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12.2.1. RECOMENDAÇÕES DE ENCHIMENTO
A conceção expansível do IGB permite um intervalo de
volume de enchimento compreendido entre 400 c.c.
(mínimo) e um máximo de 700 c.c.. O IGB não deve ser
enchido com volumes inferiores a 400 c.c. ou superiores
a 700 c.c., já que um enchimento insuficiente ou
excessivo do IGB pode causar um risco mais elevado de
efeitos adversos graves, tais como migração (IGB com
enchimento insuficiente) ou a rutura/perfuração gástrica
(IGB com enchimento excessivo). Uma vez enchido, o
IGB não pode ser ajustado.
Para determinar o tamanho ideal do IGB para produzir a
maior eficácia em termos de perda de peso, dois (2)
analistas independentes pesquisaram a PubMed e a
Embase para identificar estudos clínicos completos sobre
IGB. Nesta meta-análise de dados globais, foram
incluídos 80 estudos com 8506 pacientes. A Figura 5,
análise de meta-regressão da correlação entre volume de
enchimento do IGB e perda de peso corporal total (PPCT),
demonstra intervalos do volume de enchimento de
500 c.c. a 700 c.c.. Os resultados a 6 meses não parecem
diferir com o volume (p=0,24).
dados, a recomendação deve ser um volume de
enchimento entre 500 c.c. e 650 c.c.; contudo, a
segurança do estudo clínico piloto e os dados de eficácia
para este dispositivo foram apenas testados com volumes
de enchimento de 550 c.c. ± 50 c.c..
Volume de enchimento do IGB aos 6 meses
Figura 5: Análise de meta-regressão da correlação entre volume de
enchimento do IGB e perda de peso corporal total (PPCT).
Nota: O tamanho dos círculos no gráfico corresponde ao tamanho do estudo. Imagem
gentilmente cedida pelo Dr. Barham Abu-Dayyeh.
As seguintes recomendações de enchimento são
fornecidas para evitar danos inadvertidos à válvula do
balão ou a separação prematura do Cateter de colocação:
• Utilize sempre o Kit de enchimento do IGB fornecido.
• Utilize sempre uma seringa estéril de 50 c.c. para
encher o IGB. A utilização de seringas mais pequenas
pode resultar em pressões muito elevadas de 30 psi
(207 kPa), 40 psi (276 kPa) e até 50 psi (345 kPa), o
que podem danificar a válvula do IGB.
• Com uma seringa estéril de 50 c.c., cada etapa de
enchimento deve ser realizada de forma lenta
(10 segundos no mínimo) e constante. O enchimento
lento e constante evitará a geração de pressão
elevada na válvula.
Assim, com base nestes
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AVISO: Taxas de enchimento rápidas irão gerar uma
pressão elevada que pode danificar a válvula do IGB ou
levar à separação prematura do IGB da ponta do Cateter
de colocação.
• O enchimento deve ser sempre realizado sob
visualização direta (gastroscopia). A integridade da
válvula do IGB deve ser confirmada ao observar o
lúmen da válvula à medida que o Cateter de
colocação é retirado da válvula do IGB.
• Um IGB com uma válvula com fuga deve ser
removido imediatamente. Um IGB parcialmente
enchido pode resultar em obstrução intestinal,
podendo levar à morte. Já ocorreram obstruções
intestinais como resultado de um esvaziamento não
reconhecido ou não tratado do IGB (isto é, colapso).
NOTA: Qualquer IGB com fuga deve ser devolvido à
Apollo Endosurgery com uma nota de devolução de
produto preenchida que descreva o sucedido. A sua
colaboração é essencial para os nossos esforços de
melhoria contínua da qualidade.
É necessário um volume de enchimento mínimo de
400 c.c. para que o IGB se separe completamente do
Cateter de colocação. Depois de encher o IGB, remova o
Kit de enchimento do cateter.
Quando cheio, o IGB é libertado puxando delicadamente
o Cateter de colocação enquanto o IGB está encostado à
ponta do endoscópio ou ao esfíncter esofágico inferior.
Continue a puxar o Cateter de colocação até que se
separe da válvula autovedante do IGB. Uma vez
separado, o
inspecionado visualmente, bem como a presença de
quaisquer fugas de líquidos.
12.3 COLOCAÇÃO E ENCHIMENTO DO IGB (PASSO A
PASSO)
1. Prepare o paciente de acordo com o protocolo do
hospital para a sedação e a endoscopia.
2. Examine o esófago e o estômago por via endoscópica.
3. Retire o endoscópio.
4. Se não existirem contraindicações:
a. Lubrifique a bainha do Conjunto de cateter de
colocação com gel lubrificante cirúrgico;
b. Introduza delicadamente o Cateter de colocação no
esófago e no estômago;
5. Introduza novamente o endoscópio enquanto o IGB
estiver in situ para observar as etapas de enchimento. O
IGB TEM DE ficar situado por baixo do esfíncter
esofágico inferior e bem dentro na cavidade do
estômago.
6. Retire o fio-guia do cateter de colocação.
7. Fixe a seringa estéril de 50 c.c. ao conector Luer Lock da
torneira de passagem de 3 vias do Kit de enchimento e,
em seguida, introduza o spike do Kit de enchimento num
saco de soro fisiológico estéril normal para injeção
(cloreto de sódio a 0,9%).
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posicionamento do IGB deve ser