Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Temperatura: 132°C (270 °F)
Czas procesu sterylizacji: 4 minuty
Cykl: Próżnia wstępna
Czas suszenia: co najmniej 20 minut
Użytkownik jest odpowiedzialny za jakiekolwiek odchylenia
od zalecanej metody sterylizacji.
BioStable przyznaje, że opisany poniżej cykl sterylizacji
jest rutynowo stosowany przez europejskie szpitale i został
zatwierdzony dla wielu podobnych systemów przymiaru do
zastawek serca i narzędzi chirurgicznych.
Próżnia wstępna: cykl
Temperatura: 134°C (274 °F)
Czas procesu sterylizacji: 3 minuty
Czas suszenia: 20 minuty
Komponenty zestawu instrumentów HAART 201 nie
stanowią znacznego wyzwania dla sterylizacji przy użyciu
tego szeroko zatwierdzonego procesu. Materiały, z których
wykonane są instrumenty w zestawie, są odporne na
działanie temperatur do 137°C.
9.3 Powtórne użycie
Firma BioStable wykonała co najmniej 50 sterylizacji i
cykli użytkowania zestawu instrumentów HAART 201, nie
stwierdzając jakichkolwiek oznak zużycia.
Przestroga: Przymiary, kula przymiarowa oraz rączka są
przeznaczone do wielokrotnego użytku pod warunkiem,
że są sprawdzane przed każdym użyciem pod kątem usz-
kodzeń. Przymiary i kulę przymiarową należy obejrzeć
przed każdym użyciem pod kątem występowania uszko-
dzeń materiału polimerowego, pęknięć, oznak osłabienia
struktury lub nieczytelnych oznakowań. Uchwyt należy
sprawdzić przed każdym użyciem i po zginaniu pod
kątem widocznych pęknięć oraz oznak osłabienia struk-
tury. Należy wymienić instrumenty posiadające te wady,
gdyż mogą one działać nieprawidłowo i spowodować
obrażenia ciała pacjenta.
Wyłączenie odpowiedzialności z tytułu
gwarancji
Urządzenie do annuloplastyki aortalnej HAART 200
i zestaw instrumentów HAART 201, dalej określane
jako „produkt", zostały wyprodukowane w ściśle kon-
trolowanych warunkach. Jednak firma BioStable
Science & Engineering nie ma wpływu na warunki
użytkowania produktu. Firma BioStable Science & En-
gineering oraz podmioty z nią powiązane (nazywane
łącznie „firma BioStable"), wyłącza wszystkie gwaranc-
je, wyrażone i domniemane, dotyczące produktu, które
86
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
obejmują m.in. jakiekolwiek domniemane gwarancje co
do wartości handlowej lub przydatności do konkretnego
celu. Firma BioStable nie będzie odpowiedzialna przed
jakąkolwiek osobą lub podmiotem za jakiekolwiek wy-
datki medyczne lub jakiekolwiek bezpośrednie, przypad-
kowe lub następcze szkody z powodu nieprawidłowego
działania produktu, bez względu na to, czy roszczenie
zostanie wysunięte na podstawie gwarancji, umowy,
odpowiedzialności za szkodę wyrządzoną czynem nie-
dozwolonym, czy też w inny sposób. Żadna osoba nie
ma prawa do powiązania firmy BioStable z jakimkolwiek
zapewnieniem lub gwarancją dotyczącą tego produktu.
Powyższe wykluczenia i ograniczenia nie mają na celu
i nie powinny być interpretowane jako naruszenie bezw-
zględnie obowiązujących, odpowiednich przepisów
prawa. Jeżeli jakakolwiek część lub zapis niniejszego
wyłączenia odpowiedzialności z tytułu gwarancji lub
ograniczenia odpowiedzialności zostanie uznany przez
jakikolwiek odpowiedni sąd za nielegalny, niemożliwy
do wykonania lub będący w sprzeczności z odpow-
iednimi przepisami prawa, ważność pozostałej części
wyłączenia odpowiedzialności z tytułu gwarancji lub
ograniczenia odpowiedzialności nie będzie naruszona,
a wszystkie prawa i zobowiązania będą interpretowane i
egzekwowane tak, jakby wyłączenie odpowiedzialności
z tytułu gwarancji lub ograniczenie odpowiedzialności
nie zawierało danej części lub zapisu uznanego za wad-
liwy.
Patenty
Patenty: US8,163,011; US8,425,594; US9,161,835;
US9,814,574; US9,844,434; US10,130,462;
US10,327,891; CA2,665,626; JP5881653; JP5877205;
JP6006218; EP2621407; EP2621408; inne aplikacje w
toku.
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
87
Capítulos
