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2. AVANT DE DÉBUTER LE TRAITEMENT
Des procédures aseptiques doivent être suivies pour toutes les étapes ci-dessous.
2.1 Le Seraph 100 est destiné à être utilisé avec des lignes à sang standard, disponibles dans le commerce et compatibles avec le système de pompe utilisé.
Des raccords Luer femelles sont requis pour raccorder les ports sanguins du Seraph 100. La pompe à sang doit être capable de délivrer un débit sanguin
atteignant jusqu'à 400 ml/min.
Il est recommandé d'effectuer une surveillance de la pression dans la ligne à sang entre la pompe à sang et le Seraph 100.
2.2 Inspecter la poche de protection du Seraph 100 afin de détecter tout signe d' e ndommagement. Retirer délicatement le Seraph 100 de sa poche protectrice
et vérifier qu'il ne comporte pas de défauts.
Remarque : la voie d' é coulement du fluide dans un dispositif intact à l'intérieur de sa poche de protection est stérile.
NE PAS UTILISER le Seraph 100 s'il semble être endommagé.
2.3 Localiser l' e xtrémité d' e ntrée (artérielle) du dispositif. Une fois l' e xtrémité d' e ntrée du dispositif orientée vers le bas, fixer solidement le Seraph 100 en
position verticale à la potence de maintien du système de pompe du dispositif (ou à un autre système de maintien du dispositif) au moyen d'une pince à
dialyseur standard.
Remarque : lorsque le Seraph 100 est fixé en position verticale avec l' e xtrémité d' e ntrée du dispositif orientée vers le bas, la flèche du débit qui figure sur
l' é tiquette pointe vers le haut.
2.4 Installer les lignes artérielles et veineuses sur la pompe à sang.
Remarque : se référer au mode d' e mploi du fabricant du set de tubulure sanguine et de la pompe à sang.
2.5 Percer de manière aseptique une poche de solution physiologique stérile à 0,9 % avec un set d'administration intraveineux (I.V.) clampé. Fixer le set
d'administration I.V. à l' e xtrémité patient de la ligne artérielle. À chaque étape, veiller à la bonne fixation de tous les raccords. Il est également possible
d'utiliser le liquide de filtration produit en ligne qui provient d'une machine d'hémodialyse standard.
2.6 Ouvrir le clamp sur le set d'administration I.V. Amorcer la ligne artérielle avec la solution physiologique en utilisant une vitesse de pompe à sang d' e nviron
150 ml/min.
Remarque : se référer au mode d' e mploi du fabricant de la pompe à sang.
2.7 Arrêter la pompe à sang et clamper la ligne. S'assurer que le Seraph 100 est fixé en position verticale avec l' e xtrémité d' e ntrée du dispositif orientée vers le
bas et la flèche de débit figurant sur l' é tiquette pointée vers le haut. Retirer le capuchon de l' o rifice d' e ntrée du Seraph 100 et raccorder la ligne artérielle
amorcée à l' o rifice d' e ntrée. Retirer le clamp de la tubulure.
Lors de la procédure d'amorçage, éviter toute entrée d'air dans le Seraph 100.
2.8 Actionner la pompe à sang et amorcer le Seraph 100 avec 1 litre de solution physiologique en réglant la vitesse de la pompe à sang sur environ 150 ml/min.
2.9 Regarder si des bulles d'air sont présentes au niveau de l' e ntrée du dispositif. En cas de présence de bulles d'air, tapoter délicatement avec la paume de la
main le dispositif du côté sortie lors de l'amorçage afin de les supprimer.
Remarque : s'il reste des bulles d'air, arrêter la pompe et raccorder de manière aseptique une seringue de 40 à 60 ml remplie de solution physiologique à la
tubulure de sortie du dispositif (ligne veineuse). Faire pivoter le Seraph 100/le clamp de 180° de sorte que la flèche du débit figurant sur l' é tiquette pointe
vers le bas et que les bulles au niveau de l' e xtrémité d' e ntrée soient visibles. Utiliser la seringue pour pousser la solution physiologique dans le dispositif
jusqu'à ce que les bulles d'air soient chassées dans la poche de solution physiologique et qu'il n'y ait plus de bulles d'air visibles dans le Seraph 100 ou
dans la tubulure. Raccorder de manière aseptique l' e ntrée du Seraph 100 au circuit de dialyse. Faire pivoter le Seraph 100/le clamp de 180° en position
verticale de sorte que la flèche de l' é tiquette soit orientée vers le haut. Retirer la seringue.
2.10 Fixer la ligne veineuse de façon à raccorder la sortie du Seraph 100 au circuit de dialyse.
2.11 Actionner la pompe à sang et amorcer la ligne veineuse en réglant un débit d' e nviron 150 ml/min.
2.12 Arrêter la pompe à sang.
S'assurer que les raccordements du circuit du Seraph 100 sont conformes aux raccordements représentés sur le schéma (au verso). ÉVITER TOUTE
PLICATURE des lignes à sang.
2.13 L'amorçage du circuit extracorporel doit être effectué avec une vitesse de pompe à sang réglée à environ 150 ml/min et avec un minimum de 1 litre de
solution physiologique/liquide de filtration produit en ligne.
Remarque : utiliser le Seraph 100 immédiatement après le rinçage et l'amorçage.
2.14 Dans le cas où une thérapie de remplacement rénal concomitante (dialyse, hémofiltration, TCRR) est nécessaire, le Seraph 100 devra être positionné avant
(de façon proximale ou en amont) le dialyseur ou l'hémofiltre. L'installation d'une ligne à sang complémentaire entre le Seraph 100 et le dispositif de dialyse
est requise. L'amorçage nécessitera un minimum de 1 litre de solution physiologique et il conviendra d'adapter la prise d'anticoagulants au traitement.
3. LANCEMENT DU TRAITEMENT
3.1 Traitement par anticoagulants
Héparine : le patient devra prendre un traitement anticoagulant avec bolus d'héparine en vue d' o btenir un temps de coagulation activée (ACT) de
160 à 210 secondes ou un temps de thromboplastine partielle activée (aPTT) de 60 à 80 secondes avant le début du traitement. L'héparinisation systémique au
cours de l'hémodialyse est recommandée avec une période d'attente de 3 à 5 minutes après administration du bolus d'héparine initial.
Un traitement anticoagulant avec un excès d'héparine est associé à un risque d'hémorragie plus élevé, principalement après une intervention
chirurgicale. Le médecin devra contrôler le respect des doses recommandées et être vigilant à cet égard pendant toute la durée du traitement. Le
recours au citrate pour l'anticoagulation chez les patients traités au moyen du Seraph 100 n'a pas été étudié. C'est au médecin que reviendra la
décision d'utiliser ou non du citrate.
3.2 Augmenter progressivement la vitesse de la pompe à sang pour atteindre un débit sanguin de 100 à 350 ml/min.
Veiller à surveiller attentivement la pression sanguine artérielle et veineuse au cours de la procédure afin de détecter toute restriction possible du
débit ou des valeurs de pression inadéquates.
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