Piesardzības Pasākumi - apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario

• Pacienti jāinformē, ka IGB ir paredzēts ievietot ne ilgāk
kā uz 6 mēnešiem un ka pēc tam būs jāveic tā
izņemšana. Ilgāks IGB izmantošanas periods palielina
IGB saplakšanas risku (ierīces apjoma samazināšanās
fizioloģiskā šķīduma zuduma dēļ), kas var izraisīt zarnu
trakta nosprostojumu ar letālu iznākumu. Šāda iznākuma
risks ir ievērojami lielāks, ja ierīce tiek uzpildīta lielākā
apjomā par norādīto (pārsniedzot 700 cm
Ir ziņots par zarnu nosprostošanās gadījumiem, ko
•
izraisījis saplacis (t.i., iztukšojies) IGB, kas iekļuvis
zarnu traktā un bijis jāizņem, veicot operāciju. Zarnu
trakta nosprostojuma risks ir augstāks pacientiem ar
motorikas traucējumiem vai tiem, kuriem iepriekš veikta
vēdera dobuma vai ginekoloģiska operācija, staru
terapija un/vai ir aktīvs zarnu iekaisums, tādēļ viss
minētais ir jāņem vērā, izvērtējot procedūras riskus.
Zarnu nosprostojums var beigties letāli.
Saplakušas ierīces ir nekavējoties jāizņem. Pacienti ir
•
jāinformē, ka IGB saplakšana var izraisīt nopietnus
nevēlamus notikumus, tostarp zarnu nosprostojumu un
ārkārtas operācijas nepieciešamību. Pacientiem ir
nekavējoties jāzvana ārstam, lai saņemtu instrukcijas
par sagatavošanos IGB izņemšanai.
• Pacienti, kas ziņo par sāta sajūtas zudumu, palielinātu
apetīti un/vai svara pieaugumu, ir endoskopiski
jāizmeklē, jo šīs pazīmes liecina par IGB saplakšanu.
• Ja nepieciešams aizstāt spontāni saplakušu (t.i., tukšu)
IGB, uzpildiet rezerves IGB ar identisku sterila
fizioloģiskā šķidruma tilpumu, kāds tika izmantots
iepriekšējā IGB uzpildīšanā (t.i., sākotnējās uzpildes
tilpumu). Lielāks sākotnējās uzpildes tilpums IGB balonā
var izraisīt sliktu dūšu, vemšanu vai čūlu veidošanos.
Ir ziņots par akūta pankreatīta veidošanos, ko izraisa
•
IGB radīti aizkuņģa dziedzera bojājumi. Pacientiem,
kuriem ir akūta pankreatīta simptomi, ir nekavējoties
jāapmeklē ārsts. Simptomi var ietvert sliktu dūšu,
vemšanu, vēdera vai muguras sāpes (pastāvīgas vai
regulāras). Ja vēdera sāpes ir pastāvīgas, iespējams, ir
attīstījies pankreatīts.
Ir ziņots par spontānu IGB uzpūšanos ar gāzi pacientiem,
•
kuriem ievietots IGB. Ievērojamas IGB uzpūšanās
simptomi ietver intensīvas
augšdaļas uzpūšanos ar vai bez diskomforta, apgrūtinātu
elpošanu, kuņģa un zarnu trakta atvilni, sliktu dūšu un/vai
vemšanu. Pacientiem, kuriem radušies šādi simptomi,
nekavējoties jāapmeklē ārsts, un jāpārbauda, vai nav
notikusi uzpūšanās, īpaši, ja pastāvīgas vēdersāpes,
vēdera uzpūšanās un pārtikas nepanesamība rodas pēc
sākotnējā IGB pieņemšanas
rentgenuzņēmumos būs redzama uzpūšanās ar lielu
gaisa un šķidruma līmeni IGB balonā un IGB tilpuma
pieaugums salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni.
