apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario página 78

ΠΡΟΣΟΧΗ: Εάν το IGB διαχωριστεί από τον καθετήρα ή το
θηκάρι πριν από την τοποθέτηση, μην επιχειρήσετε να το
χρησιμοποιήσετε ή να το επανεισάγετε εντός του θηκαριού.
12.1 ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ ΚΑΙ ΠΛΗΡΩΣΗ ΤΟΥ IGB
Προετοιμάστε τον ασθενή για ενδοσκόπηση. Επιθεωρήστε
τον οισοφάγο και τον στόμαχο ενδοσκοπικά και, στη
συνέχεια, αφαιρέστε το ενδοσκόπιο. Εάν δεν υπάρχουν
αντενδείξεις, εισαγάγετε τη Διάταξη Καθετήρα Τοποθέτησης
που περιέχει το IGB προσεκτικά εντός του οισοφάγου και
βεβαιωθείτε ότι βρίσκεται κάτω από τον κατώτερο
οισοφαγικό σφιγκτήρα και εντός της στομαχικής κοιλότητας
προτού αφαιρέστε το οδηγό σύρμα. Χάρη στο μικρό μέγεθος
της Διάταξη Καθετήρα Τοποθέτησης το ενδοσκόπιο μπορεί
να εισαχθεί εκ νέου για την παρατήρηση των βημάτων
πλήρωσης του IGB.
12.2 ΠΛΗΡΩΣΗ ΤΟΥ IGB
Χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική, τοποθετήστε την ακίδα
του Κιτ Πλήρωσης στον ασκό του αποστειρωμένου
φυσιολογικού ορού. Συνδέστε μία αποστειρωμένη σύριγγα
στη βαλβίδα του Κιτ Πλήρωσης και γεμίστε την. Συνδέστε
τον σύνδεσμο ασφάλισης Luer του Καθετήρα Τοποθέτησης
στη βαλβίδα του Κιτ Πλήρωσης. Ξεκινήστε την έκπτυξη του
IGB, βεβαιώνοντας με το ενδοσκόπιο ότι το IGB βρίσκεται
εντός του στομάχου.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Γεμίστε το IGB με αποστειρωμένο φυσιολογικό
ορό. Συνιστάται να ακολουθηθεί μία άσηπτη τεχνική,
παρόμοια με εκείνη της αλλαγής ενδοφλέβιων υγρών (π.χ.
Χρήση αποστειρωμένων
σύριγγας, κ.λπ.). Εάν και τα αίτια της υπερδιόγκωσης είναι
άγνωστα, μπορεί να οφείλεται σε μυκητιασική ή βακτηριακή
μόλυνση του μπαλονιού.
πρόληψης είναι να
φυσιολογικού ορού
μικροοργανισμούς
υπερδιόγκωση.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Κατά τη διαδικασία πλήρωσης, ο Καθετήρας
Τοποθέτησης πρέπει να είναι χαλαρός. Εάν ο καθετήρας
δεν είναι χαλαρός κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας,
το άκρο του καθετήρα μπορεί να αποκολληθεί από το IGB
με αποτέλεσμα να μην επιτευχθεί η περαιτέρω έκπτυξη του
IGB.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ένας υψηλός ρυθμός πλήρωσης θα
οδηγήσει σε αύξηση της πίεσης η οποία μπορεί να βλάψει
τη βαλβίδα του IGB ή να προκαλέσει πρόωρη αποκόλληση
από το άκρο του Καθετήρα Τοποθέτησης.
12.2.1. ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΛΗΡΩΣΗΣ
Ο σχεδιασμός του IGB επιτρέπει ένα εύρος όγκου
πλήρωσης 400 cm 3
Δεν πρέπει να γίνεται ελλιπής πλήρωση ή υπερπλήρωση
του IGB με όγκους <400 cm
τέτοιο θα μπορούσε να οδηγήσει σε υψηλότερο κίνδυνο
εμφάνισης σοβαρών παρενεργειών, όπως μετατόπιση
(ελλιπής πλήρωση του IGB) ή γαστρική ρήξη/διάτρηση
(υπερπλήρωση του IGB). Μετά την πλήρωση, δεν μπορεί
να γίνει προσαρμογή του IGB.
