Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Φροντίζετε να παρακολουθείτε την αρτηριακή και τη φλεβική πίεση με προσοχή κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας, προκειμένου να
επισημάνετε οποιουσδήποτε πιθανούς περιορισμούς ροής ή ακατάλληλες ενδείξεις πίεσης.
3.3 Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται επί 4 ± 1 ώρα.
Σημείωση: Εάν χρησιμοποιείται με συσκευή αιμοκάθαρσης, αρχίστε τη θεραπεία σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή που συνοδεύουν το
φίλτρο αιμοκάθαρσης. Αφού επιτευχθεί η συνταγογραφημένη παροχή αίματος, ορίστε τη συνταγογραφημένη παροχή υπερδιήθησης και περιστρέφτε το
φίλτρο αιμοκάθαρσης στην αρτηριακή ακραία θέση.
4. ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ
4.1 Παρακολουθήστε την πίεση στο εξωσωματικό κύκλωμα, συμπεριλαμβανομένης της γραμμής μεταξύ της αντλίας αίματος και του Seraph 100, εφόσον είναι
διαθέσιμη. Διερευνήστε οποιαδήποτε ένδειξη μη φυσιολογικής πίεσης.
4.2 Ελέγξτε οπτικά το Seraph 100 για οποιεσδήποτε ενδείξεις πήξης ή διαρροών αίματος από το κύκλωμα ή στο εσωτερικό του φίλτρου αιμοκάθαρσης.
Αναφέρετε όλα τα περιστατικά πήξης ή διαρροής αίματος στον υπεύθυνο επαγγελματία υγείας.
4.3 Παρακολουθείτε περιοδικά το εξωσωματικό κύκλωμα για ενδείξεις έμφραξης, ασφάλεια των εξαρτημάτων στερέωσης και αέρα στο εσωτερικό
του κυκλώματος.
Ο αέρας που εισέρχεται στο εξωσωματικό κύκλωμα κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης μπορεί να προκαλέσει σοβαρό τραυματισμό ή θάνατο. Εάν
εισέλθει αέρας στη φλεβική γραμμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η θεραπεία αιμοκάθαρσης πρέπει να διακοπεί χωρίς να επιστραφεί στον ασθενή
καθόλου αίμα αναμειγμένο με αέρα.
5. ΤΕΡΜΑΤΙΣΜΟΣ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ
5.1 Αφού ολοκληρωθεί η θεραπεία, τερματίστε τη λειτουργία της αντλίας αίματος, αποσυνδέστε την «αρτηριακή» γραμμή από το σημείο αγγειακής προσπέλασης
του ασθενούς και συνδέστε την σε έναν ασκό φυσιολογικού ορού. Ενεργοποιήστε την αντλία αίματος σε χαμηλή παροχή (συνήθως 50 mL/λεπτό). Βεβαιωθείτε
ότι υπάρχει επαρκές διάλυμα στείρου φυσιολογικού ορού 0,9% στον ασκό (συνήθως 250 mL) για την έκπλυση του αίματος από το εξωσωματικό κύκλωμα και
την επιστροφή του στον ασθενή.
Σημείωση: Τερματίστε τη θεραπεία σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή που συνοδεύουν τις γραμμές αίματος και την αντλία αίματος.
5.2 Απορρίψτε τις γραμμές αίματος και το Seraph 100 σε κατάλληλο δοχείο για βιολογικώς επικίνδυνα απόβλητα.
6. ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΔΟΣΗΣ
Όγκος πλήρωσης αίματος: 160 mL
Παροχή αίματος (ελάχ., μέγ.): 100, 350 mL/λεπτό
Υγρό πλήρωσης: Φυσιολογικός ορός
Αποστείρωση: Αιθυλενοξείδιο (ETO)
Διάρκεια θεραπείας (ανά Seraph 100): 4 ± 1 ώρες
7. ΥΛΙΚΟ ΠΟΥ ΕΡΧΕΤΑΙ ΣΕ ΕΠΑΦΗ ΜΕ ΤΟ ΑΙΜΑ
Τα υλικά του Seraph 100 που έρχονται σε επαφή με ιστούς του οργανισμού του ασθενούς (αίμα) αναφέρονται στον ακόλουθο πίνακα. Η διάρκεια επαφής με το
αίμα περιορίζεται σε λιγότερες από 24 ώρες, σε όλες τις περιπτώσεις.
Εξάρτημα της διάταξης
Κορμός στήλης και τελικά πώματα
Τελικό έλασμα
Μέσο προσρόφησης, σφαιρίδια
Ηπαρίνη προσάρτησης τελικού σημείου
8. ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΑ
Το Seraph 100 είναι συμβατό με τα τυπικά κυκλώματα και τους συνδέσμους αιμοκάθαρσης. Το Seraph 100 είναι συμβατό με τους τυπικούς θηλυκούς συνδέσμους
φίλτρου αιμοκάθαρσης με σπείρωμα μεγάλης διαμέτρου. Κατά τη διενέργεια θεραπείας με το Seraph 100 και ένα φίλτρο αιμοκάθαρσης/φίλτρο αιμοδιήθησης
ταυτόχρονα, απαιτείται η χρήση συνδέσμου Luer Lock θηλυκού προς θηλυκό, για τη σύνδεση του Seraph 100 στο φίλτρο αιμοκάθαρσης/φίλτρο αιμοδιήθησης.
9. ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΑΠΟΒΛΗΤΩΝ
Βεβαιωθείτε ότι όλες οι τοπικές απαιτήσεις και η πολιτική του κέντρου υγείας αναφορικά με τις προφυλάξεις και την πρόληψη λοιμώξεων και μόλυνσης του
περιβάλλοντος καλύπτονται, όταν απορρίπτονται τα εξαρτήματα και τα άλλα κατάλοιπα (σωλήνες) του Seraph 100.
10.
ExThera Medical Corporation
757 Arnold Drive, Suite B
Martinez, CA 94553 Η.Π.Α.
+1 925-839-2060
+1 925-839-2075
Email: [email protected]
Υλικά
Συμπολυεστέρας, πολυμερές DuraStar™
Υδρόφιλο πορώδες πολυαιθυλένιο
Πολυαιθυλένιο υπερυψηλού μοριακού βάρους
Νατριούχος ηπαρίνη, USP
11.
ExThera Medical Europe B.V.
Selzerbeeklaan 3B
6291 HV Vaals, Ολλανδία
+31 43 8200 399
+31 43 8200 372
35
©12 2019 CP009 Rev D
