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で製品を使用しない場合は、患者
やオペレータが感電する危険性が
高まります。
いかなる形であっても、本製品を
修正、修理、改変しないでくださ
い。修理、改変、修正すると、患
者やオペレータの安全、または製
品の性能に影響を及ぼすおそれが
あります。
使用上の注意
へモスフィアクリアサイトモジュ
ールは、静電気放電（ESD）敏感性
です。ハウジングを開けようとし
ないでください。また、ハウジン
グに損傷がある場合は、モジュー
ルを使用しないでください。
モジュールをへモスフィアアドバ
ンストモニタースロットに押し込
まないでください。モジュールに
均等な力をかけて、カチッと音が
するまで差し込んでください。
包装やモジュールが破損している
場合は、使用しないでください。
破損の例として、亀裂、傷、へこ
み、あるいは、ハウジングが損傷
したと思われる何らかの形跡が挙
げられます。
モジュールのセットアップ
1. へモスフィアクリアサイトモジ
ュールを大型テクノロジー
(L-Tech) モジュールスロットに
合わせて挿入します。これは、
へモスフィアアドバンスドモニ
ターの左上パネルにあります。
モジュールが正しくはめ込まれ
ると、カチッという音がしま
す。
注記：一旦挿入したら、メンテ
ナンスや清掃が必要になった場
合を除き、モジュールを取り外
さないでください。
2. 互換性のあるモニターをセット
アップし、起動します。
3. プレッシャーコントローラーを
へモスフィアクリアサイトモジ
ュールに接続します。
4. プレッシャーコントローラーバ
ンドを患者の手首に巻き付け
て、プレッシャーコントローラ
ーをバンドに取り付けます。
5. 正しいカフサイズの選択と装着
については、フィンガーカフ
IFUに含まれる詳しい指示に従
ってください。
6. 互換性のあるエドワーズフィン
ガーカフを患者の指に装着し、
カフをプレッシャーコントロー
ラーに接続します。
7. ハートリファレンスセンサー
(HRS) 接続と適切なゼロ点調整
については、画面上のプロンプ
トに従います。
8. 総合的なモニタリングとトラブ
ルシューティング手順について
は、へモスフィアアドバンスド
モニターの取扱説明書 (eifu.
edwards.com) を参照してくださ
い。
MRIに関する注意
MRI危険
この装置は、MR非対応であり、MRI
環境において危険をもたらしま
す。この装置は、MRI環境において
RF誘導加熱を受ける可能性のある金
属部品を含みます。
表1.パラメーター測定仕様
パラメータ
仕様
ー
動脈圧
表示範囲
精度 1
心拍出量
表示範囲
（CO）
正確さ
再現性2
更新頻度
1 キャリブレーションされた圧力計と比較して、実験室環境でテストした場合の精度
2 変動係数 - 電子的に生成されたデータを使って測定
81
仕様
物理的仕様
重量：約0.9 kg (2ポンド)
高さ：13 cm（5.1インチ）
幅：14 cm（5.6インチ）
奥行：10 cm（3.9インチ）
動作条件
温度：10～32.5 °C
湿度範囲：20～85%（結露なし）
高度（大気圧）：0 m/0フィート
（1,013 hPa）～3,000 m/9,483フィート
（700 hPa）
IP定格：IPX1
0～300 mmHg
フルスケールの1% (最大3 mmHg)
1.0～20.0 L/分
バイアス ≤ ± 0.6 L/分または ≤ 10% (大きい方)
精度 (1σ) ≤ ± 20%（2～20 L/分の心拍出量範
囲）
±6%
20秒ごと