γαντιών, αποστειρωμένης
Ένα συνιστώμενο
αποφεύγεται η μόλυνση
εντός του μπαλονιού
που μπορεί να οδηγήσει
(ελάχιστο) ως το μέγιστο των 700 cm
3 ή >700 cm 3 , καθώς κάτι
Για να προσδιοριστεί το ιδανικό μέγεθος IGB, ώστε να
επιτευχθεί μέγιστη αποτελεσματικότητα απώλειας βάρους,
δύο (2) ανεξάρτητοι κριτικοί πραγματοποίησαν έρευνα στο
PubMed και το Embase για να εντοπίσουν πλήρεις
κλινικές μελέτες σχετικά με το IGB. Συνολικά 80 μελέτες με
δεδομένα από 8.506 ασθενείς συμπεριλήφθηκαν σε αυτήν
τη μετα-ανάλυση παγκόσμιων δεδομένων. Εικόνα 5, μετα-
ανάλυση παλινδρόμησης του συσχετισμού του όγκου
πλήρωσης του IGB με τη συνολική απώλεια σωματικού
βάρους (TBWL), καταδεικνύει ότι ο όγκος πλήρωσης
κυμαίνεται από 500 cm
στους 6 μήνες δεν φαίνεται να διαφέρουν ανάλογα με τον
όγκο πλήρωσης (p=0,24).
σύσταση θα πρέπει να είναι πλήρωση με όγκο μεταξύ
500 cm 3
ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της κλινικής μελέτης
για αυτήν τη συσκευή δοκιμάστηκαν μόνο με όγκο
πλήρωσης 550 cm
Όγκος πλήρωσης του IGB στους 6 μήνες
Εικόνα 5: Μετα-ανάλυση παλινδρόμησης του συσχετισμού του όγκου
πλήρωσης του IGB με τη συνολική απώλεια σωματικού βάρους
μέτρο
Σημείωση: το μέγεθος των κύκλων στο γράφημα ανταποκρίνεται στο μέγεθος της μελέτης.
Εικόνα με ευγενική παραχώρηση του Δρ. Barham Abu-Dayyeh.
του
από
Παρέχονται οι ακόλουθες συστάσεις πλήρωσης για την
σε
αποφυγή ακούσιας βλάβης στη βαλβίδα του μπαλονιού ή
πρόωρης αποκόλλησης από τον Καθετήρα Τοποθέτησης:
• Χρησιμοποιείτε πάντα το παρεχόμενο κιτ πλήρωσης
του IGB.
• Χρησιμοποιείτε πάντα μια αποστειρωμένη σύριγγα
50 cm
μικρότερων συρίγγων μπορεί να οδηγήσει σε πολύ
υψηλές πιέσεις 30 psi (207 kPa), 40 psi (276 kPa) και
ακόμα και 50 psi (345 kPa), που μπορούν να
προκαλέσουν βλάβη στη βαλβίδα του IGB.
• Με
πραγματοποιήστε κάθε έγχυση αργά (τουλάχιστον 10
δευτερόλεπτα) και σταθερά. Με την αργή, σταθερή
πλήρωση θα αποφευχθεί η πρόκληση υψηλής πίεσης
στη βαλβίδα.
3 .
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ένας υψηλός ρυθμός πλήρωσης θα
οδηγήσει σε αύξηση της πίεσης η οποία μπορεί να βλάψει
τη βαλβίδα του IGB ή να προκαλέσει πρόωρη
αποκόλληση από το άκρο του Καθετήρα Τοποθέτησης.
78
3 ως 700 cm 3 . Τα αποτελέσματα
1 Επομένως, με βάση αυτό, η
ως 650 cm 3 . Ωστόσο, τα βασικά δεδομένα
3 ± 50 cm 3 .
(TBWL). 1
3 για την πλήρωση του IGB. Η χρήση
μία αποστειρωμένη σύριγγα 50 cm 3 ,