Valymo Nurodymai; Naudojimo Nurodymai - apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario

Sistema de balón intragástrico
Tabla de contenido
Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 176
11.1

VALYMO NURODYMAI

Jeigu prieš naudojamas gaminys būtų užterštas, jo
negalima naudoti ir reikia grąžinti gamintojui.
DĖMESIO. GAMINIO NEMIRKYKITE DEZINFEKAVIMO
PRIEMONĖJE, nes antraip silikoniniame elastomere gali
absorbuotis skysčio, kuris vėliau gali išsiskirti ir sukelti
audinių reakciją.
11.2
ŠALINIMAS
Visas panaudotas ar išimtas priemones arba priemonės
komponentus šalinkite pagal vietos teisės aktus dėl
medicininių atliekų.
12.

NAUDOJIMO NURODYMAI

IGB tiekiamas įdėtas į įvedimo kateterio mazgą. Prieš
naudodami
apžiūrėkite,
sandarumas ir įvedimo kateterio mazgas. Pastebėję bet
kokių pažeidimo požymių priemonės nenaudokite. Įdėjimo
procedūros metu reikia turėti atsarginį IGB.
NEIŠIMKITE IGB IŠ ĮVEDIMO KATETERIO MAZGO.
Kad būtų lengviau įdėti IGB, pateikiamas pildymo rinkinys.
DĖMESIO. Jeigu prieš įdedant IGB atsiskirtų nuo kateterio
arba apvalkalo, nemėginkite IGB naudoti arba jo vėl įdėti į
apvalkalą.
12.1
IGB ĮVEDIMAS IR PILDYMAS
Paruoškite
pacientą
apžiūrėkite stemplę ir skrandį, tada ištraukite endoskopą.
Jeigu nėra kontraindikacijų, įvedimo kateterio mazgą su IGB
atsargiai
įveskite
kreipiamąją vielą ir tęsdami procedūrą įsitikinkite, kad
priemonė yra žemiau apatinio stemplės sfinkterio ir
skrandžio ertmėje. Dėl mažo įvedimo kateterio mazgo
dydžio lieka pakankamai vietos endoskopui pakartotinai
įvesti, kad būtų galima stebėti IGB pildymo etapus.
12.2
IGB PILDYMAS
Taikydami aseptinius metodus įstatykite pildymo rinkinio
smaigą į maišelį su steriliu fiziologiniu tirpalu. Prie pildymo
rinkinio vožtuvo prijunkite sterilų švirkštą ir jį pripildykite.
Įvedimo kateterio fiksuojamąją Luerio jungtį prijunkite prie
pildymo rinkinio vožtuvo. Toliau dėkite IGB, per endoskopą
tikrindami, ar IGB yra skrandyje.
DĖMESIO. IGB pripildykite sterilaus fiziologinio tirpalo.
Rekomenduojama taikyti aseptinius metodus, panašiai kaip
keičiant IV skysčius (pavyzdžiui, naudoti švarias arba
sterilias pirštines, sterilų švirkštą ir t. t.). Nors per didelio
išsiplėtimo priežastis nežinoma, ji gali būti balioną užteršę
grybeliniai ar bakteriniai mikroorganizmai. Vienas iš
rekomenduojamų problemos sprendimo būdų yra saugoti,
kad fiziologinis tirpalas nebūtų užterštas mikroorganizmais,
galinčiais nulemti savaiminį per didelį išsiplėtimą.
DĖMESIO. Pildymo proceso metu įvedimo kateteris turi būti
laisvas. Jeigu šio proceso metu kateteris įtemptas, jo viršūnė
gali atsiskirti nuo IGB, todėl gali nepavykti iki galo įdėti IGB.
ar
nepažeistas
endoskopijai.
Endoskopiškai
per
stemplę
ir
prieš
ištraukdami
ĮSPĖJIMAS.
susidariusio aukšto slėgio gali būti sugadintas IGB vožtuvas
arba IGB gali pirma laiko atsiskirti nuo įvedimo kateterio
viršūnės.
12.2.1. Pildymo rekomendacijos
Dėl išplečiamos IGB konstrukcijos priemonę galima
pripildyti nuo 400 kub. cm (mažiausiai) ir daugiausiai
700 kub. cm skysčio. IGB neturi būti nepakankamai arba
per daug pripildytas, t. y. < 400 kub. cm arba
> 700 kub. cm, nes nepakankamai arba per daug
pripildžius padidėja sunkių šalutinių reiškinių, pavyzdžiui,
priemonės pajudėjimo (nepakankamai pripildžius IGB)
arba skrandžio plyšimo / perforacijos (per daug pripildžius
IGB) pavojus. Pripildyto IGB reguliuoti negalima.
pakuotės
Siekiant nustatyti tinkamiausią IGB dydį, kuriam esant
būtų kuo efektyviau mažinamas kūno svoris, du (2)
nepriklausomi tyrėjai atliko „PubMed" ir „Embase" paiešką,
ieškodami visos naudojimo trukmės IGB klinikinių tyrimų. Į
šią visuotinių duomenų metaanalizę iš viso įtraukta
80 tyrimų, kuriuose dalyvavo 8506 pacientai. (5 pav) „IGB
pildymo tūrio ir bendrojo kūno svorio sumažėjimo (BKSS)
koreliacijos regresinė metaanalizė" parodyti pildymo tūrių
intervalai nuo 500 kub. cm iki 700 kub. cm. 6 mėnesio
rezultatai regimai nesikeitė keičiantis tūriui (p = 0,24).
Taigi,
rekomenduojamas 500–650 kub. cm pildymo tūris, tačiau
šios priemonės pagrindinio klinikinio tyrimo saugos ir
efektyvumo
550 ± 50 kub. cm pildymo tūriui.
5 pav. IGB pildymo tūrio ir bendrojo kūno svorio sumažėjimo (BKSS)
Pastaba: apskritimų dydis grafike atitinka mokslinio tyrimo dydį. Paveikslas skelbiamas
gavus Dr. Barham Abu-Dayyeh sutikimą.
Kad nebūtų netyčia sugadintas baliono vožtuvas arba
balionas pirma laiko neatsiskirtų nuo įvedimo kateterio,
pateikiamos toliau nurodytos pildymo rekomendacijos.
Naudokite tik pateiktą IGB pildymo rinkinį.
IGB pildyti naudokite tik 50 kub. cm švirkštą.
Naudojant mažesnio tūrio švirkštus gali susidaryti
labai aukšti 30 psi (207 kPa), 40 psi (276 kPa) ar
netgi 50 psi (345 kPa) slėgiai, dėl kurių gali būti
sugadintas IGB vožtuvas.
Naudojant sterilų 50 kub. cm švirkštą kiekvienas
pildymo stūmis turi būti atliekamas lėtai (ne trumpiau
kaip per 10 sekundžių) ir tolygiai. Lėtai ir tolygiai
pildant vožtuvo neveiks aukštas slėgis.
112
Jeigu
pildoma
pernelyg
remiantis
šiais
rezultatais
duomenys
buvo
tikrinti
IGB pildymo tūris po 6 mėnesių
koreliacijos regresinė metaanalizė
greitai,
dėl
1
turėtų
būti
tik
esant
1
Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido