apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario página 74

Ασθενείς που λαμβάνουν ασπιρίνη, αντιφλεγμονώδεις
•
παράγοντες, αντιπηκτικά ή άλλα σκευάσματα που
προκαλούν γαστρικό ερεθισμό και δεν τελούν υπό
ιατρική παρακολούθηση.
• Ασθενείς που εγκυμονούν ή θηλάζουν.
7. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Είναι απαραίτητη η σωστή τοποθέτηση της Διάταξης
•
Καθετήρα Τοποθέτησης και του IGB μέσα στον
στόμαχο (εφαρμόζοντας ικανή απόσταση από τους
κοπτήρες μέσω των ενδείξεων του σωλήνα εισαγωγής)
ώστε να επιτευχθεί σωστή πλήρωση. Η ενσφήνωση του
IGB στο άνοιγμα του οισοφάγου κατά τη διάρκεια της
πλήρωσης μπορεί
τραυματισμό. Η μη σωστή τοποθέτηση μπορεί να
προκαλέσει τραυματισμό
δωδεκαδάκτυλο ή στον πυλωρό.
Κατά την πλήρωση του IGB στο πλαίσιο της
•
διαδικασίας τοποθέτησης, αποφύγετε τους υψηλούς
ρυθμούς πλήρωσης, καθώς ένας υψηλός ρυθμός
πλήρωσης θα οδηγήσει σε αύξηση της πίεσης η οποία
μπορεί να βλάψει τη βαλβίδα του IGB ή να προκαλέσει
πρόωρη αποκόλληση του IGB από το άκρο του
Καθετήρα Τοποθέτησης.
Όλοι οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά
•
καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας, προκειμένου να
εντοπίζονται έγκαιρα τυχόν πιθανές ανεπιθύμητες
ενέργειες. Όλοι οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται
σχετικά με τα συμπτώματα αποδιόγκωσης του
μπαλονιού, γαστρεντερικής
παγκρεατίτιδας,
τοποθέτηση
εξέλκωσης, διάτρησης του στομάχου ή του οισοφάγου,
καθώς και άλλων ανεπιθύμητων συμβάντων που
ενδέχεται να παρουσιαστούν και ότι σε τέτοιες
περιπτώσεις πρέπει να επικοινωνούν άμεσα με τον
ιατρό τους επί τη εμφανίσει αυτών των συμπτωμάτων.
Οι ασθενείς πρέπει να αξιολογούνται και η συσκευή να
αφαιρείται κατά την παρέλευση ή εντός 6 μηνών από
την τοποθέτηση.
• Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι το IGB
τοποθετείται για μέγιστο διάστημα 6 μηνών, μετά την
παρέλευση του οποίου πρέπει να αφαιρεθεί. Ο
κίνδυνος αποδιόγκωσης του IGB (μείωση του όγκου της
συσκευής λόγω απώλειας φυσιολογικού ορού) που
μπορεί να οδηγήσει σε εντερική απόφραξη και κίνδυνο
θανάτου αυξάνεται με την εμφύτευση της συσκευής για
μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Ο κίνδυνος έλευσης
αυτών των συμβάντων
υψηλότερος όταν ο όγκος πλήρωσης είναι μεγαλύτερος
από τον ενδεικνυόμενο (μεγαλύτερος από 700 cm
• Έχουν αναφερθεί αποφράξεις του εντέρου λόγω
αποδιογκωμένων (δηλ. μη διατεταμένων) IGB που
κατέληξαν στα έντερα και για τις οποίες χρειάστηκε
χειρουργική
απόφραξης ενδεχομένως να είναι υψηλότερος σε
ασθενείς με διαταραχή γαστρικής κινητικότητας ή
ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη
χειρουργική επέμβαση
χειρουργική επέμβαση ή ακτινοθεραπεία ή/και ασθενείς
με ενεργή φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, επομένως
αυτοί οι παράγοντες πρέπει να ληφθούν υπόψη κατά
να προκαλέσει
στον οισοφάγο,
απόφραξης,
διόγκωσης του IGB
(δηλ. αυτόματης υπερδιόγκωσης),
είναι επίσης
αφαίρεση. Ο κίνδυνος
κοιλίας ή γυναικολογική
την εκτίμηση του κινδύνου της διαδικασίας. Οι
αποφράξεις του εντέρου μπορούν να επιφέρουν τον
θάνατο.
