Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Τραυματισμός του πεπτικού συστήματος κατά την
•
τοποθέτηση του IGB σε ακατάλληλη θέση, όπως στον
οισοφάγο ή στον δωδεκαδάκτυλο. Κάτι τέτοιο θα
μπορούσε να προκαλέσει αιμορραγία και διάτρηση, για
την οποία ενδεχομένως να απαιτηθεί χειρουργική ή
ενδοσκοπική διόρθωση για έλεγχο.
•
Ανεπαρκής ή καθόλου απώλεια βάρους.
•
Δυσμενείς επιπτώσεις για την υγεία που οφείλονται
στην απώλεια βάρους.
•
Γαστρική δυσφορία, αίσθημα ναυτίας και έμετος μετά
την τοποθέτηση του IGB καθώς το πεπτικό σύστημα
προσαρμόζεται στην παρουσία του IGB.
Εμμένουσα ναυτία και έμετος. Μπορεί να οφείλεται σε
•
άμεσο ερεθισμό της επένδυσης του στομάχου,
καθυστέρηση
απόφραξη της εξόδου του στομάχου από το IGB. Είναι,
επίσης, θεωρητικά πιθανό το IGB να παρεμποδίζει τον
εμετό (όχι τη ναυτία ή την αναγούλα) εμποδίζοντας την
είσοδο στο στόμαχο από τον οισοφάγο.
•
Αίσθημα βάρους στην κοιλιακή χώρα.
Κοιλιακό άλγος ή οσφυαλγία, είτε σταθερό είτε κυκλικό.
•
•
Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση.
Επίδραση στην πέψη των τροφίμων.
•
•
Παρεμπόδιση της εισόδου τροφής στον στόμαχο.
Ανάπτυξη βακτηρίων στο υγρό πλήρωσης του IGB. Η
•
ταχεία απελευθέρωση αυτού του υγρού στο έντερο
μπορεί να προκαλέσει λοίμωξη, πυρετό, κράμπες και
διάρροια.
Τραυματισμός
•
συστήματος ως αποτέλεσμα της άμεσης επαφής με το
ενδοσκόπιο, το IGB, τις λαβίδες συγκράτησης, ή ως
αποτέλεσμα της αυξημένης παραγωγής οξέος του
στομάχου. Κάτι τέτοιο θα μπορούσε να οδηγήσει σε
εξέλκωση με άλγος, αιμορραγία ή ακόμα και διάτρηση.
Ίσως να απαιτείται χειρουργική επέμβαση για τη
διόρθωση αυτής της κατάστασης.
Αποδιόγκωση του IGB (δηλ. άδειασμα) και επακόλουθη
•
αντικατάσταση.
•
Οξεία παγκρεατίτιδα.
•
Αυθόρμητη υπερδιόγκωση λόγω παραγωγής αερίωv
εντός του IGB.
10.2
ΠΙΘΑΝΕΣ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ ΤΗΣ ΕΝΔΟΣΚΟΠΗΣΗΣ ΚΑΙ
ΝΑΡΚΩΣΗΣ ΡΟΥΤΙΝΑΣ
Οι πιθανοί κίνδυνοι που σχετίζονται με τις ανώτερες
ενδοσκοπικές
διαδικασίες
κοιλιακές κράμπες και δυσφορία αν χρησιμοποιείται αέρας
για τη διάταση του στομάχου, πονόλαιμο ή ερεθισμένο
λαιμό, αιμορραγία, λοίμωξη, σχίσιμο του οισοφάγου ή του
στομάχου που θα μπορούσε να οδηγήσει σε διάτρηση και
πνευμονία από εισρόφηση. Ο κίνδυνος αυξάνεται με την
πραγματοποίηση πρόσθετων διαδικασιών.
Σύμφωνα με το Αμερικανικό Κολέγιο Γαστρεντερολογίας, οι
κίνδυνοι που σχετίζονται με τη νάρκωση κατά τη διάρκεια
ενδοσκοπικών διαδικασιών είναι σπάνιοι και εμφανίζονται
σε λιγότερα από ένα στα 10.000 άτομα.
