubi), assicurarsi che vengano soddisfatti tutti i requisiti locali e i criteri del centro sanitario in
materia di precauzioni e prevenzione delle infezioni e della contaminazione ambientale.
10.
ExThera Medical Corporation
757 Arnold Drive, Suite B
Martinez, CA 94553 Stati Uniti
+1 925-839-2060
+1 925-839-2075
Email: [email protected]
Materiali
Copoliestere, polimero DuraStar™
Polietilene poroso idrofilo
Polietilene ad altissimo peso molecolare
Eparina sodica, USP
11.
ExThera Medical Europe B.V.
Selzerbeeklaan 3B
6291 HV Vaals, Paesi Bassi
+31 43 8200 399
+31 43 8200 372
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