• Οι αποδιογκωμένες συσκευές πρέπει να αφαιρούνται
αμέσως. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι η
αποδιόγκωση του IGB μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές
ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως απόφραξη του εντέρου
και στην ανάγκη έκτακτης χειρουργικής επέμβασης. Οι
ασθενείς πρέπει να επικοινωνούν αμέσως με τον γιατρό
τους
προετοιμασία για την αφαίρεση του IGB.
• Ασθενείς
κορεσμού, αυξημένη πείνα ή/και αύξηση βάρους θα
πρέπει να εξετάζονται ενδοσκοπικά, καθώς αυτές είναι
σοβαρό
ενδείξεις αποδιόγκωσης του IGB.
στον Εάν είναι απαραίτητο να αντικατασταθεί ένα IGB που
•
έχει αποδιογκωθεί (δηλ. είναι μη διατεταμένο), γεμίστε
το ανταλλακτικό IGB με τον ίδιο όγκο αποστειρωμένου
φυσιολογικού ορού που χρησιμοποιήθηκε κατά την
τοποθέτηση του προηγούμενου IGB (δηλ. αρχικός
όγκος πλήρωσης). Ένας μεγαλύτερος αρχικός όγκος
πλήρωσης του ανταλλακτικού IGB μπορεί να έχει ως
αποτέλεσμα έντονη ναυτία, έμετο ή εξέλκωση.
Η οξεία παγκρεατίτιδα έχει αναφερθεί ως αποτέλεσμα
•
τραυματισμού στο πάγκρεας από το IGB. Οι ασθενείς
που
παγκρεατίτιδας θα πρέπει να συμβουλεύονται να
αναζητήσουν άμεση ιατρική φροντίδα. Τα συμπτώματα
μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος
ή οσφυαλγία, είτε σταθερό είτε κυκλικό. Εάν το κοιλιακό
οξείας
άλγος
μετά την
παγκρεατίτιδα.
Έχει
•
εμφυτευμένου
εμφυτευμένο
υπερδιόγκωσης
κοιλιακό άλγος, πρήξιμο της άνω κοιλίας (κοιλιακή
διάταση) με ή χωρίς δυσφορία, δυσκολία στην
αναπνοή, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, ναυτία
ή/και έμετο. Οι ασθενείς που εμφανίζουν οποιοδήποτε
από
συμβουλεύονται
φροντίδα και θα πρέπει να αξιολογούνται για
υπερδιόγκωση, ιδίως όταν το επίμονο κοιλιακό άλγος,
η
εμφανίζονται μετά το πέρας του αρχικού διαστήματος
προσαρμογής μετά την τοποθέτηση του IGB. Στον
απλός ακτινογραφικό έλεγχο η υπερδιόγκωση συχνά
απεικονίζεται με μεγάλο όγκο αερίου-υγρού εντός του
σημαντικά
IGB και αύξηση του όγκου του IGB σε σύγκριση με τον
). αρχικό όγκο.
3
Η υπερδιόγκωση του IGB συχνά απαιτεί την πρόωρη
•
αφαίρεσή του για την πρόληψη σοβαρών επιπλοκών,
όπως απόφραξη της γαστρικής εξόδου και έλκος
επαφής. Καθώς η υπερδιόγκωση οδηγεί σε αύξηση της
εντερικής
εσωτερικής πίεσης του IGB (λόγω συσσωρευμένου
αερίου) και ενδέχεται να αυξήσει την ευθραυστότητα
του τοιχώματος του IGB, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος
ρήξης που ακολουθείται από ξαφνική απελευθέρωση
του περιεχόμενου αερίου και υγρού κατά τη διάτρηση ή
τους
προτείνεται ο αεραγωγός του ασθενούς να
74
για να λάβουν οδηγίες
που αναφέρουν
εμφανίζουν οποιοδήποτε
είναι σταθερό, μπορεί
αναφερθεί αυτόματη
IGB με αέριο
IGB. Τα συμπτώματα
του IGB περιλαμβάνουν
αυτά τα συμπτώματα
να αναζητήσουν
κοιλιακή διάταση και
ενδοσκοπικούς χειρισμούς.
σχετικά με την
απώλεια αίσθησης
σύμπτωμα οξείας
να υποδεικνύει
υπερδιόγκωση ενός
σε ασθενείς με
σημαντικής
έντονο
θα πρέπει να
άμεση ιατρική
η τροφική δυσανεξία
Επομένως,