επιπλοκές περιλαμβάνουν προσωρινή μείωση του ρυθμού
αναπνοής ή του καρδιακού ρυθμού, η οποία μπορεί να
διορθωθεί
με
την
αναστρέφοντας την επίδραση των κατασταλτικών
της
γαστρικής
εκκένωσης
της
επένδυσης
του
περιλαμβάνουν
Οι πιο συχνές
1
παροχή
επιπλέον
οξυγόνου
σκευασμάτων. Ασθενείς με καρδιακή, πνευμονική, νεφρική,
ηπατική ή άλλη χρόνια νόσο διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο
εμφάνισης επιπλοκών. Οι δοσολογίες φαρμάκων και η
διαχείριση των αεραγωγών πρέπει να λαμβάνονται υπόψη
κατά τη θεραπεία ασθενών υψηλού κινδύνου.
11.
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Κάθε σύστημα IGB περιλαμβάνει ένα IGB το οποίο
τοποθετείται σε μια «Διάταξη Καθετήρα Τοποθέτησης». Τα
παραπάνω παρέχονται ΜΗ ΣΤΕΙΡΑ και ΓΙΑ ΜΙΑ ΜΟΝΟ
ΧΡΗΣΗ. Απαιτείται προσοχή κατά τον χειρισμό όλων των
εξαρτημάτων.
Υλικά που Περιλαμβάνονται:
•
Ένα (1) Σύστημα ενδογαστρικού μπαλονιού (IGB) που
ή/και
αποτελείται από:
o Μία (1) Διάταξη του Καθετήρα Τοποθέτησης (δηλ.
o Ένα (1) Κιτ Πλήρωσης με Ακίδα Ενδοφλέβιας
Υλικά που δεν Περιλαμβάνονται:
•
•
•
•
•
Εργαλεία αφαίρεσης (δηλ. καθετήρας βελόνας, μακριά
σιαγόνα ή λαβίδα σύλληψης με συρμάτινο ακροδέκτη)
πεπτικού
11.1
ΟΔΗΓΙΕΣ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ
Σε περίπτωση που το προϊόν μολυνθεί πριν από τη χρήση,
δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αλλά να επιστραφεί στον
κατασκευαστή.
ΠΡΟΣΟΧΗ:
ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΟ διότι το ελαστομερές της σιλικόνης
ενδεχομένως να απορροφήσει μέρος του διαλύματος το
οποίο, στη συνέχεια, θα μπορούσε να διηθήσει τους ιστούς
και να προκαλέσει ιστική αντίδραση.
11.2
ΑΠΟΡΡΙΨΗ
Απορρίψτε
συσκευές ή εξαρτήματα συσκευών σύμφωνα με τους
τοπικούς κανονισμούς για ιατρικά απόβλητα.
12.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
ενδεικτικά:
Το IGB παρέχεται τοποθετημένο εντός της Διάταξης
Καθετήρα Τοποθέτησης. Πριν τη χρήση ελέγξτε τη
σφραγισμένη συσκευασία και τη Διάταξη Καθετήρα
Τοποθέτησης για τυχόν φθορές. Σε περίπτωση που
παρατηρηθεί φθορά δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί. Κατά
την τοποθέτηση πρέπει να υπάρχει διαθέσιμο ένα εφεδρικό
IGB.
ΜΗΝ ΑΦΑΙΡΕΣΕΤΕ ΤΟ IGB ΑΠΟ ΤΗ ΔΙΑΤΑΞΗ
ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗΣ ΚΑΘΕΤΗΡΑ.
Παρέχεται ένα Κιτ Πλήρωσης για χρήση στην έκπτυξη του
IGB.
ή
77
Διάταξη θηκαριού) που περιέχει το IGB
Χορήγησης
Ενδοσκόπιο
Χειρουργική γέλη
Αποστειρωμένος Φυσιολογικός Ορός
Αποστειρωμένη Σύριγγα 50 cm
ΜΗΝ
ΕΜΠΟΤΙΖΕΤΕ
τυχόν
χρησιμοποιημένες
3
ΤΟ
ΠΡΟΪΟΝ
ΣΕ
ή
εκφυτευμένες
Tabla de contenido
