8.
PREVENTÍVNE OPATRENIA
•
Ukázalo sa, že dočasná liečba na zníženie telesnej
hmotnosti má malú dlhodobú úspešnosť u obéznych
a veľmi obéznych pacientov.
Pri plnení IGB sa odporúča používať sterilný fyziologický
•
roztok a aseptické postupy, podobne ako pri výmene
infúzií (napr. používanie čistých rukavíc, sterilnej
striekačky atď.). Hoci je príčina nadmerného nafúknutia
neznáma, môže byť spôsobená kontamináciou balóna
mikroorganizmami, ako sú huby alebo baktérie. Jedným
z odporúčaných protiopatrení je prevencia kontaminácie
fyziologického roztoku v balóne mikroorganizmami, ktorá
môže viesť k spontánnemu nadmernému nafúknutiu.
Ak sa počas zavádzania vyskytnú ťažkosti so zostavou
•
zavádzacieho katétra IGB (napr. odpor pri plnení IGB),
pomôcka by sa mala odstrániť a nahradiť novým IGB.
V záujme zmiernenia alebo prevencie defektov
zavádzacieho katétra musí katéter počas plnenia ostať
voľný. Ak je zavádzací katéter počas tohto procesu
napnutý, môže dôjsť k odpojeniu špičky katétra od IGB
a znemožneniu ďalšieho plnenia IGB.
Ukázalo sa, že zavedenie IGB do žalúdka spôsobuje
•
oneskorenie vyprázdňovania žalúdka. To môže viesť
k rôznym očakávaným a predvídateľným reakciám
vrátane pocitu ťažoby v bruchu, nauzey a vracania,
gastroezofageálneho
pálenia záhy, hnačky a niekedy tiež bolesti brucha,
chrbta alebo epigastria a kŕčov. V dôsledku oneskorenia
vyprázdňovania žalúdka môže byť trávenie potravy
spomalené počas celého obdobia prítomnosti pomôcky.
Väčšina pacientov si na prítomnosť pomôcky zvykne
počas prvých dvoch (2) týždňov. V záujme prevencie
alebo zmiernenia symptómov, s ktorými sa pacienti
najčastejšie stretávajú po zavedení pomôcky, by mal
lekár predpísať profylaktickú liečbu inhibítormi protónovej
pumpy (PPI) a antiemetikami a zvážiť predpísanie
dočasnej
liečby
anticholinergikami
akomodácii IGB alebo liečby prokinetikami proti
symptómom
vyprázdňovaním žalúdka. Pacienti by mali byť poučení,
aby pri akýchkoľvek neobvykle vážnych, zhoršujúcich sa
alebo opakujúcich sa symptómoch okamžite kontaktovali
svojho lekára, pretože tieto lieky môžu ešte viac
oneskoriť vyprázdňovanie žalúdka, čo môže viesť
k distenzii alebo perforácii žalúdka s možnými
smrteľnými následkami.
V záujme prevencie tvorby vredov a tlmenia symptómov
•
gastroezofageálneho refluxu sa odporúča, aby pacient
začal perorálne užívať inhibítory protónovej pumpy (PPI)
počas približne 3 – 5 dní pred zavedením IGB, aby sa
v deň zavedenia dosiahol maximálny útlm tvorby
žalúdočných štiav. V prípade nauzey alebo vracania sa
po
zavedení
sublingválne. V počiatočnom režime s plnou dennou
dávkou perorálneho užívania PPI by sa malo
pokračovať, dokiaľ bude IGB zavedený. V užívaní
ostatných liekov, predpísaných v rámci počiatočnej
profylaktickej liečby, by mal pacient po zavedení IGB
pokračovať, dokiaľ budú potrebné. Pacienti musia byť
okrem toho poučení, aby sa vyhýbali liekom, o ktorých je
refluxu,
rihania,
antispazmodikami
proti
kŕčom
vznikajúcim
spôsobovaným
oneskoreným
IGB
odporúča
podať
dávku
•
•
•
•
ezofagitídy,
•
•
alebo
pri
9.
