3.3. Лечението трябва да бъде с продължителност 4 ± 1 часа.
Забележка: Ако се използва заедно с устройство за диализа, започнете лечението според указанията на производителя за употреба, приложени
към хемодиализатора. След като е постигната предписаната скорост на притока на кръв, задайте предписаната скорост на ултрафилтрация
и завъртете диализатора в положение към артериалния накрайник.
4. ПО ВРЕМЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО
4.1. Наблюдавайте налягането във външнотелесната верига, включително в тръбичката между помпата за кръв и Seraph 100, ако има такава.
Проучете всички показатели за анормално налягане.
4.2. Проверете визуално Seraph 100 за признаци на кръвосъсирване или кръвотечение от веригата или в рамките на диализатора. Съобщете за
всички кръвосъсирвания и кръвотечения на отговорния медицински специалист.
4.3. Проверявайте периодично външнотелесната верига, за да установите признаци за задръстване, сигурността на фитингите и въздух във веригата.
Навлизането на въздух във външнотелесната верига по време на диализа може да доведе до сериозно нараняване или смърт. Ако по
време на лечението във венозната тръбичка влезе въздух, лечението с диализа трябва да бъде прекратено, без към пациента да се
връща кръв, примесена с въздух.
5. ПРЕКРАТЯВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО
5.1. Когато лечението приключи, спрете помпата за кръв, изключете „артериалната" тръбичка от съдовия достъп на пациента и я свържете към банка
с физиологичен разтвор. Включете помпата за кръв на ниска скорост на притока (обикновено 50 mL/min). Уверете се, че в банката има достатъчно
стерилен 0,9% физиологичен разтвор (обикновено 250 mL) за връщане на кръвта във външнотелесната верига обратно към пациента.
Забележка: Прекратете лечението, както е указано в инструкциите за употреба на производителя, приложени към тръбичките и помпата за кръв.
5.2. Изхвърлете торбичките за кръв и Seraph 100 в подходящ контейнер за биологични отпадъци.
6. ТЕХНИЧЕСКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Обем за зареждане с кръв: 160 mL
Скорост на притока на кръв (мин., макс.): 100, 350 mL/min
Течност за зареждане: физиологичен разтвор
Стерилизиране: етиленов оксид (ЕО)
Продължителност на лечението (за Seraph 100): 4 ± 1 часа.
7. МАТЕРИАЛИ, КОИТО ВЛИЗАТ В КОНТАКТ С КРЪВТА
Материалите на Seraph 100, които влизат в контакт с тъкан на тялото (кръвта) на пациента, са посочени в таблицата по-долу. Продължителността на
контакта с кръвта е ограничена и при всички случаи е по-малко от 24 часа.
Компонент на изделието
Тяло на колоната и капачки на накрайниците
Пластина на накрайник
Среда за адсорбиране, гранули
Хепарин, свързан към крайна точка
8. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
Seraph 100 е съвместим със стандартни вериги и конектори за хемодиализа. Seraph 100 е съвместим със стандартните конектори с голям диаметър
с вътрешна резба за диализатор. При едновременно лечение със Seraph 100 и диализатор/хемофилтър, за свързване на Seraph 100 към диализатора/
хемофилтъра е необходим фиксиращ конектор с два женски накрайника тип луер.
9. УПРАВЛЕНИЕ НА ОТПАДЪЦИТЕ
Когато се изхвърлят компоненти и други остатъчни елементи (тръбички) на Seraph 100, уверете се, че са спазени всички местни изисквания
и политиката на здравния център относно предпазните мерки и предотвратяването на инфекции и замърсяване на околната среда.
10.
ExThera Medical Corporation
757 Arnold Drive, Suite B
Martinez, CA 94553 САЩ
+1 925-839-2060
+1 925-839-2075
Материали
Koполиестер, полимер DuraStar™
Хидрофилен порест полиетилен
Полиетилен с изключително високо молекулно тегло
Хепарин натрий, USP
11.
ExThera Medical Europe B.V.
Selzerbeeklaan 3B
6291 HV Vaals НИДЕРЛАНДИЯ
+31 43 8200 399
+31 43 8200 372
43
©12 2019 CP009 Rev D