Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Svenska
HemoSphere ClearSight -modul
Läs denna bruksanvisning samt alla varningar och
försiktighetsåtgärder noggrant innan produkten
används.
Beskrivning
HemoSphere ClearSight -modulen är en
återanvändbar enhet som tillsammans med
HemoSphere avancerad bildskärm och ansluten
kompatibel tryckstyrenhet, hjärtreferenssensor och
fingermanschett(er) utgör det icke-invasiva
systemet HemoSphere. Det icke-invasiva systemet
HemoSphere mäter patientens blodtryck i
armartären och ger kontinuerlig beräkning av
hjärtminutvolym (CO), slagvolym (SV),
pulstrycksvariation (PPV) och slagvolymvariation
(SVV). Systemisk vaskulär resistens (SVR) kan också
beräknas när ett värde för centralvenöst tryck (CVP)
finns tillgängligt. När den är ansluten till en
Acumen IQ -fingermanschett finns fler parametrar
tillgängliga som ger läkaren information om
sannolikheten för en hypotensiv händelse.
Kompatibilitet
HemoSphere ClearSight -modulen är avsedd att
användas i kombination med en kompatibel
monitor, tryckstyrenhet, hjärtreferenssensor och
Edwards fingermanschett(er) för att mäta
blodtryck och ytterligare hemodynamiska
parametrar på ett icke-invasivt sätt.
Indikationer för användning
När HemoSphere avancerad monitor används med
HemoSphere ClearSight -modulen,
tryckstyrenheten och en Edwards -fingermanschett
är de indikerade för patienter över 18 år som
behöver kontinuerlig bedömning av balansen
mellan hjärtfunktion, vätskestatus och
kärlmotstånd. Den kan användas för övervakning
av hemodynamiska parametrar tillsammans med
ett perioperativt målinriktat behandlingsprotokoll
på sjukhus. Det icke-invasiva systemet är dessutom
indicerat för patienter med samsjuklighet för vilka
hemodynamisk optimering önskas och invasiva
mätningar är problematiska. HemoSphere
avancerad monitor och kompatibel/kompatibla
Edwards -fingermanschett(er) mäter blodtryck och
tillhörande hemodynamiska parametrar icke-
invasivt. Se indikationer för användning av
ClearSight fingermanschett och Acumen IQ
Edwards, Edwards Lifesciences, den stiliserade
E-logotypen, Acumen, Acumen HPI, Acumen IQ,
ClearSight, FloTrac, HemoSphere, HPI, Swan,
Swan-Ganz och TruWave är varumärken som
tillhör Edwards Lifesciences Corporation. Alla
andra varumärken tillhör respektive ägare.
Figur 1. HemoSphere ClearSight -modul (modell HEMCSM10)
fingermanschett för information om den specifika
målpatientpopulationen för den fingermanschett
som används.
Funktionen Edwards Lifesciences Acumen
Hypotension Prediction Index (HPI) ger läkaren
fysiologisk insikt i sannolikheten för framtida
hypotensiva händelser hos en patient (definierad
som medelartärtryck < 65 mmHg under minst en
minut) och den associerade hemodynamiken.
Acumen HPI -funktionen är avsedd att användas i
operationssal (OS) för patienter som får avancerad
hemodynamisk övervakning. Acumen HPI
-funktionen tillhandahåller ytterligare kvantitativ
information om patientens fysiologiska tillstånd
som endast ska användas i referenssyfte. Inga
behandlingsbeslut ska fattas baserat enbart på
parametern som erhålls av Acumen Hypotension
Prediction Index (HPI).
Avsedd användning
HemoSphere avancerad monitorplattform är
avsedd att användas med kompatibla Edwards
Swan-Ganz- och oximetrikatetrar, FloTrac, Acumen
IQ, och TruWave DPT -sensorer och Edwards
-fingermanschett(er).
En fullständig lista över parametrar som är
tillgängliga under övervakning med HemoSphere
avancerad monitor och en ansluten HemoSphere
ClearSight -modul eller ansluten HemoSphere
ClearSight -modul och oximetrikabel anges i
tabell 2 och 3.
22
Kontraindikationer
Hos vissa patienter med extrem sammandragning i
den glatta muskulaturen i underarmens och
handens artärer och arterioler, vilket kan vara fallet
vid Raynauds fenomen, är blodtrycksmätning
kanske inte möjlig.
Varningar
Överensstämmelse med IEC 60601-1 upprätthålls
bara när HemoSphere ClearSight -modulen
(anslutning applicerad del) är ansluten till en
kompatibel övervakningsplattform. Anslutning av
extern utrustning eller konfigurering av systemet
på andra sätt än de som beskrivs i dessa
instruktioner uppfyller inte denna standard. Om
enheten används på annat vis än enligt
instruktionerna kan risken öka för att
patienten/användaren utsätts för elstötar.
Produkten får inte modifieras, servas eller
förändras på något vis. Reparation, ändring eller
modifiering kan inverka på patientens/
användarens säkerhet och/eller produktens
prestanda.
Försiktighetsåtgärder
HemoSphere ClearSight -modulen är känslig för
elektrostatisk urladdning (ESD). Försök inte öppna
modulens hölje och använd inte modulen om den
är skadad.
Tvinga inte in modulen i HemoSphere avancerad
monitor på dess plats. Använt ett jämnt fördelat
tryck och klicka modulen på plats.
HMS-1035