RIZIKO SPOJENÉ S OPAKOVANÝM POUŽITÍM
Systém IGB je len na jedno použitie. Pri odstraňovaní je balón
potrebné prepichnúť, aby sa vypustil, a každé následné
opakované použitie
v žalúdku. To by mohlo viesť k potenciálnemu upchatiu čreva
a prípadnému chirurgickému zákroku na odstránenie
upchatia. Ani ak by sa IGB odstránil zo žalúdka pred
naplnením, nemôže sa použiť opakovane u iného pacienta,
lebo každý pokus o dekontamináciu tejto pomôcky by mohol
spôsobiť poškodenie a následné spľasnutie po implantácii.
PPI
10.
NEŽIADUCE UDALOSTI
Je dôležité, aby ste všetky možné nežiaduce udalosti
prediskutovali s pacientom. Medzi nežiaduce udalosti, ktoré
môžu vzniknúť v dôsledku používania tohto produktu, patria
riziká spojené s liekmi a metódami používanými pri
endoskopických postupoch, riziká spojené s akýmkoľvek
endoskopickým postupom, riziká spojené konkrétne s IGB
a riziká spojené s mierou pacientovej intolerancie voči
cudzím telesám v žalúdku.
163
známe, že spôsobujú alebo zhoršujú poškodenie sliznice
žalúdka a dvanástnika.
IGB je balón zo silikónového elastoméru, ktorý môže
pôsobením žalúdočných štiav degradovať. Lekári
zaznamenali, že súčasné užívanie liekov, ako sú
inhibítory protónovej pumpy, môže znížiť tvorbu štiav
alebo znížiť kyslosť, čím sa môže predĺžiť obdobie
integrity IGB (znížiť riziko spľasnutia pomôcky). Taktiež
to môže prispieť k zníženiu rizika tvorby žalúdočných
vredov a následnej perforácie.
Fyziologické reakcie pacienta na prítomnosť IGB môžu
byť rôzne v závislosti od všeobecného stavu pacienta
a od miery a druhu aktivity. Reakciu pacienta tiež môže
ovplyvniť typ a frekvencia užívania liekov alebo doplnkov
stravy a celková diéta.
Vhodnosť IGB nebola skúmaná u osôb, ktoré majú
rozšírený pylorus, prebiehajúcu infekciu H. pylori, ani
u osôb so symptómami alebo diagnózou oneskoreného
vyprázdňovania žalúdka.
Pacienti užívajúci anticholinergiká alebo psychotropné
lieky by mali byť informovaní, že tieto lieky spôsobujú
oneskorenie vyprázdňovania žalúdka a mali by sa užívať
opatrne, pretože zvyšujú riziko distenzie a perforácie
žalúdka. Pacienti by mali byť poučení, aby pri
akýchkoľvek neobvykle vážnych, zhoršujúcich sa alebo
opakujúcich sa symptómoch okamžite kontaktovali
svojho lekára.
Pacient, u ktorého dôjde k presunu vypusteného
(t. j. spľasnutého) IGB do čreva, sa musí počas
náležitého obdobia (najmenej 2 týždne) monitorovať, aby
sa potvrdil jeho bezproblémový prechod cez črevo.
Niektorí pacienti pripravujúci sa na odstránenie pomôcky
môžu mať v žalúdku zadržaný obsah. U niektorých
pacientov môže nastať klinicky významné oneskorenie
vyprázdňovania žalúdka a neustupujúca intolerancia
voči IGB, ktoré si vyžadujú predčasné odstránenie
a môžu viesť k iným nežiaducim udalostiam. U týchto
pacientov existuje zvýšené riziko vdýchnutia pri
odstraňovaní pomôcky alebo pri podávaní anestetík.
Anesteziologický tím by mal byť upozornený na riziko
vdýchnutia u týchto pacientov.
by
spôsobilo
vypustenie
balóna