• IGB balona uzpūšanās bieži ir iemesls tā agrīnai
izņemšanai, lai novērstu
piemēram, kuņģa izejas nosprostošanos un čūlas
veidošanos. Tā kā uzpūšanās palielina IGB iekšējo
spiedienu (uzkrātās gāzes ietekmē) un var palielināt
IGB sieniņas trauslumu, pastāv palielināts plīsuma
risks, kam seko pēkšņa gāzes un šķidrā satura
atbrīvošana, ja balons tiek sadurts vai ar to tiek veiktas
endoskopiskas manipulācijas.
endoskopiskas izņemšanas ieteicams pacienta
3 ).
vēdersāpes, vēdera
perioda. Standarta
smagas komplikācijas,
Tāpēc pirms
elpceļus aizsargāt, veicot endotraheālu intubāciju, lai
novērstu balona satura nokļūšanu plaušās. Papildus
situācijās,
iztukšošana, ieteicams no balona izplūstošo šķidrumu
nosūtīt tajā esošo baktēriju un sēnīšu kultūru
noteikšanai.
• Šī ierīce ir kontrindicēta grūtniecēm un pacientēm, kas
baro ar krūti. Ja terapijas laikā tiek konstatēta
grūtniecība, ierīce ir jāizņem iespējami ātrāk, tiklīdz tas
ir droši izdarāms.
• IGB endoskopiskā izņemšana jāveic pacientam ar
tukšu kuņģi. Pacients 72 stundas pirms izņemšanas
drīkst lietot tikai šķidrumu, un vismaz 12 stundas pirms
izņemšanas pacients vispār nedrīkst neko dzert un ēst.
Ja endoskopiskās izmeklēšanas laikā kuņģī tiek
konstatēts ēdiens, jāveic piesardzības pasākumi
(kuņģa satura izvadīšana, endotraheāla intubācija vai
procedūras aizkavēšana), lai aizsargātu elpceļus.
Kuņģa satura nokļūšana pacienta plaušās var radīt
nopietnus riskus veselībai un pat letālu iznākumu. IGB
izraisa aizkavētu kuņģa iztukšošanos, un tas var
palielināt laiku, kāds parasti nepieciešams tukša kuņģa
nodrošināšanai pirms endoskopijas procedūrām.
Pacienti ir jāinformē par nepieciešamo piesardzības
•
pasākumu ievērošanu, lai novērstu grūtniecību pirms
ievietošanas un visā terapijas laikā. Pacienti ir jāinstruē
nekavējoties jūs informēt, ja terapijas laikā tiek
apstiprināta grūtniecība, lai varētu veikt ierīces
izņemšanu.
• Pacientiem ar IGB, kuriem ir spēcīgas vēdersāpes, bet
endoskopija
rezultātus,
datortomogrāfiskā izmeklēšana, lai izslēgtu perforācijas
gadījumu.
IGB balons ir izgatavots no mīksta silikona elastomēra,
•
un to var viegli sabojāt ar instrumentiem vai asiem
priekšmetiem. IGB drīkst satvert tikai ar cimdiem un
instrumentiem, kas ieteikti šajā dokumentā.
8. PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
• Īslaicīgas svara samazināšanas terapijas ir uzrādījušas
vājus rezultātus ilgtermiņā pacientiem ar vidēju un
smagu aptaukošanos.
Uzpildot IGB, līdzīgi kā IV šķidrumu ievadīšanas
•
gadījumā
šķīdumu un aseptisku metodi (piemēram, izmantojiet
tīrus cimdus, sterilu šļirci utt.). Lai arī uzpūšanās cēlonis
nav zināms, to var izraisīt sēnīšu vai baktēriju mikrobu
piesārņojums
piesardzības pasākumiem ir izvairīšanās no balonā
esošā fizioloģiskā
mikroorganismiem,
uzpūšanos.
• Ja ievietošanas laikā rodas sarežģījumi ar IGB
ievietošanas katetra komplektu (piemēram, rodas
pretestība IGB uzpildīšanai), ierīce ir jāizņem un
jāaizstāj ar jaunu IGB. Lai samazinātu vai novērstu
ievietošanas katetra bojājumus, uzpildīšanas procesa
laikā katetram jābūt vaļīgam. Ja šī procesa laikā katetrs
ir nospriegots, katetra uzgalis var atdalīties no IGB,
neļaujot pabeigt IGB ievietošanu.
101
kad tiek veikta kontrolēta
un rentgenizmeklēšana
papildus var būt
ieteicams izmantot sterilu
balonā. Viens no
šķīduma piesārņošanas
kas var izraisīt
balona
neuzrāda
nepieciešama
fizioloģisko
ieteicamajiem
ar
spontānu