apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario página 39

Het gebruik van dit hulpmiddel wordt gecontra-indiceerd
•
bij zwangerschap of borstvoeding. Wanneer op een
willekeurig moment tijdens het verloop van de
behandeling zwangerschap wordt bevestigd, moet het
apparaat zo snel dit veilig mogelijk is worden verwijderd.
• Endoscopische verwijdering van de maagballon moet
worden uitgevoerd in de aanwezigheid van een lege
maag. Patiënten moeten vanaf 72 uur voorafgaand aan
verwijdering alleen vloeibaar voedsel tot zich nemen en
minimaal 12 uur voorafgaand aan verwijdering nuchter
zijn (niets binnen via de mond). Wanneer bij een
endoscopisch onderzoek voedsel wordt aangetroffen in
de maag, moeten maatregelen (leegpompen van de
maag, endotracheale intubatie of vertraging van de
procedure) worden genomen om de luchtweg te
beschermen. Het risico van verslikking doordat
maaginhoud in de longen van de patiënt komt, vormt een
ernstig risico
Maagballonnen veroorzaken vertraagd legen van de
maag, waardoor de tijd die doorgaans nodig is om een
lege maag
endoscopische procedures langer kan zijn.
• Patiënten moeten worden voorgelicht om de benodigde
voorzorgsmaatregelen
zwangerschap te nemen voorafgaand aan het inbrengen
en voor de volledige duur van de behandeling. Patiënten
moeten worden geïnstrueerd u zo snel mogelijk te
waarschuwen als een zwangerschap tijdens de
behandeling wordt bevestigd, zodat kan worden
geregeld dat de maagballon wordt verwijderd.
Patiënten met een maagballon die ernstige buikpijn
•
hebben en waarbij endoscopie en röntgenfoto's niets
opleveren, vereisen mogelijk daarnaast een CT-scan om
een perforatie definitief uit te sluiten.
De maagballon bestaat uit zacht siliconenelastomeer en
•
raakt snel beschadigd door instrumenten of scherpe
voorwerpen. De maagballon mag uitsluitend met
gehandschoende handen en met de in dit document
aanbevolen instrumenten worden aangeraakt.
8. VOORZORGSMAATREGELEN
Van tijdelijke
•
gebleken dat ze ongunstige succespercentages voor
de lange termijn hebben bij patiënten met obesitas of
ernstige obesitas.
Bij het vullen van de maagballon is het gebruik van
•
steriele zoutoplossing en een aseptische techniek,
gelijk aan het
aanbevolen (bijvoorbeeld het gebruik van schone
handschoenen, een steriele injectiespuit enzovoort).
Hoewel de oorzaak van hyperinflatie onbekend is,
wordt dit mogelijk veroorzaakt door schimmels en
bacteriële microben die de ballon verontreinigen. Eén
aanbevolen beperkingsmethode is het voorkomen van
verontreiniging van de zoutoplossing in de ballon met
micro-organismen die tot spontane hyperinflatie kunnen
leiden.
• Als er tijdens de plaatsing problemen zijn met de
inbrengkathetereenheid
(bijvoorbeeld weerstand tegen het vullen van de
maagballon), moet het hulpmiddel worden verwijderd
en door een nieuwe maagballon worden vervangen.
dat tot overlijden kan
te garanderen voorafgaand
ter voorkoming
gewichtsverlagingsbehandelingen
vervangen van IV-vloeistoffen
van de
•
leiden.
aan
van
•
is
•
maagballon
39
Om defecten in de inbrengkatheter te beperken of te
voorkomen, moet de katheter tijdens het vulproces slap
blijven. Als de inbrengkatheter tijdens het proces onder
spanning staat, kan de punt van de katheter losraken
van de maagballon en voorkomen dat de maagballon
verder kan worden gebruikt.
Het is aangetoond dat inbrenging van de maagballon in
de maag heeft geleid tot een vertraging in het legen van
de maag. Dit kan een groot aantal verschillende
verwachte en voorspelbare reacties veroorzaken,
waaronder een zwaar gevoel in de buik, misselijkheid
en overgeven, gastro-oesofageale reflux, boeren,
oesophagitis, maagzuurbranden, diarree en soms pijn
en krampen in de buik en rug of epigastralgie. De
vertering van voedsel kan tijdens de volledige
plaatsingsduur vertraagd raken als gevolg van een
vertraging in het legen van de maag. De meeste
patiënten wennen binnen de eerste twee (2) weken aan
de aanwezigheid van het hulpmiddel. Om de
symptomen die het vaakst worden ervaren na plaatsing
te voorkomen of te beperken,
protonpompremmers en anti-emetica profylactisch
voorschrijven en overwegen tijdelijk krampstillende
middelen of anticholinergische medicatie voor krampen
als gevolg van gewenning aan de maagballon voor te
schrijven, en/of prokinetica voor symptomen als gevolg
van de vertraging in het legen van de maag. Patiënten
moet worden voorgelicht direct contact op te nemen
met hun arts bij
verslechterende of terugkerende
aangezien deze medicatie het legen van de maag
verder kan vertragen en kan leiden tot het uitzetten van
de maag, maagperforatie en mogelijk overlijden.
Om maagzweren te voorkomen en symptomen van
gastro-oesofageale reflux te beperken, verdient het
aanbeveling de patiënt een programma te laten starten
van oraal toegediende protonpompremmers voor
ongeveer 3-5 dagen voordat de maagballon wordt
ingebracht, zodat een maximaal maagzuurremmend
effect aanwezig is op de dag van inbrenging. Het
verdient aanbeveling de dosis protonpompremmer
sublinguaal toe te dienen na plaatsing van de
maagballon als er sprake is van misselijkheid en/of
overgeven. Een volledige startdosis per dag van een
orale protonpompremmer moet worden voortgezet zo
lang de maagballon aanwezig is. Andere medicatie die
profylactisch wordt gestart, moeten worden voortgezet
na het inbrengen van de maagballon totdat ze niet
langer nodig zijn. Verder krijgen patiënten de instructie
om medicatie te vermijden waarbij bekend is dat deze
schade aan de slijmvliezen
twaalfvingerige darm kan veroorzaken of verergeren.
De maagballon is een siliconenelastomeerballon die
door maagzuur kan worden aangetast. Artsen hebben
gemeld dat het simultane gebruik van medicatie, zoals
protonpompremmers, zuurvorming kan beperken of de
zuurgraad kan doen afnemen, waardoor de integriteit
van de maagzuurballon wordt verlengd (het risico van
leeglopen van het hulpmiddel wordt verlaagd) en kan
helpen om het risico van maagzweren en daaruit
voortvloeiende perforatie kan beperken.
moeten artsen
ongebruikelijk ernstige,
symptomen,
in de maag en