Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
4. ÎN TIMPUL TRATAMENTULUI
4.1 Monitorizați presiunea în circuitul extracorporal, inclusiv linia dintre pompa de sânge și Seraph 100, dacă este disponibilă. Investigați orice indicație de
presiune anormală.
4.2 Inspectați vizual Seraph 100 pentru a observa orice semne de coagulare sau scurgeri de sânge din circuit sau în interiorul dializorului. Raportați orice
coagulare sau scurgeri de sânge cadrului medical responsabil.
4.3 Monitorizați periodic circuitul extracorporal pentru semne de obstrucție, securitatea conexiunilor și prezența aerului în circuit.
Aerul care intră în circuitul extracorporal în timpul dializei poate duce la vătămări grave sau deces. În cazul în care pătrunde aer în linia venoasă în
timpul tratamentului, tratamentul de dializă trebuie întrerupt fără să se reintroducă în pacient niciun fel de sânge amestecat cu aer.
5. ÎNCHEIEREA TRATAMENTULUI
5.1 După ce s-a terminat tratamentul, opriți pompa de sânge, deconectați linia „arterială" de la accesul vascular al pacientului și conectați-o la o pungă de
soluție salină. Porniți pompa de sânge la debite mici (de obicei, 50 ml/min). Asigurați-vă că există o cantitate suficientă de soluție salină sterilă de 0,9% în
pungă (de obicei, 250 ml) pentru clătirea sângelui din circuitul extracorporal și readucerea acestuia la pacient.
Notă: Încheiați tratamentul conform instrucțiunilor de utilizare ale producătorului furnizate cu liniile și pompa de sânge.
5.2 Eliminați liniile de sânge și dispozitivul Seraph 100 într-un recipient adecvat pentru deșeuri biologice periculoase.
6. CARACTERISTICI DE PERFORMANȚĂ
Volum de amorsare a sângelui: 160 ml
Debit sanguin (min., max.): 100, 350 ml/min
Fluid de amorsare: Soluție salină fiziologică
Sterilizare: Oxid de etilenă (ETO)
Durata tratamentului (conform Seraph 100): 4 ore ± 1 oră
7. MATERIAL DE CONTACT CU SÂNGELE
Materialele Seraph 100 care intră în contact cu țesutul (sângele) corporal al pacientului sunt enumerate în tabelul următor. Durata contactului cu sângele este
limitată și mai mică de 24 de ore în toate cazurile.
Componenta dispozitivului
Corpul coloanei și capace
Placa terminală
Medii de adsorbție, granule
Heparină atașată la punctul final
8. ACCESORII
Seraph 100 este compatibil cu circuitele și conectorii standard de hemodializă. Seraph 100 este compatibil cu conectorii pentru dializor standard cu filet mamă
și alezaj mare. Atunci când se realizează un tratament simultan cu Seraph 100 și cu dializor/hemofiltru, este nevoie de un conector tip Luer Lock mamă-mamă
pentru conectarea dispozitivului Seraph 100 la dializor/hemofiltru.
9. GESTIONAREA DEȘEURILOR
Asigurați-vă că toate cerințele locale și politica centrului de sănătate privind precauțiile și prevenirea infecțiilor și contaminarea mediului sunt respectate atunci
când sunt eliminate componentele dispozitivului Seraph 100 și alte reziduuri (tuburi).
10.
ExThera Medical Corporation
757 Arnold Drive, Suite B
Martinez, CA 94553 SUA
+1 925-839-2060
+1 925-839-2075
E-mail: [email protected]
Materiale
Copoliester, polimer DuraStar™
Polietilenă poroasă hidrofilă
Polietilenă cu masă moleculară foarte ridicată
Heparină sodică, USP
11.
ExThera Medical Europe B.V.
Selzerbeeklaan 3B
6291 HV Vaals OLANDA
+31 43 8200 399
+31 43 8200 372
51
©12 2019 CP009 Rev D
