Ansvarsfraskrivelse For Garantier - Biostable HAART 201 Instrucciones De Uso

Parametre for automatisk rengøring
Behandlingstrin Tid
(mm:ss)
Enzymatisk vask 04:00
Vask 02:00
Skyl 02:00
Tør 15:00
Se efter, om der er smudsrester og fugt på hvert instrument.
Gentag rengøringsprocessen, hvis der er smudsrester.
Anvend filtreret trykluft eller en fnugfri klud til tørring, hvis
instrumenterne er våde.
Advarsel: Ultralydsrensning bør ikke bruges på
størrelsesmålerne, da det kan skade polymermaterialet og
markeringerne.
Brugeren er ansvarlig for kvalificeringen af enhver afvigelse
fra den anbefalede rengøringsmetode.
9.2 Steriliseringsvejledning
Håndtagene skal fjernes fra størrelsesmåleren eller
målekuglen inden rengøring og sterilisering.
De fire størrelsesmålere, den enkelte målekugle og
håndtagene skal anbringes i instrumentbakken med henblik
på dampsterilisering. Følgende steriliseringsprogram
anbefales:
Temperatur: 132 °C (270 °F)
Hviletid: 4 minutter
Cyklus: Prævakuum
Tørretid: Minimum 20 minutter
Brugeren er ansvarlig for kvalificeringen af enhver afvigelse
fra den anbefalede steriliseringsmetode.
BioStable anerkender, at den steriliseringscyklus, der
er beskrevet nedenfor, rutinemæssigt anvendes på
europæiske hospitaler og er blevet valideret for mange
lignende størrelsesmålere til hjerteklapper og kirurgiske
instrumenter.
28
Temp Rengøringsmiddel
(C)
Varmt Steris
postevand Prolystica
2 X koncentrat
Enzymatisk
Iblødlægning og
rengøringsmiddel
3 ml/liter
60 Steris
Prolystica
Ultrakoncentrat
Neutralt
rengøringsmiddel
0,7 ml/liter
70 Ikke relevant
Lav Ikke relevant
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
Prævakuum: cyklus
Temperatur: 134 °C (274 °F)
Hviletid: 3 minutter
Tørretid: 20 minutter
Delene i HAART 201-instrumentsættet er ikke forbundet
med væsentlige udfordringer ved sterilisering ved hjælp
af denne bredt validerede proces. Instrumentmaterialerne
kan modstå temperaturer på op til 137 °C.
9.3 Genbrug
BioStable har som minimum udført 50 steriliserings- og
brugscyklusser for HAART 201-instrumentsættet uden
tegn på slid.
Forsigtig: Størrelsesmålerne, målekuglen og håndtaget
er beregnet til at blive brugt flere gange, forudsat at de
kontrolleres inden hver enkelt brug, så eventuelle skader
opdages. Størrelsesmålerne og kuglemåleren skal
inspiceres grundigt for revner i polymermaterialerne,
tegn på svækkelse eller utydelige mærker inden hver
enkelt brug. Håndtaget bør inspiceres for synlige revner
eller tegn på svækkelse inden hver enkelt brug og efter
foldning. Udskift instrumenter med synlige fejl, da de
muligvis ikke fungerer korrekt og kan forvolde skader på
patienten.

Ansvarsfraskrivelse for garantier

Although Selvom HAART 200 aortisk annuloplasti-
kanordning og HAART 201-instrumentsættet (herefter
kaldet "produktet") er fremstillet under nøje kontrollere-
de forhold, har BioStable Science & Engineering ingen
kontrol over, hvilke forhold dette produkt benyttes un-
der. BioStable Science & Engineering og dets affiliere-
de (samlet kaldet "BioStable") fraskriver sig derfor alle
garantier (både udtrykkelige og antydede) i forbindelse
med produktet, herunder, men ikke begrænset til, en-
hver antydet garanti for salgbarhed eller egnethed til
et bestemt formål. BioStable er ikke ansvarlig over for
nogen person eller enhed for eventuelle medicinske ud-
gifter eller direkte, indirekte eller følgende skader som
følge af enhver brug, fejl mangel eller defekt i forbin-
delse med produktet, uanset om et krav for sådanne
skader er baseret på garanti, kontrakt, skadevoldende
handling eller andet. Ingen personer har beføjelser til at
binde BioStable til nogen som helst repræsentation eller
garanti i forbindelse med produktet.
De udelukkelser og begrænsninger, som er nævnt oven-
for, har ikke til formål at være, og bør ikke betragtes som
værende, i strid med lovpligtige krav i den gældende
lovgivning. Hvis nogen del af eller vilkårene i denne
DWG-01-034 Rev. A - ©2021 29