apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario página 117

operasjon, strålebehandling
inflammatorisk tarmsykdom, så dette bør tas i
betraktning ved vurdering av risikoen ved inngrepet.
Tarmobstruksjoner kan medføre døden.
• Tømt utstyr må fjernes umiddelbart. Pasienter må
informeres om at ballongtømming kan føre til alvorlige
komplikasjoner, herunder tarmobstruksjon og behov for
akuttkirurgi. Pasienter må kontakte lege umiddelbart for
å få anvisning om hvordan de skal forberede seg til
fjerning av ballongen.
Pasienter som rapporterer tap av metthetsfølelse, økt
•
sult og/eller vektøkning, må undersøkes endoskopisk,
siden dette er tegn på ballongtømming.
Hvis det er nødvendig å skifte ut en ballong som er tømt
•
spontant (kollapset), må erstatningsballongen fylles med
samme mengde sterilt saltvann som ble brukt under
innsetting av forrige ballong (dvs. startfyllingsmengde).
En større startfyllingsmengde i erstatningsballongen kan
føre til kraftig kvalme, oppkast eller sårdannelse.
• Akutt bukspyttkjertelbetennelse er rapportert som følge
av skade ballongen har påført bukspyttkjertelen.
Pasienter som opplever
bukspyttkjertelbetennelse, må rådes til å oppsøke lege
umiddelbart. Symptomer kan omfatte kvalme, oppkast,
mage- eller ryggsmerte, enten konstant eller periodevis.
Hvis magesmerten er konstant, kan det ha utviklet seg
bukspyttkjertelbetennelse.
Spontan overfylling av en innsatt ballong med gass er
•
rapportert hos pasienter med en innsatt ballong.
Symptomer på betydelig fylling av ballongen omfatter
intens magesmerte, utspiling av magen (abdominal
distensjon) med eller uten ubehag samt pustevansker,
gastroøsofageal refluks, kvalme og/eller oppkast.
Pasienter som får noen av disse symptomene, må rådes
til å oppsøke lege umiddelbart og må evalueres for
spontan overfylling, særlig når vedvarende magesmerte,
abdominal distensjon og matintoleranse forekommer
utenom den første tilvenningsperioden med ballongen.
Ved bruk av enkel bildediagnostikk er ofte mulig å se
overfylling med stort luft/væske-nivå i ballongen og en
økning i ballongmengde sammenlignet med den
opprinnelige mengden.
Hvis ballongen fylles for mye, må den ofte fjernes tidlig
•
for å hindre alvorlige komplikasjoner som obstruksjon av
magesekkens utgang og kontaktsår. Siden overfyllingen
øker ballongens innvendige trykk (på grunn av
akkumulert gass) og kan øke ballongveggens skjørhet,
er det en økt risiko for ruptur etterfulgt av plutselig, kraftig
frigivelse av gass- og væskeinnhold når den punkteres
eller manipuleres endoskopisk. Det foreslås derfor at
pasientens luftveier
intubasjon før endoskopisk fjerning for å hindre pulmonal
aspirasjon av ballongens innhold. I situasjoner hvor
kontrollert ballongaspirasjon utføres, anbefales det
dessuten at midtstrømsvæske aspirert fra ballongen
sendes til dyrkning for påvisning av bakterier og sopp.
Graviditet eller amming kontraindiserer bruk av dette
•
utstyret. Hvis det
behandlingsforløpet konstateres at pasienten er gravid,
må utstyret fjernes så snart det er trygt å gjøre det.
og/eller
symptomer på
beskyttes med endotrakeal
på noe tidspunkt under
aktiv
• Endoskopisk fjerning av ballongen må utføres på tom
mage. Pasienter må kun ha inntatt væske i 72 timer og
NPO (dvs. ingenting gjennom munnen) i minst 12 timer
før fjerning. Hvis det finnes mat i magesekken ved
endoskopisk undersøkelse, må det treffes tiltak
(aspirasjon av mageinnhold, endotrakeal intubasjon eller
forsinkelse av inngrep) for å beskytte luftveiene. Risikoen
for aspirasjon av mageinnhold til pasientens lunger utgjør
en alvorlig risiko som kan medføre døden. Ballonger
forårsaker forsinket gastrisk tømming og kan dermed øke
tiden det vanligvis tar å tømme magesekken før
endoskopiske inngrep.
Pasienter må rådes til å ta nødvendige forsiktighetsregler
•
for å unngå graviditet før innsetting og under hele
behandlingens varighet. Pasientene må også instrueres
i å informere legen snarest mulig hvis graviditet bekreftes
under behandlingen, slik at fjerning av utstyret kan
planlegges.
• Dersom en ballong er innsatt og pasienten opplever
kraftige magesmerter, men endoskopi og røntgen viser
negative funn, kan det være behov for å ta en CT-
undersøkelse for å helt sikkert utelukke perforering.
akutt
• Ballongen består av myk silikonelastomer og kan lett bli
skadet av instrumenter eller skarpe gjenstander.
Ballongen skal kun håndteres med hanskekledde hender
og med de instrumentene som anbefales i dette
dokumentet.
8. FORSIKTIGHETSREGLER
• Midlertidige vekttapsbehandlinger har vist seg å ha
dårlig langtidsvirkning hos overvektige og svært
overvektige pasienter.
Når ballongen fylles, anbefales det å bruke sterilt
•
saltvann og aseptisk teknikk, på samme måte som når
IV-væsker skal utskiftes (f.eks. bruk av rene hansker,
steril sprøyte, osv.). Selv om årsaken til overfyllingen er
ukjent, kan den skyldes fungale eller bakterielle
mikrober som kontaminerer ballongen. Ett anbefalt
risikoreduserende tiltak er å unngå å kontaminere
saltvannet i ballongen med mikroorganismer som kan
føre til spontan overfylling.
• Hvis det observeres problemer med ballongens
innføringskateterenhet
motstand mot ballongfylling), må utstyret fjernes og
utskiftes med en ny ballong. For å redusere eller hindre
innføringskateterdefekter må ikke kateteret være
utspent
innføringskateteret er utspent under denne prosessen,
kan kateterspissen løsrive seg fra ballongen og hindre
ytterligere ballongutvidelse.
117
under innsetting
under fyllingsprosessen.
(f.eks.
Hvis